企业新闻
August 26, 2025
深圳商报·读创客户端首席记者 王海荣 在深入推进智能制造，加快发展新质生产力的大背景下，数字化、自动化、智能化技术正成为推动细胞与基因产业高质量发展的重要助推器。 记者8月12日从细胞产业关键共性技术国家工程研究中心（以下简称“工程中心”）获悉，通过不断探索与创新，“设备运行监控”“设备故障诊断与预测”“设备维修维护”“在线智能检测”等智能制造典型场景已经在细胞储存、细胞制备等领域发挥大作用。 “智慧大脑”打造细胞产业智能化发展新标杆 早在2023年，工程中心就通过数据采集与监控系统（SCADA）的实施，实现了所有实验室的环境监控与预警，并在细胞检验实验室实现了检测仪器数据自动对接至LIMS系统。近期，工程中心又在CDMO细胞智造车间完成了设备自动化监控技术的部署实施，实现了实验室设备运行状态、运行参数的自动化监控，以及故障智能预警，为细胞产业的智能化发展树立了新的标杆。 此次工程中心设备自动化监控的部署，涉及培养箱、液氮罐、超低温冰箱等关键设备。通过与智能仪器设备进行网络通信对接、传统仪器设备外接高精度探头等方式，工程中心能够直接获取设备关键参数数据，如温度、湿度、二氧化碳浓度等。这些来自不同渠道的数据，最终汇集到 SCADA系统，它如同整个监控体系的 “智慧大脑”，可以对设备运行状态及关键参数进行实时、全面的监控。 图片说明：液氮罐温度数字化、智能化对接。 （受访单位供图） “这一技术的应用，打破了以往设备数据孤立、难以统一管理的困境，实现了设备数据的精准采集与高效整合，为后续的智能监控与预警提供了坚实的数据基础。”工程中心相关负责人解释道。 以培养箱为例，其内部的二氧化碳浓度对细胞培养至关重要。通过网络通信对接，技术人员能实时获取培养箱自身监测的二氧化碳浓度数据。当数据同步传输至 SCADA 后，系统可对其进行统计分析，确保培养箱内二氧化碳浓度处于真实、精准的状态。 图片图片说明：技术人员正在调试仪器设备对接。 （受访单位供图） 与此同时，在设备监控的基础上，工程中心还将智能化监控延伸至实验室环境。通过部署相应的传感探头、网络设备，实现了对实验室温度、湿度、臭氧浓度、压差等环境参数的实时监测，同时结合视频监控，全方位掌握实验室的整体环境状态。这些环境数据同样汇聚到 SCADA 系统，与设备数据形成联动，构建起一套完整的实验室智能监控体系。 一旦设备的温度、湿度、二氧化碳浓度等参数超出预设的正常范围，系统将立即自动发出告警信息。当实验室环境中的温度、湿度、压差等出现异常时，SCADA 系统也会及时预警，提醒相关人员进行处理。这种智能预警机制的建立，极大地减轻了 CDMO 细胞智造车间实验室人员的设备、环境的监控、维护的人工数量和工作量。实验室人员无需再将大量时间花费在人工巡检上，可以全身心地投入到细胞制备等核心工作中，工作效率得到了显著提升。 以超低温冰箱为例，它需要维持在极低的温度环境以保存细胞样本。工程中心在 SCADA 系统中为超低温冰箱的温度设置了严格的阈值范围。之前超低温冰箱的温度出现轻微的上升趋势，人工巡检时很难察觉到异常程度，但现在SCADA 系统能敏锐捕捉到了这一变化，并立即发出预警。接到预警后，实验室人员及时对冰箱进行检查和维护，就能避免温度进一步升高可能对细胞样本造成的损害。 图片说明：实验室人员通过手机收到所管辖区域设备异常预警。 （受访单位供图） 值得一提的是，工程中心还实现了PCR 仪、流式细胞仪等检测仪器的检测结果自动读取至 […]
August 26, 2025
2025年7月21日，深圳市疾病预防控制中心（以下简称“深圳疾控”）与细胞产业关键共性技术国家工程研究中心（以下简称“细胞产业国家工程中心”）联合实验室签约与揭牌仪式在深圳市疾控中心隆重举行，此次合作标志着深圳市在细胞技术应用于公共卫生领域的探索迈出了关键一步，将加速细胞技术在传染病防控、疾病早筛等公共卫生领域的创新应用。深圳市疾控中心主任邹旋、细胞产业国家工程中心主任刘沐芸、双方具体合作项目负责人以及特邀嘉宾-香港城市大学物质科学研究院高级顾问姚泉百出席仪式。活动由深圳市疾控中心副主任扈庆华主持。 邹旋主任在致辞中表示，此次双方强强联合，不仅是资源整合与优势互补，更是对“健康中国2030”战略的积极响应。联合实验室将聚焦新型全密闭自动化生物安全实验室方案研发、阿尔兹海默症早筛以及细胞治疗安全性队列研究评价等重大公共卫生需求，充分发挥疾控体系与细胞工程技术的协同优势，为”健康中国“建设提供强有力的科技支撑。 刘沐芸主任表示，细胞产业国家工程中心将依托先进的自动化技术与检测技术平台，与深圳疾控携手打造全流程封闭化、自动化质控体系，全力保障实验室生物安全，同时指出，这一合作将为疾病早期干预提供新策略，助力深圳加快建设国际一流的健康城市和生命科技产业高地，打造健康中国“深圳样板”。 特邀嘉宾姚泉百教授对实验室的跨学科合作模式给予高度评价，并对联合实验室未来的发展寄予厚望，祝愿其在科研攻关与成果转化方面取得丰硕成果。 在全体参会嘉宾的见证下，邹旋主任与刘沐芸主任代表双方签署战略合作协议，并与姚泉百教授、扈庆华副主任共同为联合实验室揭牌。 联合实验室将充分发挥深圳疾控在传染病防控、公共卫生应急方面的专业优势，以及国家工程中心在自动化技术、质量检测等领域的技术积累，在病原体防控、新发传染病快速检测、阿尔茨海默症等复杂重大疾病早筛技术研发、自动化质控技术等领域开展深度合作，首批将启动"基于细胞模型的传染病快速检测技术"、"干细胞治疗免疫损伤"、“新型全密闭自动化生物安全实验室开发”等5个重点研究方向。未来，联合实验室将构建"技术研发-应用验证-标准制定-成果推广"的全链条创新转化体系，致力于打造覆盖粤港澳大湾区的细胞技术公共卫生应用示范基地，为推动我国生命健康科技产业发展注入强劲动能。 延伸阅读 关于深圳市疾病预防控制中心 深圳市疾病预防控制中心是由深圳市政府举办的实施疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位。现有一大批专业技术人才，配置一系列先进的设备设施，在服务能力、实验室建设、科研教学方面日趋完善，建立了较为完备的疾病预防控制专业体系和相关的科学研究体系。为更好地履行政府赋予的职能，深圳疾控不断弘扬“团结、创新、科学、奉献”的疾控精神，践行“守护健康生活”的职业使命，以建设全国一流疾病预防控制中心为目标，力争在疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置等方面发挥更加突出的作用。 关于细胞产业国家工程中心 2022 年 4 月，国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称：细胞产业国家工程中心)，将联合产业上下游，以有联系的科学和技术挑战模式，开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动，探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施，成果转化支撑体系，创业服务平台等，聚集国际顶尖资源，提供创新创业产业空间，实现创新成果的首用示范。
August 29, 2025
近日，国务院印发《关于深入实施"人工智能+"行动的意见》，明确提出推动人工智能与经济社会深度融合，强调要"推动人工智能在设计、中试、生产、服务、运营全环节落地应用"。 赛动智造作为细胞智造和放射性药物临床应用自动化领域的创新企业，在细胞药物自动化产线与中试生产、核药分装与服务等关键环节的创新实践，展现了智能技术与生物医药产业深度融合的巨大潜力，业务布局与国家政策和战略方向高度契合。 细胞生产智动化，智能制造提升产品可及性 在细胞药物中试环节，赛动智造构建了人工智能驱动的智能化中试平台。该平台利用机器学习算法对工艺参数进行优化筛选；实时监测细胞生长状态和代谢变化，自动调整培养条件；通过数字孪生技术构建虚拟中试环境，优化工艺流程，降低实际试验成本和风险，缩短中试周期，显著提高中试成功率。 在生产环节，赛动智造推出“细胞智造平台3.0”自动化生产线，平台通过BT（生物技术）+IT（信息技术）+AT（自动化技术）的融合，采用自主研发的自动化控制系统和全密闭管路技术，实现符合GMP要求的全流程、封闭式、自动化、连续性、标准化细胞生产，解决了人工产线建设周期长和空间需求大、质量不均一、制备工程师供给不足以及生产过程不透明的产业发展难题。 核药分装智能化，精准服务保障安全 在放射性药物分装与服务环节，赛动智造实现了智能化突破。针对传统核药房产线利用率低、风险控制代价高昂、职业暴露风险高等问题，赛动智造提供的智能核药房整体解决方案通过废弃物自动处理、物料智能管理、故障自动处理、智能环境监控、自动合成分装等一系列技术方案实现核药产业基础再造，实现提高核药生产效率，降低职业暴露风险等问题。 智能核药房通过机器学习算法，可以实时调整分装参数，确保分装精度达到临床要求，智能质量控制系统可在分装过程中实时监测药液活度。在服务环节，公司开发的智能用药管理系统，实现患者用药全程追溯和个性化剂量管理。 人工智能技术还应用于药物配送和服务优化，通过智能算法规划最优配送路径，确保短半衰期核素药物及时送达临床科室，大幅提升医疗服务效率和质量。 全生命周期管理，数据驱动智能决策 赛动智造开发的细胞全生命周期管理平台，运用人工智能技术实现细胞制品的非侵入性检测和全程数据追溯。平台通过机器学习算法，对细胞生长过程中的物理特征、生物学特征等多维数据进行分析，建立细胞质量临床疗效预测模型，实现无创的质量评估和过程控制。 赛动智造的技术布局与国务院"人工智能+"行动的要求高度一致。在细胞药物中试生产环节，人工智能加速研发转化；在放射性药物分装服务环节，智能技术提升精准服务水平。随着国家政策的深入推进，赛动智造在细胞智造和放射性药物临床应用自动化领域的先发优势将进一步显现。人工智能与生物医药的深度融合，正在重塑产业生态，创造新的增长机遇。 延伸阅读 关于赛动智造 赛动智造是我国最早实现细胞治疗数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业，在复杂生物制剂数智化生产方面实现关键技术突破，核心技术与解决方案满足了我国生物医药行业新型工业化战略的重大需求。“十四五”期间，赛动智造先后承担2项国家级产业平台、1项广东省重点领域研发专项、1项深圳市科技重大专项、1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设，致力于推动我国生物医药行业由当前的劳动密集、手动操作向全自动、全封闭、连续性的无人智造转变。从生物医药临床转化的早期布局者，到全国放射药领域的龙头企业，再到一流的现代化药包材生产企业，赛动智造均具备数字化、智能化、自动化产线的实施交付能力。 关于细胞产业国家工程中心 2022 年 4 月，国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称：细胞产业国家工程中心)，将联合产业上下游，以有联系的科学和技术挑战模式，开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动，探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施，成果转化支撑体系，创业服务平台等，聚集国际顶尖资源，提供创新创业产业空间，实现创新成果的首用示范。
September 4, 2025
9月3日，纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年阅兵式在北京举行。众多“无人新武器”惊艳亮相，从陆上侦打突击的“机器狼”到海上无人作战艇，从空中察打一体无人机到反无人机系统，全面展示我国智能化、体系化军事装备的最新成果。 这些装备体现了我国在智能化技术应用领域的重大突破。而在生物医药领域，一场由智能化、无人化技术引领的产业变革正在悄然进行——赛动智造打造的【细胞智造平台3.0（CellAuto Matrix Platform）】细胞自动化产线，正成为细胞产业的“无人智能新武器”。 （图：赛动智造集体观看9·3阅兵仪式） “无人武器” 阅兵亮相，智能化成为趋势 今日阅兵式中，无人装备成为最引人注目的亮点。用于陆上作战侦打突击、扫雷排爆、班组支援的无人战车；四足机器狗搭载武器或侦察设备的进化形态的“机器狼”；被称为海上作战“奇兵利器”的新型无人潜航器、无人艇、无人布雷系统等，这些装备集体展示了我国军事装备智能化、体系化的最新成果，体现了从“单项冠军”到体系化协同作战能力的深刻变革。 细胞产业商业化面临挑战，无人智能生产势在必行 与军事领域一样，生物医药领域也面临着转型升级的迫切需求。随着细胞技术应用领域不断拓宽，细胞治疗需求日益增强。传统细胞制备多采用人工操作方式，不仅效率低下，还面临诸多商业化挑战：生产过程无法“可视化”和“透明化”，形成巨大的监管盲区；细胞产品的批间差异大；污染风险高；规模化生产困难等。 行业急需能适应小批量、多批次，以及更高质量与动态监测要求的智能生产创新。面对行业痛点，赛动智造推出全自动无人细胞生产线——细胞智造平台3.0，能够实现智能排产、多样本并行处理、多工艺兼容柔性生产；产线依托细胞全生命周期管理平台完成全流程监测溯源服务，能轻松实现对细胞制备的过程监控，成为细胞产业体质增效的“智能新武器”。 （图：交付客户的工业化细胞智造产线） （图：细胞全生命周期管理平台） 放射性药物自动分装，精准高效保障安全 除细胞智造产线外，赛动智造还自主研发并交付了被用户评价为“具有划时代意义”的产品——唯一通过国家药监局现场审查的全自动放射性药物分装系统。该系统实现医用核素药的高精度、零污染、快速无人化分装和稀释，成为核药房网络建设关键必需装备，疏通核医学临床应用最后一公里，解决了放射性药物分装中的精准度和安全性问题，完善了核医学临床诊疗服务体系。 （图：全自动放射性药物分装系统） 军用无人装备与细胞制备智能产线，看似无关，实则都由先进的智能化、信息化、自动化技术驱动，都致力于提升效率、降低风险、突破局限。赛动智造的无人细胞智造产线和全自动放射性药物自动分装系统，正如阅兵式上的“机器狼”和无人作战艇一样，代表了各自领域的最高技术水平和发展方向。 随着国家“人工智能+”行动的深入实施，赛动智造将继续深化智能化技术在生物医药领域的应用，推动细胞产业向高质量、低成本、规模化方向发展，为健康中国和生物医药产业新型工业化建设贡献创新力量。 延伸阅读 关于赛动智造 赛动智造是我国最早实现细胞治疗数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业，在复杂生物制剂数智化生产方面实现关键技术突破，核心技术与解决方案满足了我国生物医药行业新型工业化战略的重大需求。“十四五”期间，赛动智造先后承担2项国家级产业平台、1项广东省重点领域研发专项、1项深圳市科技重大专项、1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设，致力于推动我国生物医药行业由当前的劳动密集、手动操作向全自动、全封闭、连续性的无人智造转变。从生物医药临床转化的早期布局者，到全国放射药领域的龙头企业，再到一流的现代化药包材生产企业，赛动智造均具备数字化、智能化、自动化产线的实施交付能力。 关于细胞产业国家工程中心 2022 年 4 月，国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称：细胞产业国家工程中心)，将联合产业上下游，以有联系的科学和技术挑战模式，开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动，探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施，成果转化支撑体系，创业服务平台等，聚集国际顶尖资源，提供创新创业产业空间，实现创新成果的首用示范。
September 22, 2025
9月12日，国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》，旨在加快生物医学技术研发和成果转化应用。 条例制定了生物医学新技术临床研究分级管理制度，对中低风险和高风险项目实施分级管理，并强调了发展与安全并重的原则。会议强调要坚持发展和安全并重，依法规范临床研究，保障临床应用质量安全。 条例出台，规范行业发展 此次通过的条例经历了长达六年的准备过程。国家卫健委早在2019年2月就发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。条例明确了管理范围，所称生物医学新技术是指完成临床前研究的、拟作用于细胞、分子水平的医学专业手段和措施。这些技术包括但不限于：基因转移技术、基因编辑技术、基因调控技术、干细胞技术、体细胞技术等。 条例对机构与人员资质设置了高门槛要求。开展临床研究活动的机构应当为三级甲等医院或三级甲等妇幼保健院，并具备相应资质条件。临床研究项目负责人应当同时具备执业医师资格和高级职称，具有良好的科研信誉。 非侵入性细胞检测，确保转化过程安全可控 国务院常务会议指出，生物医学技术一方面为诊断治疗疾病、增进人类健康提供新的手段；另一方面，如果临床研究和应用不当，也会带来隐私保护、生物安全、公共安全和社会伦理等问题。 赛动智造深刻理解质量检测在生物医学新技术转化中的关键作用。公司开发的细胞全生命周期管理平台，基于数字孪生技术实现双向追溯和远程审核。 平台运用人工智能技术实现细胞制品的非侵入性检测和全程数据追溯，通过机器学习算法，对细胞生长过程中的多维数据进行分析，建立细胞质量预测模型。 细胞检测技术与人工智能技术结合，确保生物医学新技术全流程数据的安全性、可视化和可追溯性。智能合规自动执行数据记录和验证，防止数据篡改和丢失，完全符合条例对临床研究安全性的严格要求。 智能化产线，提升细胞制备效率，推动细胞产品普惠化 赛动智造研发的全自动细胞智造产线，能满足智能排产、多样本并行处理、多工艺兼容的柔性生产，实现了细胞生产的全流程自动化。某企业部署细胞制剂智能制造平台后，效率提升52%，其中智能备料环节节省80%人力，全流程质控自动化减少70%时间。这些数据证明，数智化不仅是技术升级，更是成本与质量的革命。 接下来，赛动智造将联合有影响力的细胞公司、搭建眼见为实的全密闭连续性产线，应对行业和专业长期形成的“经验主义”；密闭式的连续数智产线在D级环境下实现细胞制剂的高质量、大规模的生产。全密闭的数智自动化生产方案，通过重构产业链改变行业的成本结构，低成本地实现产品的高质量、大规模生产供给。 国务院常务会议指出，要坚持发展和安全并重发展生物医学新技术，依法规范临床研究，保障临床应用质量安全，有效防范各类风险，确保创新成果更好增进人民健康福祉。赛动智造的技术响应国务院对生物医学新技术发展的高标准严要求，并提供“安全与发展”并重的智能解决方案。随着国家政策的深入推进，赛动智造在细胞智造和自动化领域的先发优势将进一步显现，为推动我国生物医学新技术产业高质量发展贡献创新方案。 相关链接 国务院常务会：加快生物医学技术研发和成果转化应用 延伸阅读 关于赛动智造 赛动智造是我国最早实现细胞治疗数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业，在复杂生物制剂数智化生产方面实现关键技术突破，核心技术与解决方案满足了我国生物医药行业新型工业化战略的重大需求。“十四五”期间，赛动智造先后承担2项国家级产业平台、1项广东省重点领域研发专项、1项深圳市科技重大专项、1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设，致力于推动我国生物医药行业由当前的劳动密集、手动操作向全自动、全封闭、连续性的无人智造转变。从生物医药临床转化的早期布局者，到全国放射药领域的龙头企业，再到一流的现代化药包材生产企业，赛动智造均具备数字化、智能化、自动化产线的实施交付能力。 关于细胞产业国家工程中心 2022 年 4 月，国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称：细胞产业国家工程中心)，将联合产业上下游，以有联系的科学和技术挑战模式，开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动，探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施，成果转化支撑体系，创业服务平台等，聚集国际顶尖资源，提供创新创业产业空间，实现创新成果的首用示范。
October 29, 2025
2025 年 10 月 11 日，国务院总理李强签署国务院令，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式公布，这一重磅政策标志着干细胞技术从科研探索迈向规范化临床应用的 "放行时代" 已然来临。在这场关乎生命健康的产业变革中，"合规" 成为贯穿科研与转化全链条的核心命题，而临床研究记录与原始材料的规范化管理，则是守住合规底线的关键所在。 政策划红线：数据合规是干细胞产业的 "生命线" 此次新规用专条明确了临床研究记录管理的刚性要求，条例原文如下： 第二十二条：临床研究机构应当及时、准确、完整记录生物医学新技术临床研究实施情况，留存相关原始材料。记录和原始材料应当自临床研究结束起保存30年；临床研究涉及子代的，记录和原始材料应当永久保存。临床研究发起机构、临床研究机构不得伪造、篡改、隐匿生物医学新技术临床研究记录和原始材料。 这与 2022 年国家药监局《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》中 "细胞产品关键追踪记录或资料，至少保存三十年" 的要求一脉相承，共同构筑起细胞技术安全应用的制度屏障。 政策的密集出台绝非偶然。近年来，细胞治疗领域的违规事件时有发生，济南某医院擅自开展未获批NKT免疫细胞治疗的案例警示我们：缺乏规范的数据管理与追溯体系，不仅会让患者健康陷入风险，更会阻碍整个产业的健康发展。新规的落地，正是为产业发展划定了清晰的合规路线图。 科技筑防线：赛动智造合规解决方案直击痛点 作为细胞全生命周期管理领域的先行者，深圳赛动智造科技有限公司早以政策为导向，构建起覆盖科研、生产全流程的合规管理体系，让数据合规从 "被动应对" 变为 "主动防控"。 全流程数据保真，守住合规底线 iTrustTracking（可信研发项目管理系统），将 "真实有效" 嵌入实验记录的每一个环节，每次实验记录均需电子签名确认，从源头杜绝研究数据造假可能。 图：实验记录电子签名 MES（细胞生产执行系统），建立 "数据权限管控" 的刚性机制：所有生产记录、送检记录、检测记录、送存记录、废弃记录等支持权限管控、电子签名。原始数据永久留存、不可物理删除，完全满足新规 […]
December 17, 2025
在再生医学与细胞治疗的浪潮中，对干细胞行为的精准监测是推动科学突破的关键。然而，传统的显微镜观察依赖人工，不仅耗时费力，更可能因染色或荧光标记影响细胞活性。如何在不干扰细胞自然状态的前提下，实现高效、精准的自动化分析？这一直是困扰业界的核心难题。近日，深圳赛动智造科技有限公司联合多家研究机构，在国际知名期刊《Frontiers in Bioengineering and Biotechnology》上发表了一项重要研究成果，为这一挑战提供了创新性的解决方案。 洞察视觉机理，攻克技术瓶颈 该研究深刻洞察到，人类视觉系统在处理信息时，具有优先感知边缘与边界特征，并进行层次化信息整合的内在机制。研究团队以此为灵感，针对传统图像处理方法在干细胞分割中遇到的低对比度、光晕伪影及细胞重叠等难题，提出了一种融合视觉认知机制的自适应阈值分割方法，并创新性地加入了光晕校正模块。 这一方法的核心流程包含三个关键阶段：首先，通过预处理步骤，有效解决了图像灰度分布不均和细胞与背景对比度低的问题，为后续精准分割奠定了坚实基础。随后，自适应阈值模型登场，它并非简单地设定一个固定值，而是通过提取图像灰度分布曲线的上升速率、峰值强度等关键特征，动态计算出最佳分割阈值，从而显著提升了算法对不同光照条件和细胞密度的适应性。最后，针对相差显微镜成像中特有的“光晕”干扰，算法会从初始轮廓出发，在八个方向上计算梯度，智能迭代直至锁定真实的细胞边界，有效消除了伪影对分割精度的影响。 性能卓越，数据彰显实力 为了验证该方法的先进性，研究团队在公开的C2C12（小鼠肌母细胞）和hMSCs（人骨髓间充质干细胞）数据集上进行了严格的实验测试。结果令人振奋：在hMSCs数据集上，该方法的准确率、召回率、精确率和F1分数分别达到了96.5%、94.9%、91.4%和93.9%。在C2C12数据集上，表现更为出色，准确率高达97.5%。这些关键指标全面超越了文章中对比的其他方法。 细胞汇合度是评估细胞培养状态、指导传代操作的核心参数。该研究进一步对比了不同方法在细胞汇合度估算上的误差率。结果显示，新方法在hMSCs和C2C12数据集上的汇合度误差率分别仅为0.07和0.05，远低于对比方法，证明了其在实际应用中的高度准确性与可靠性。 轻量高效，赋能产业应用 与当前依赖海量标注数据和强大算力的深度学习模型不同，本研究提出的是一种传统的图像处理方法。它最大的优势在于其轻量化的实现和极高的处理效率——在标准配置的计算机上，处理单张图像仅需1至3秒。这一特性使其无需GPU加速即可运行，极大地降低了应用门槛和成本。同时，其算法逻辑完全由明确的数学公式和规则构成，具有完全的可解释性，这对于需要高度透明和可追溯的生物医疗应用场景而言，价值非凡。 该方法可广泛应用于干细胞培养监测、细胞汇合度分析、分化过程追踪等场景，支持再生医学、药物筛选与临床诊断的自动化与标准化，为细胞智能制造与质量控制提供关键技术工具。团队将继续拓展其在多模态细胞成像与实时监测系统中的应用，推动细胞治疗与生物制造的智能化升级。 展望未来，持续引领创新 此次发表的研究成果，不仅是赛动智造在细胞自动化分析领域深厚技术积累的体现，更是公司致力于将前沿科学理论转化为实用生产力，赋能整个CGT（细胞与基因治疗）产业发展的有力证明。我们相信，随着这项技术的不断成熟与推广，它将为全球的科研人员和企业提供一种更快速、更精准、更经济的细胞分析工具，加速干细胞从基础研究到临床应用的转化进程，最终为人类健康事业贡献更大的力量。
December 19, 2025
2025年10月，国务院总理李强签署的国务院第818号令，让《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式落地。这一重磅政策标志着干细胞技术已从科研探索阶段迈入规范化临床应用的“放行时代”，行业发展迎来历史性机遇。随着细胞临床应用的全面放开，无论是行业企业的合规运营需求，还是终端用户对细胞安全性的信任诉求，都迫切需要一套覆盖全流程的追溯解决方案。赛动智造立足于行业规范，提前布局，深耕研究细胞追溯体系架构，开发出一套成熟的细胞追溯系统并应用于细胞产业关键共性技术国家工程研究中心等多家行业企业，为产业高质量发展注入核心动能。 政策驱动合规升级，追溯成为必选项 干细胞技术作为生物医药产业的“明珠”，其临床转化的规范化程度直接关系到患者权益与产业可持续发展。国家卫健委明确要求，干细胞制剂需从来源获取、体外操作到回输使用、剩余处置等全环节追踪记录，相关资料保存至少30年。 新条例的实施，进一步强化了细胞治疗产品全生命周期监管的刚性要求。对于行业企业而言，合规追溯是市场准入的核心前提；对于细胞使用者来说，能够清晰查询细胞生产全过程信息，是安心接受治疗的基本保障。赛动智造细胞追溯系统精准契合政策要求，搭建起连接医院端、物流端、企业端的数字化桥梁，让合规成为企业竞争力的核心组成部分。 图：细胞追溯系统医院端、物流端、企业端 双链协同溯源，全流程信息透明可查 赛动智造细胞追溯系统以“全生命周期可控、可追溯”为核心目标，构建了遵循国际标准的双重追溯体系，彻底打破行业“黑匣子”困境。 标识体系（COI鉴别链） 为每一份细胞产品赋予唯一“数字身份证”，实现从细胞来源、分离纯化、培养扩增、制剂制备到临床应用的全流程身份鉴别。通过标准化编码规则，确保细胞产品及生产涉及的原辅料、设备信息，以及供者信息、患者信息在各环节的唯一性识别，杜绝混淆与替换风险。 溯源追踪（COC监管链） 全面记录细胞产品在企业端的生产工艺参数、质控数据，物流端的温湿度变化、运输轨迹，医院端的接收验收、临床应用等关键信息。依托物联网、大数据技术，形成“一物一码、全程可溯”的监管链条，任何环节的数据均可快速回溯核查。 2022年底，国家药监局发布的《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，对细胞产品溯源做了明确的要求。要求系统可以实现对产品从供者到患者或从患者到供者的双向追溯，包括从供者材料接收、运输、生产、检验和放行，直至成品运输和使用的全过程。赛动智造的双重追溯体系完美契合细胞治疗产品GMP规范，实现了“人、机、料、法、环、测”全要素的数字化管理，既满足监管部门的合规检查要求，也让用户对细胞产品的安全性、可靠性一目了然。 图：细胞追溯系统查询端 专利技术加持，孵化于科研服务于行业 赛动智造细胞追溯体系的核心竞争力源于深厚的技术沉淀。公司基于自主研发的药品全生命周期追溯数据模型、数据获取技术及应用模型，成功斩获三项发明专利，技术实力处于行业领先水平。 赛动智造药品全生命周期追溯体系3大发明专利 (相关文章：赛动智造·创新领航 | 药品全生命周期追溯管理——三大发明专利，支撑生物医药产业高质量发展) 不同于普通商业软件，该系统孵化于细胞产业国家工程中心，其技术架构与功能设计深度贴合细胞治疗的实际业务场景。从实验室的科研数据记录，到产业化生产的流程管控，再到临床应用的合规追溯，系统经过长期实践验证，已实现从科研场景到行业应用的完美延伸。目前，这套成熟的追溯解决方案已在多个行业场景落地应用，为企业提供从合规建设到效率提升的全维度支持。 多方价值共赢，重塑产业信任生态 赛动智造细胞追溯系统的应用，正在重构细胞治疗产业的信任生态，实现企业、用户与行业的多方共赢。 对于行业企业，系统不仅降低了合规管理成本，减少重复录入与人工核查工作量，更通过标准化数据管理提升生产效率与产品质量稳定性，助力企业在市场竞争中建立优势。对于细胞使用者，只需通过简单操作即可查询细胞产品的全流程信息，从“被动盲选”变为“主动验证”，显著提升治疗安全感与信任度。对于整个行业，标准化的追溯体系推动了产业规范化发展，加速形成公平竞争的市场环境，为细胞治疗技术的广泛普及奠定基础。 在生物医药产业数字化转型的浪潮中，赛动智造以合规科技为核心，用三项发明专利构筑技术壁垒，以工程化实践沉淀产品能力。细胞追溯系统不仅是政策合规的“满足者”，更是产业信任的“构建者”与效率提升的“赋能者”。 未来，赛动智造将持续深耕细胞治疗领域的数字化解决方案，不断迭代技术与服务，与行业企业携手共进，在“放行时代”的新征程上，共同筑牢产业安全防线，让更多用户受益于规范、安全的细胞治疗技术。 延伸阅读 关于赛动智造 赛动智造是我国最早实现细胞治疗数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业，在复杂生物制剂数智化生产方面实现关键技术突破，核心技术与解决方案满足了我国生物医药行业新型工业化战略的重大需求。“十四五”期间，赛动智造先后承担2项国家级产业平台、1项广东省重点领域研发专项、1项深圳市科技重大专项、1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设，致力于推动我国生物医药行业由当前的劳动密集、手动操作向全自动、全封闭、连续性的无人智造转变。从生物医药临床转化的早期布局者，到全国放射药领域的龙头企业，再到一流的现代化药包材生产企业，赛动智造均具备数字化、智能化、自动化产线的实施交付能力。
December 31, 2025
政策为引，校企同心锚定转型方向 生物医药产业作为粤港澳大湾区战略性新兴产业，正加速向数字化、智能化升级，高素质技术技能人才缺口成为产业发展的关键命题。国家“双高计划”明确提出“加快专业升级与数字化改造”， 2025年10月，广州市人民政府明确提出建设“大湾区临床级细胞种子库、干细胞质量控制与临床评价中心、细胞与基因产业公共服务中心”等关键平台，将生物样本库建设列为大湾区细胞与基因产业发展的核心支撑。深圳赛动智造科技有限公司（简称“赛动智造”）与广东食品药品职业学院（简称“广食药职院”）以“产教协同、共育英才”为初心，既脚踏实地，又提前部署，在数智化转型方面，准确地把握了政策和行业发展方向。 定制化培训先行，筑牢数字化技能根基 2023年以来，在国家监管要求和赛动智造技术创新双重驱动下，广食药职院健康管理与生物技术学院、细胞产业关键共性技术国家工程研究中心、赛动智造，共同开展了“细胞产业关键共性技术系列培训”，直接瞄准细胞行业企业技术技能需求的痛点、堵点进行精准培训，发放细胞工程中心技能认证证书，毕业生就业竞争力明显提升(图1)。 图1: 广食药职院学生参加细胞产业国家工程中心系列培训 2024年开始，双方敏锐地将数字化素养和技能的提升作为培训重点，“数字化生物样本库产教融合实训中心”于2024年4月获得广食药职院质量工程立项。项目聚焦细胞样本预处理与数字化平台实操，通过生物样本库管理系统等产业级工具的模拟实操，让学生沉浸式体验样本接收、前处理、全流程数据追溯等核心环节，直观感受数字化管理的高效与精准(图2，图3)。 图2：生物样本库实操培训中学生展示拼接成CELL字样的数字编码冻存管 图3：数字化生物样本库管理系统中脱敏生物样本数据及过程记录 摸清数字化需求基本盘，厘清数字化转型升级逻辑链 2025年8月底，广食药职院第二轮“双高建设”各项任务下达。总结前期合作经验后，为摸清数字化需求基本盘，双方合作对粤港澳大湾区细胞产业头部企业的数字化技术技能需求进行了深入调研，撰写了《生物医药行业数字技术应用现状调研报告》，确定了5门行业企业需要的、适合数字化建设的专业课程。在此基础上，双方进一步制定了《基于智能化数字化平台的细胞制剂制备与质量控制》典型生产实践项目建设方案。确定以典型生产实践为逻辑链条，以细胞全生命周期质量管理为技术技能目标，深入进行药物制剂技术专业群数智化产教融合建设。该典型生产实践项目已获得广食药职院立项，为顺利完成广食药职院新“双高”建设相关任务提供了有力抓手(图4，5)。 图4：广食药职院教师刘戈飞做细胞库数字化智能化管理与维护实训指导 图5：赛动智造数据中心王海军讲解细胞全生命周期质量管理技术 展望未来，共绘数智化产教融合新蓝图 作为深耕生物医药数字化领域近十年的企业，赛动智造始终坚持“以产业需求为导向，以教学实效为核心”。此次与广食药职院的合作开发，既是技术与资源的双向赋能，更是产教融合模式的生动实践。 未来，双方将以此为起点，进一步深化合作：不断完善产教融合实训中心，引入丰富产业真实案例与前沿技术，打造集教学、实训、科研、应用于一体的复合型平台；联合开发数字化教材与数智化专业课程，将产业实践经验转化为优质教学资源；组建“产业导师+专业教师”双师队伍，深化教研与技术攻关，让人才培养紧跟产业发展节奏，助力学生快速适配职场。 这些合作是赛动智造践行“服务产业、赋能教育”社会责任的重要举措，也是广食药职院构建数字化、智能化教学新生态的关键一步。双方将以此次合作为标杆，持续探索产教融合新路径，为粤港澳大湾区细胞与基因产业培育更多“懂技术、通数字、善实践”的高素质技术技能人才，为产业高质量发展注入源源不断的人才活力！ 延伸阅读 关于赛动智造 赛动智造是我国最早实现细胞治疗数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业，在复杂生物制剂数智化生产方面实现关键技术突破，核心技术与解决方案满足了我国生物医药行业新型工业化战略的重大需求。“十四五”期间，赛动智造先后承担2项国家级产业平台、1项广东省重点领域研发专项、1项深圳市科技重大专项、1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设，致力于推动我国生物医药行业由当前的劳动密集、手动操作向全自动、全封闭、连续性的无人智造转变。从生物医药临床转化的早期布局者，到全国放射药领域的龙头企业，再到一流的现代化药包材生产企业，赛动智造均具备数字化、智能化、自动化产线的实施交付能力。
December 31, 2025
各位同仁、合作伙伴及朋友们： 时序更替，华章日新。我们即将携手走过硕果累累的2025年，共同迎来充满希望的2026年。在此，我谨代表细胞产业关键共性技术国家工程研究中心，向过去一年中辛勤付出的全体同仁，以及长期关心支持中心发展的各级领导、科研伙伴与产业界朋友们，致以最诚挚的感谢和最美好的新年祝福！ 一、回首2025：夯实国家战略科技力量，突破产业化核心瓶颈 2025年是我国细胞与基因治疗（CGT）领域发展的“关键跨越之年”。国务院“818号令”的颁布实施，为生物医学新技术临床转化提供了清晰的法规路径，标志着产业进入规范化、高效化发展的新阶段。作为该领域唯一的国家新序列工程研究中心，我们始终牢记“国家队”使命，以突破产业关键共性技术为核心，推动细胞产业从“实验室探索”迈向“规模化应用”。 核心成果方面，我们构建了“细胞技术+先进智造+质量检测”三位一体的临床转化新模式，并实现全国多场景落地。 通过在博鳌乐城国际医疗旅游先行区、北戴河生命科学园、福建省妇幼保健院、深圳平乐骨伤科医院、内蒙生命健康产业园等前沿阵地建设属地化CDMO平台，我们实现了先进治疗技术的就近生产和临床研究与转化，显著缩短了细胞与基因治疗等生物医学新技术“从实验室到病床”的转化路径，为打通生物医学新技术应用的“最后一公里”提供了可复制、可推广的“中国方案”。 技术突破方面，我们实现了先进智造平台的多维度拓展。 1.在“先进智造+细胞”领域，以主动破坏性创新完成一次从制造到智造的技术迭代。柔性革命：从“单线单样”变为多样本并行，产线利用率跃升，打破个性化与规模化的对立。智能革命：从“人围着设备转”变为中央系统智能驱动，最大限度消除人为误差，实现标准化的高品质输出。平台革命：从“单机专用”变为可适配多种工艺的开放平台，为未来技术迭代预留无限可能。 2.在“先进智造+核药”领域，依托赛动智造自主研发的软硬件一体化全自动解决方案，构建了覆盖生产分装、铅罐周转与废物处理的全链路无人化运行体系。该方案深度融合全自动分装系统、铅罐自动转运系统与废弃物自动处理系统，三大系统在统一调度下协同作业，推动核药房实现高通量、连续化、零人工介入的生产模式，从根源上消除人员辐照风险，确保环境安全与操作合规，以 “绿色化”、“智能化”与“融合化”支撑国家“一县一科”战略落地实施； 3.在“先进智造+病毒实验”方向，赛动智造通过先进智造技术与生物安全场景的深度融合，将传统P3实验室中高度依赖“人防、物防”的风险管控模式，升级为以智能化设备为核心、数据驱动为纽带的“技防”新范式。这不仅为疫苗与病毒载体研发提供了更安全、更高效的基础设施，更标志着我国在高端生物制造装备自主化与生物安全能力建设方面取得关键进展。 技术攻关与原始创新成果显著。干细胞药物研发取得突破：推动人脐带间充质干细胞注射液治疗系统性红斑狼疮进入I/II期临床试验，间充质干细胞治疗克罗恩病新药IND申报获批。新技术路线创新：开发MSC-Light技术平台，实现间充质干细胞向肿瘤靶向药物递送系统的改造；发表IL15Ra-IL15结构增强CAR-T疗效及GLIPR1靶点联合治疗策略等高水平研究。 产业支撑平台体现日益完善。涵盖先进智造、质量检测、CDMO智造车间、细胞技术备案和细胞药物注册申报CRO服务、物料研发、全生命周期管理等，形成覆盖“研发-中试-临床”的全链条服务能力。质量检测体系通过CNAS认证：建立公益性细胞质量查询系统，服务全国20余省市，生成CNAS报告5.2万份，提升行业透明度。关键物料国产化突破：研发国内首套干细胞流式质控品和免疫细胞培养试剂盒，打破进口依赖。NCGT认证活动成果丰硕，成功构建"一次认证、多方认可"的高效产业生态，为细胞治疗行业提供了权威的第三方认证服务，显著提升了国产产品的市场竞争力。 国际合作方面，我们携手中国亚洲经济发展协会成立“生命科学产业海外合作发展部”。协同协会的“服务地方发展、助力企业走出去、引进来”发展宗旨，国家工程中心积极突破产业关键共性技术，赋能国内企业“走出去”，提升企业走出去的国际竞争力；另一方面吸引亚太地区优秀团队和技术“引进来”，利用中国市场的规模优势加速科技成果转化。 二、展望2026：聚焦新质生产力，构建全球细胞产业创新高地 2026年5月1日，“818号令”将正式实施，一个全新的赛道已然铺就。真正的竞赛，在于谁能最快、最稳地将前沿技术转化为惠及患者的临床方案。这要求我们绝不能"闭门造车"，必须构建一个开放、协同、共生的创新生态。 因此，我对2026年最大的期待，国家工程中心“三位一体”的生物医学新技术临床研究与转化新模式能在我国和亚太地区全面落地与深化。这不仅是中心战略的缩影，也是我们响应国家号召的"先行示范"。它不仅仅是建设一个"先进智造+质量检验"平台，更是要探索一个"临床需求牵引、中心平台支撑、临床场景验证"的可复制、可推广的新范式。 1.我们期待，这里能成为"成本可控、质量可控"的细胞药物诞生的摇篮，让曾经的"天价"治疗走向"平民化"，让更多患者看到生命的希望。 2.我们期待，这里能成为“中国标准”、“亚太标准”的策源地，将我们在实践中验证的最佳实践成果，升级成为行业公认的规范，提升我国在全球细胞产业中的话语权。 3.我们更期待，这里能成为产业高端复合型人才的“实训基地”，培养出一批既懂临床又懂工艺、既会科研又通管理的产业中坚力量，为行业的可持续发展注入源源不断的动能。 新的一年，细胞产业国家工程中心将继续扮演好“创新组织者”、“标准制定者”和“生态构建者”的角色。我们将以更加开放的姿态，汇聚全球创新资源，与国内外的合作伙伴深度融合，与所有志同道合的朋友们携手，共同将科技创新的“关键变量”转化为产业高质量发展的“最大增量”。 同志们，朋友们！我们正身处一个波澜壮阔的伟大时代，肩负着科技强国、健康中国的伟大使命。2025年，我们以攻坚克难的毅力夯实基础；2026年，我们将以开拓引领的雄心迈向新阶段。让我们以终为始，携手并进，在2026年共同书写中国细胞产业更加辉煌的篇章！ 祝愿大家在新的一年里，工作顺利，身体健康，阖家幸福！ 2025 年 12 月 31 日