2025 年 10 月 11 日，国务院总理李强签署国务院令，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式公布，这一重磅政策标志着干细胞技术从科研探索迈向规范化临床应用的 "放行时代" 已然来临。在这场关乎生命健康的产业变革中，"合规" 成为贯穿科研与转化全链条的核心命题，而临床研究记录与原始材料的规范化管理，则是守住合规底线的关键所在。 政策划红线：数据合规是干细胞产业的 "生命线" 此次新规用专条明确了临床研究记录管理的刚性要求，条例原文如下： 第二十二条：临床研究机构应当及时、准确、完整记录生物医学新技术临床研究实施情况，留存相关原始材料。记录和原始材料应当自临床研究结束起保存30年；临床研究涉及子代的，记录和原始材料应当永久保存。临床研究发起机构、临床研究机构不得伪造、篡改、隐匿生物医学新技术临床研究记录和原始材料。 这与 2022 年国家药监局《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》中 "细胞产品关键追踪记录或资料，至少保存三十年" 的要求一脉相承，共同构筑起细胞技术安全应用的制度屏障。 政策的密集出台绝非偶然。近年来，细胞治疗领域的违规事件时有发生，济南某医院擅自开展未获批NKT免疫细胞治疗的案例警示我们：缺乏规范的数据管理与追溯体系，不仅会让患者健康陷入风险，更会阻碍整个产业的健康发展。新规的落地，正是为产业发展划定了清晰的合规路线图。 科技筑防线：赛动智造合规解决方案直击痛点 作为细胞全生命周期管理领域的先行者，深圳赛动智造科技有限公司早以政策为导向，构建起覆盖科研、生产全流程的合规管理体系，让数据合规从 "被动应对" 变为 "主动防控"。 全流程数据保真，守住合规底线 iTrustTracking（可信研发项目管理系统），将 "真实有效" 嵌入实验记录的每一个环节，每次实验记录均需电子签名确认，从源头杜绝研究数据造假可能。 图：实验记录电子签名 MES（细胞生产执行系统），建立 "数据权限管控" 的刚性机制：所有生产记录、送检记录、检测记录、送存记录、废弃记录等支持权限管控、电子签名。原始数据永久留存、不可物理删除，完全满足新规 […]

9月12日，国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》，旨在加快生物医学技术研发和成果转化应用。 条例制定了生物医学新技术临床研究分级管理制度，对中低风险和高风险项目实施分级管理，并强调了发展与安全并重的原则。会议强调要坚持发展和安全并重，依法规范临床研究，保障临床应用质量安全。 条例出台，规范行业发展 此次通过的条例经历了长达六年的准备过程。国家卫健委早在2019年2月就发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。条例明确了管理范围，所称生物医学新技术是指完成临床前研究的、拟作用于细胞、分子水平的医学专业手段和措施。这些技术包括但不限于：基因转移技术、基因编辑技术、基因调控技术、干细胞技术、体细胞技术等。 条例对机构与人员资质设置了高门槛要求。开展临床研究活动的机构应当为三级甲等医院或三级甲等妇幼保健院，并具备相应资质条件。临床研究项目负责人应当同时具备执业医师资格和高级职称，具有良好的科研信誉。 非侵入性细胞检测，确保转化过程安全可控 国务院常务会议指出，生物医学技术一方面为诊断治疗疾病、增进人类健康提供新的手段；另一方面，如果临床研究和应用不当，也会带来隐私保护、生物安全、公共安全和社会伦理等问题。 赛动智造深刻理解质量检测在生物医学新技术转化中的关键作用。公司开发的细胞全生命周期管理平台，基于数字孪生技术实现双向追溯和远程审核。 平台运用人工智能技术实现细胞制品的非侵入性检测和全程数据追溯，通过机器学习算法，对细胞生长过程中的多维数据进行分析，建立细胞质量预测模型。 细胞检测技术与人工智能技术结合，确保生物医学新技术全流程数据的安全性、可视化和可追溯性。智能合规自动执行数据记录和验证，防止数据篡改和丢失，完全符合条例对临床研究安全性的严格要求。 智能化产线，提升细胞制备效率，推动细胞产品普惠化 赛动智造研发的全自动细胞智造产线，能满足智能排产、多样本并行处理、多工艺兼容的柔性生产，实现了细胞生产的全流程自动化。某企业部署细胞制剂智能制造平台后，效率提升52%，其中智能备料环节节省80%人力，全流程质控自动化减少70%时间。这些数据证明，数智化不仅是技术升级，更是成本与质量的革命。 接下来，赛动智造将联合有影响力的细胞公司、搭建眼见为实的全密闭连续性产线，应对行业和专业长期形成的“经验主义”；密闭式的连续数智产线在D级环境下实现细胞制剂的高质量、大规模的生产。全密闭的数智自动化生产方案，通过重构产业链改变行业的成本结构，低成本地实现产品的高质量、大规模生产供给。 国务院常务会议指出，要坚持发展和安全并重发展生物医学新技术，依法规范临床研究，保障临床应用质量安全，有效防范各类风险，确保创新成果更好增进人民健康福祉。赛动智造的技术响应国务院对生物医学新技术发展的高标准严要求，并提供“安全与发展”并重的智能解决方案。随着国家政策的深入推进，赛动智造在细胞智造和自动化领域的先发优势将进一步显现，为推动我国生物医学新技术产业高质量发展贡献创新方案。  相关链接  国务院常务会：加快生物医学技术研发和成果转化应用 延伸阅读 关于赛动智造 赛动智造是我国最早实现细胞治疗数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业，在复杂生物制剂数智化生产方面实现关键技术突破，核心技术与解决方案满足了我国生物医药行业新型工业化战略的重大需求。“十四五”期间，赛动智造先后承担2项国家级产业平台、1项广东省重点领域研发专项、1项深圳市科技重大专项、1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设，致力于推动我国生物医药行业由当前的劳动密集、手动操作向全自动、全封闭、连续性的无人智造转变。从生物医药临床转化的早期布局者，到全国放射药领域的龙头企业，再到一流的现代化药包材生产企业，赛动智造均具备数字化、智能化、自动化产线的实施交付能力。 关于细胞产业国家工程中心 2022 年 4 月，国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称：细胞产业国家工程中心)，将联合产业上下游，以有联系的科学和技术挑战模式，开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动，探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施，成果转化支撑体系，创业服务平台等，聚集国际顶尖资源，提供创新创业产业空间，实现创新成果的首用示范。

深圳商报·读创客户端首席记者 王海荣 在深入推进智能制造，加快发展新质生产力的大背景下，数字化、自动化、智能化技术正成为推动细胞与基因产业高质量发展的重要助推器。 记者8月12日从细胞产业关键共性技术国家工程研究中心（以下简称“工程中心”）获悉，通过不断探索与创新，“设备运行监控”“设备故障诊断与预测”“设备维修维护”“在线智能检测”等智能制造典型场景已经在细胞储存、细胞制备等领域发挥大作用。 “智慧大脑”打造细胞产业智能化发展新标杆 早在2023年，工程中心就通过数据采集与监控系统（SCADA）的实施，实现了所有实验室的环境监控与预警，并在细胞检验实验室实现了检测仪器数据自动对接至LIMS系统。近期，工程中心又在CDMO细胞智造车间完成了设备自动化监控技术的部署实施，实现了实验室设备运行状态、运行参数的自动化监控，以及故障智能预警，为细胞产业的智能化发展树立了新的标杆。 此次工程中心设备自动化监控的部署，涉及培养箱、液氮罐、超低温冰箱等关键设备。通过与智能仪器设备进行网络通信对接、传统仪器设备外接高精度探头等方式，工程中心能够直接获取设备关键参数数据，如温度、湿度、二氧化碳浓度等。这些来自不同渠道的数据，最终汇集到 SCADA系统，它如同整个监控体系的 “智慧大脑”，可以对设备运行状态及关键参数进行实时、全面的监控。 图片说明：液氮罐温度数字化、智能化对接。 （受访单位供图） “这一技术的应用，打破了以往设备数据孤立、难以统一管理的困境，实现了设备数据的精准采集与高效整合，为后续的智能监控与预警提供了坚实的数据基础。”工程中心相关负责人解释道。 以培养箱为例，其内部的二氧化碳浓度对细胞培养至关重要。通过网络通信对接，技术人员能实时获取培养箱自身监测的二氧化碳浓度数据。当数据同步传输至 SCADA 后，系统可对其进行统计分析，确保培养箱内二氧化碳浓度处于真实、精准的状态。 图片图片说明：技术人员正在调试仪器设备对接。 （受访单位供图） 与此同时，在设备监控的基础上，工程中心还将智能化监控延伸至实验室环境。通过部署相应的传感探头、网络设备，实现了对实验室温度、湿度、臭氧浓度、压差等环境参数的实时监测，同时结合视频监控，全方位掌握实验室的整体环境状态。这些环境数据同样汇聚到 SCADA 系统，与设备数据形成联动，构建起一套完整的实验室智能监控体系。 一旦设备的温度、湿度、二氧化碳浓度等参数超出预设的正常范围，系统将立即自动发出告警信息。当实验室环境中的温度、湿度、压差等出现异常时，SCADA 系统也会及时预警，提醒相关人员进行处理。这种智能预警机制的建立，极大地减轻了 CDMO 细胞智造车间实验室人员的设备、环境的监控、维护的人工数量和工作量。实验室人员无需再将大量时间花费在人工巡检上，可以全身心地投入到细胞制备等核心工作中，工作效率得到了显著提升。 以超低温冰箱为例，它需要维持在极低的温度环境以保存细胞样本。工程中心在 SCADA 系统中为超低温冰箱的温度设置了严格的阈值范围。之前超低温冰箱的温度出现轻微的上升趋势，人工巡检时很难察觉到异常程度，但现在SCADA 系统能敏锐捕捉到了这一变化，并立即发出预警。接到预警后，实验室人员及时对冰箱进行检查和维护，就能避免温度进一步升高可能对细胞样本造成的损害。 图片说明：实验室人员通过手机收到所管辖区域设备异常预警。 （受访单位供图） 值得一提的是，工程中心还实现了PCR 仪、流式细胞仪等检测仪器的检测结果自动读取至 […]

干细胞临床转化挑战—MSC的异质性 美国FDA于2024年 11 月 18 日发布了一份题为“Frequently Asked Questions —— Developing Potential Cellular and Gene Therapy Products”的指南草案。其中提到在IND中，申报方应描述与产品性能相关的质量属性，包括DS（Drug Substance）、DP(Drug Product)、中间体和辅料的属性。 这些质量属性包括产品的物理化学或生物学特性，例如用于确定剂量单位的强度、基因型或表型变异、生物活性或效力、免疫活性。 国际细胞治疗协会(ISCT)向科学界提供一套基于“侵入性”技术的生物学标准，用于定义研究目的的MSC（间充质干细胞），由于 MSC 固有的异质性（由MSC供体、批次和克隆之间的差异引起），这些关键治疗功能的功效很难预测。 解决MSC异质性需要新方法 美国FDA生物制品评价与研究中心细胞和基因治疗部Steven R. Bauer 博士认为MSC形态学亚群对应拥有不同的功能（免疫抑制、分化），应当将形态学特征补充进特定生物学功能和临床效力中的评估和预测指标，以更好地解决MSC 异质性相关的问题。 目前针对MSC表征和生物学效力的测定包含了形态学、表面标志物、分化潜能免疫调节能力、分泌特定细胞因子、表达特定基因和/或蛋白等。首先形态学分析还处于基础的人工定性判断，此外其它的测定均属于侵入性的检测方法（如FCM，qPCR，WB等），样本需要进行消化，固定，孵育抗体等侵入性过程，造成细胞被污染、破坏等现象的发生，整个流程存在检测周期长、成本高、操作复杂等缺点，同时伴随着检测样本（区域化）与实际使用产品（整体化）不同，及受不同操作人员的差异化带来的结果不稳定等因素制约，难以适应产业化制备需求。 视觉识别实现干细胞密闭生产过程的连续监测 基于细胞形态学的非侵入性细胞质量在线监测和分析平台，完美地结合了数字化智能化细胞生产线。不仅可以降低人力参与程度，提高生产流程的智能化水平，也可以提供大量的细胞形态学分析结果，预测其生物学功能以及临床治疗效果，为传统的质量检测方式提供辅助评估，实现生产合格的细胞等同于临床有效的细胞。 （图1 […]

为深入贯彻党的二十大和中央经济工作会议、中央金融工作会议精神，推动更多金融资源用于促进先进制造，引导金融机构以服务制造业高质量发展为主题，深化金融服务，助力推进新型工业化，国家金融监督管理总局、工业和信息化部、国家发展改革委近日联合发布《关于深化制造业金融服务 助力推进新型工业化的通知》。 《通知》共十七条措施，明确了制造业金融服务的总体要求，围绕金融支持制造强国建设、推进新型工业化重点任务，从优化金融供给、完善服务体系、加强风险防控等方面，对做好制造业金融服务提出了工作要求。 《通知》提出，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和中央经济工作会议、中央金融工作会议精神，完整、准确、全面贯彻新发展理念，深刻把握新时代新征程推进新型工业化的基本规律，将金融服务实体经济作为根本宗旨，坚持以建设制造强国为战略重点，助力提升工业现代化水平，推动制造业高端化、智能化、绿色化发展。 《通知》要求，要围绕重点任务，着力支持产业链供应链安全稳定、产业科技创新发展、产业结构优化升级、工业智能化和绿色化发展，持续加大金融支持力度，优化金融服务模式，增强金融专业化能力。 《通知》明确，要单列制造业信贷计划，明确支持重点和任务目标，推动更多信贷资源支持制造业发展，持续提升制造业中长期贷款占比。深化扩大制造业中长期贷款投放工作机制，做好信息对接和贷款投放。改善信贷管理机制，在组织架构、经济资本分配、内部资金转移定价等方面强化资源保障。健全内部绩效考核机制，确保尽职免责制度落地实施。 《通知》提出，要积极对接制造业企业风险保障和风险管理需求，推进知识产权保险、研发费用损失险等承保业务，支持产品研发和应用。完善费率调节机制，优化承保理赔流程，持续推进首台（套）重大技术装备保险和新材料首批次应用保险补偿机制。 《通知》要求，要坚持自主决策、独立审贷、自担风险原则，做实贷款“三查”，落实好还款来源。提高贷款拨备使用效率，依法合规加大不良贷款处置力度。维护正常竞争环境，不得为争取客户放松风险管理要求。 《通知》明确，要加强金融监管，做好协作联动，凝聚支持制造业高质量发展的工作合力。 关于深化制造业金融服务 助力推进新型工业化的通知 金发〔2024〕5号 　　金融监管总局各监管局，各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、发展改革委，各政策性银行、大型银行、股份制银行、外资银行、直销银行、金融资产管理公司、金融资产投资公司、理财公司，各保险集团（控股）公司、保险公司、保险资产管理公司： 　　实现新型工业化是以中国式现代化全面推进强国建设、民族复兴伟业的关键任务。为深入贯彻党的二十大和中央经济工作会议、中央金融工作会议精神，推动更多金融资源用于促进先进制造，实现我国从制造大国向制造强国转变，引导金融机构以服务制造业高质量发展为主题，深化金融服务，助力推进新型工业化，现将有关事项通知如下： 一、总体要求 　　（一）指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和中央经济工作会议、中央金融工作会议精神，完整、准确、全面贯彻新发展理念，深刻把握新时代新征程推进新型工业化的基本规律，积极践行金融工作的政治性和人民性，将金融服务实体经济作为根本宗旨，坚持以建设制造强国为战略重点，助力提升工业现代化水平，推动制造业高端化、智能化、绿色化发展，为建设现代化产业体系提供有力的金融支撑。 　　（二）工作要求。深刻领会推进新型工业化的战略定位和重要意义，把金融支持制造业高质量发展摆在更加突出位置，以深化金融供给侧结构性改革为主线，完善制造业金融政策体系和市场体系，推动银行保险机构协同发力，聚焦推进新型工业化重点任务，持续加大金融支持力度，优化金融服务模式，增强金融专业化能力，推动金融支持制造业发展实现质的有效提升和量的合理增长。 二、围绕重点任务，加大制造业金融支持力度 　　（三）着力支持产业链供应链安全稳定。银行保险机构要优化金融资源配置，加大对基础零部件、基础材料、基础软件和工业软件等薄弱领域的金融支持力度，推动重大技术装备创新发展。围绕制造业重点产业链，积极联动相关行业主管部门，加快推进制造业重点产业链高质量发展行动，深入挖掘重点产业链企业和项目融资需求，综合采用银团贷款、联合授信等模式，为重点企业、重大项目提供专业化金融服务。规范发展供应链金融，强化对核心企业的融资服务，通过应收账款、票据、仓单和订单融资等方式促进产业链条上下游企业协同发展。 　　（四）着力支持产业科技创新发展。银行保险机构要深入实施创新驱动发展战略，完善风险与收益相匹配的科技投融资体系，加强科技型企业全生命周期金融服务，助力推进新质生产力发展。积极支持科技型中小企业、创新型中小企业、高新技术企业、“专精特新”中小企业、企业技术中心所在企业、制造业单项冠军企业、承担国家科技重大项目的企业等经营主体创新发展，推进关键核心技术和产品攻关突破。保险公司要大力发展科技保险，提供科技研发风险保障产品和服务，完善攻关项目研发风险分担机制。银行保险机构要围绕制造业关键领域中试服务，探索个性化、针对性的支持方式，与中试机构合作开展相关保险业务，支持科技服务业加快发展，促进科技成果加速转化。 　　（五）着力支持产业结构优化升级。银行保险机构要加强对传统制造业设备更新、技术改造的中长期资金支持，发挥扩大制造业中长期贷款投放专项工作和国家产融合作平台作用，促进金融资源和产业转型融资需求高效对接。助力培育壮大战略性新兴产业，聚焦信息技术、人工智能、物联网、车联网、生物技术、新材料、高端装备、航空航天等重点产业，强化资金支持和风险保障，扩大战略性新兴产业信用贷款规模。优化制造业外贸金融供给，强化出口信用保险保障，支持汽车、家电、机械、航空、船舶与海洋工程装备等企业“走出去”。保险资金要在风险可控、商业自愿前提下，通过债券、直投股权、私募股权基金、创业投资基金、保险资产管理产品等多种形式，为战略性新兴产业提供长期稳定资金支持。 　　（六）着力支持工业智能化、绿色化发展。银行保险机构要加大对数字经济核心产业的支持力度，强化对智能装备、数字基础设施、工业互联网新业态等领域的金融服务，支持制造业“智改数转网联”。大力推动绿色金融发展，支持工业领域碳减排、绿色化改造、资源节约高效循环利用和绿色能源体系建设。银行业金融机构要用好碳减排支持工具等政策，加大对工业绿色转型的中长期资金支持。有序退出制造业“僵尸企业”，盘活被低效占用的金融资源。保险公司要发展科技保险、新能源保险、气候保险等业务，发展和推广网络安全保险，提升保险保障水平。 三、优化金融供给，提升制造业金融服务质效 　　（七）优化制造业信贷结构。银行业金融机构要单列制造业信贷计划，明确支持重点和任务目标，推动更多信贷资源支持制造业发展，持续提升制造业中长期贷款占比。加强对制造业信用信息的挖掘运用，增加信用贷款投放，降低对抵质押物的依赖。加大对制造业首贷户的支持，扩大金融服务覆盖面。政策性银行、大型银行、股份制银行要发挥行业带头作用，深化扩大制造业中长期贷款投放工作机制，积极对接制造业重点领域项目信息，做好项目签约和信贷投放工作。 　　（八）丰富制造业金融产品供给。银行保险机构要根据制造业企业研发、制造、交付、维护等生产经营周期，探索完善全流程金融服务。银行业金融机构要在依法合规、风险可控的前提下，开发适应制造业特点的信贷产品，合理确定贷款额度和还款期限，探索更加灵活的利率定价和利息偿付方式。科学合理拓宽押品范畴，大力发展知识产权质押贷款、动产质押贷款等业务，探索开展知识产权内部评估，加强对科技创新企业和生产性服务业的融资支持。保险公司要积极对接制造业企业风险保障和风险管理需求，推进知识产权保险、研发费用损失险等承保业务，支持产品研发和应用。 　　（九）加强金融服务对接。银行保险机构要加强制造业企业走访和产品推介，扎实开展“一链一策一批”中小微企业融资促进等活动，依托工业园区、行业协会、服务中心、信息平台等渠道，精准匹配融资需求，提高金融服务获得感。聚焦中小企业特色产业集群，提升对集群内中小微企业的金融支持质效。坚决落实“两个毫不动摇”，牢固树立公平授信理念，对各类经营主体一视同仁，做好对民营企业的金融服务，深入挖掘有市场、有信用、有技术的民营优质客户，加强民营制造业新客户培育，依托全国一体化融资信用服务平台网络，深入推进“信易贷”工作，加大对民营制造业项目的信用贷款和中长期贷款支持。 四、完善服务体系，增强制造业金融服务能力 　　（十）健全多层次金融服务体系。政策性银行要利用政策性金融“资金规模大、贷款期限长”的特点，更好服务制造强国重大工程建设，以政策性转贷款带动支持制造业小微企业。大型银行要对关键核心技术攻关领域加强研究，优化金融资源区域协调分配，支持重点领域和薄弱环节。股份制银行要坚持差异化市场定位，深化对制造业细分领域及重点投向的金融服务。地方法人银行要发挥深耕地方经济的特色优势，合理确定经营半径，精准服务当地制造业企业。非银行金融机构要根据自身定位，在市场开拓、服务质效、风险管理上提升竞争力。保险公司要完善制造业保险体系，为制造业提供多方面的保险保障。 　　（十一）完善制造业金融服务机制。银行业金融机构要改善信贷管理机制，在组织架构、经济资本分配、内部资金转移定价等方面强化资源保障。深入挖掘制造业企业无形资产、数据资源等潜在价值，综合考量企业市场、技术等非财务信息，稳妥开展质量融资增信，将相关要素探索纳入信贷评价和风险管理模型。规范各环节融资收费和管理，不得借贷搭售、违规收费，严禁对贷款投放附加不合理条件。保险公司要完善费率调节机制，优化承保理赔流程，持续推进首台（套）重大技术装备保险和新材料首批次应用保险补偿机制。 　　（十二）优化制造业金融激励约束。银行业金融机构要健全内部绩效考核机制，科学设置考核权重，对成效显著的分支机构，在绩效考评、资源分配等方面予以倾斜。在控制风险的基础上，适度下放授信审批权限，提高分支机构“敢贷”“愿贷”积极性。细化制造业企业授信尽职免责制度，制定各流程环节的尽职认定标准和免责情形，明确界定基层员工操作规范，保障尽职免责制度的落地实施。 　　（十三）提升制造业金融专业水平。银行保险机构要加强沟通协商，在客户拓展、行业研究、欠款追偿等多个环节开展合作，全面提升金融管理能力。加强金融服务的科技支撑，综合运用人工智能、大数据、云计算等新兴技术，拓宽金融服务场景，改进服务效率。增强先进制造业服务能力，提高授信审批和信用评价的精准性，深入研判高新技术企业的市场前景、预期收益和潜在风险。鼓励有条件的银行业金融机构成立制造业专业团队，在制造业企业集聚地区探索组建制造业服务中心，支持先进制造业集群发展。 五、加强风险防控，营造良好金融市场秩序 […]

深圳卫视3月6日深视新闻，细胞产业国家工程中心主任、赛动智造董事长刘沐芸博士表示：要因地制宜发展新质生产力，加强科技创新和产业创新深度融合！ 3月5日，总书记在参加十四届全国人大二次会议江苏代表团审议时强调，要牢牢把握高质量发展这个首要任务，因地制宜发展新质生产力。 （图：3月5日总书记参加十四届全国人大二次会议江苏代表团审议） 面对新一轮科技革命和产业革命，国家在深圳南山超前部署生命科学新赛道，并批复建设国家级产业创新平台——细胞产业关键共性技术国家工程研究中心，该中心将开展细胞治疗、先进智造、质量检测能力等关键核心技术和核心智造装备的科技攻关。 赛动智造非常荣幸的承担了先进智造平台的工作任务，在细胞与基因领域，构建以先进制造为骨干的现代化细胞产业体系，以科技创新为引领，推动细胞治疗由传统的劳动密集、手动操作向高端化、智能化、绿色化转型升级。我们不仅在细胞治疗领域推动产业转型升级，还通过行业共性技术的延展，从人工智能+细胞治疗，走向人工智能+核医学，提出核医学智造整体解决方案，带动了核医学临床应用最后一公里的自动化、绿色化和智能化的升级。赛动针对细胞生产和核素药生产的智能制造解决方案极大的解决了细胞药物和核医学临床应用普及的产能瓶颈，并能有效防止细胞治疗与核医学领域的低水平重复建设和产能过剩，加快了细胞治疗、核医学领域的创新药的研发上市速度，呈现了科技创新与产业创新深度融合示范效应。 赛动智造将不忘初心，专注生物医药智造核心技术攻关，力争成为生命科学新赛道中新质生产力的尖子生。 延伸阅读 关于赛动智造 赛动智造是我国最早实现细胞制剂数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业，在细胞自动化生产制备方面实现了关键技术突破，利用反向传播神经网络（BPNN）边缘计算识别分割细胞，应用数字孪生结合轻量深度学习追踪干细胞，实现全自动，智能控制干细胞产品生产，数字化追踪可视生产过程。承担2项国家级产业平台建设，1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设。已在细胞智造关键技术领域布局系列专项，覆盖细胞制剂无人智造全流程。从生物治疗技术临床转化的早期布局者，到全国放射药领域的龙头企业，再到一流的现代化药包材生产企业，赛动智造均具备数字化、自动化、智能化产线的交付能力。 关于细胞产业国家工程中心 2022 年 4 月，国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称：细胞产业国家工程中心)，将联合产业上下游，以有联系的科学和技术挑战模式，开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动，探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施，成果转化支撑体系，创业服务平台等，聚集国际顶尖资源，提供创新创业产业空间，实现创新成果的首用示范。

产业的发展离不开国家的发展规划、指导意见，同时也需要相关政策和法律法规的扶持、帮助和诫勉。 近日，国家药监局药审中心发布了《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》（以下简称《CAR-T变更研究》）。文件指明了CAR-T细胞治疗产品发展的方向与趋势，为整个行业划定了清晰的边界和红线，有利于该行业的所有从业人员和企业依托大政方针和自身技术基础，勇于创新，不断开拓，快速提升产品质量、生产效率、工艺流程等。 1 “工艺优化过程中，鼓励申请人/持有人采用安全性级别更高的原材料和更安全的基因修饰系统，开发封闭或半封闭的制备工艺，提高质量标准，优化分析方法等” 目前，多数企业在生产中使用的是传统的磁珠分选、病毒转导、细胞培养等，因而导致CAR-T生产中生产成本高、效率低且质量难以把控等问题。然而开发封闭或半封闭的自动化制备工艺产线，就是如何低成本、标准化、规模化地生产CAR-T细胞。解决CAR-T大规模制备的瓶颈，进而推动行业的发展。赛动智造2023年发布的赛动智造平台3.0（CellAuto Matrix Platform）采用全密闭管路自动化细胞制造工艺，既满足了监管机构对药品制备的要求，又能在大规模产业生产条件下降低生产成本。 2 “考虑到 CAR-T 产品的特殊性及部分适应症临床患者使用的急迫性，如存在一批次样品或产品检测量不够的情况，可以采用多个批次互相补充研究的方式尽量最大整体呈现出样品或产品的稳定性性能” 《CAR-T变更研究》中提到可以采用多个批次一起回输，这就对产品的稳定性有了很高的要求。然而传统的人工操作会存在误差，难以保障不同批次细胞的稳定性和一致性，而自动化生产技术不仅能保证细胞生产的质量均一性，更可实现大规模可重复的生产需求。 3 “一般地，变更程度越高，变更事项越复杂，对产品安全性、有效性的影响可能更大，风险可能更高” 《CAR-T变更研究》中指出不同类型和程度的变更对CAR-T细胞产品质量的影响存在较大差异，当多个较低风险的变更事项关联时，可能导致整体变更的风险提升。面对可能的变更风险，一方面，在研发期间进行前置变更考量，制定细胞产品变更研究的计划和策略，另一方面，提早引入全封闭自动化工艺策略，对整个工艺流程进行标准化，减少可能的变更事项。 此外，《CAR-T变更研究》对于生产场地、生产模块、生产频次及生产工艺等变更，做出了分类要求，使其更具有针对性。 在不涉及生产工艺的变更时，其生产情况的镜像复制会更容易，而在涉及生产工艺变更方面，虽然相对较为严格，但要求和方向依然非常清晰，也非常具有操作性和可复制性。这些要求和规定，极大地方便了CAR-T细胞生产制备向自动化和智能化方向转型。目前包括赛动智造在内的行业从业者，均希望探索一条规模化、标准化、同一化、自动化、智能化的CAR-T生产路径。 《CAR-T变更研究》表明我国在细胞治疗领域的法规建设和监管措施均逐渐成熟，且在监管层面正在逐步探索出适合我国国情的新道路和新举措。文件的相关指引将为赛动智造CAR-T细胞自动化产线的迭代升级注入新动力，同时也必将极大推动细胞治疗产业健康高速发展。 延伸阅读 关于赛动智造 赛动智造是我国最早实现细胞制剂数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业，在细胞自动化生产制备方面实现了关键技术突破，利用反向传播神经网络（BPNN）边缘计算识别分割细胞，应用数字孪生结合轻量深度学习追踪干细胞，实现全自动，智能控制干细胞产品生产，数字化追踪可视生产过程。承担2项国家级产业平台建设，1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设。已在细胞智造关键技术领域布局系列专项，覆盖细胞制剂无人智造全流程。从生物治疗技术临床转化的早期布局者，到全国放射药领域的龙头企业，再到一流的现代化药包材生产企业，赛动智造均具备数字化、自动化、智能化产线的交付能力。 关于细胞产业国家工程中心 2022 年 4 月，国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称：细胞产业国家工程中心)，将联合产业上下游，以有联系的科学和技术挑战模式，开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动，探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施，成果转化支撑体系，创业服务平台等，聚集国际顶尖资源，提供创新创业产业空间，实现创新成果的首用示范。

近日，国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，自2024年2月1日起施行。该目录是引导社会投资方向、政府管理投资项目，制定实施财税、信贷、土地、进出口等政策的重要依据。 目录2024年本共有条目1005条，其中鼓励类352条、限制类231条、淘汰类422条。在鼓励类的医药板块下，包含医药核心技术突破与应用的大规模高效细胞培养和纯化，及生物医药配套产业的高端化、智能化制药设备等！ 深圳赛动智造科技有限公司（简称：赛动智造）创建之初即组建了BT+IT+AT融合的优秀研发团队，致力推动生物医药的生产向自动化、无人化、智能化、数字化转型。在细胞智造领域，于2019年研发出CellAuto全自动细胞智造系统1.0，实现了细胞智能化生产“零”的突破。接着在市场反馈和持续的技术升级基础上不断迭代，于2020年12月成功交付CellAuto全自动细胞智造系统2.0，此成果领先美国细胞制造路线图10年；2023年6月发布全自动细胞智造系统 3.0（CellAuto Matrix Platform），能实现智能排产，多批次并行，多工艺兼容等特点，实现“质” 的飞跃。 同时，赛动智造通过扩大核心技术市场应用的宏观布局，向放射性药物领域延展，2022年在核素药领域，研发出CellAuto全自动核药分装仪，实现医用核素药的高精度、零污染、快速无人化分装和稀释，成为智能核药房网络建设关键必需装备！在工信部2023年产业基础再造和制造业高质量发展专项核药专项基础上，赛动智造将为核药产业提供智能核药房的整体解决方案，通过智能核药房部署，实现提高核药生产效率，降低职业暴露风险等问题。 赛动智造将继续坚持生物医药制造装备的高端化、智能化研发，不断聚焦产业前沿和关键共性技术攻关，通过领先的技术手段，服务于国家重大战略和重点工程的实施，推动生物医药制造装备的现代化高质量发展。 附件：《产业结构调整指导目录（2024年本）》 国家发展改革委有关负责同志就 《产业结构调整指导目录（2024年本）》答记者问 2023年12月27日，国家发展改革委修订发布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》，就社会各界关注的问题，记者采访了国家发展改革委有关负责同志。 问：请介绍一下《目录（2024年本）》的修订背景 根据《国务院关于发布实施〈产业结构调整暂行规定〉的决定》（国发〔2005〕40号），《产业结构调整指导目录》（以下简称《目录》）是引导社会投资方向、政府管理投资项目，制定实施财税、信贷、土地、进出口等政策的重要依据。《目录》由鼓励、限制和淘汰三类目录组成，上述三类之外且符合国家有关法律、法规和政策规定的为允许类，不列入《目录》。2005年，我委会同有关部门制订发布《目录（2005年本）》，2011年、2013年和2019年分别进行了修订或修正，最新发布的版本是《目录（2024年本）》，自2024年2月1日起正式施行。 《目录》作为一项基础性、综合性产业政策，涉及行业多、涵盖领域广，自制订发布以来，在加强和改善宏观调控、引导社会资源流向、促进产业结构调整和优化升级等方面发挥了重要作用。考虑到当前我国产业发展的内外部环境发生了深刻变化，为适应新形势新任务新要求，经研究，我委会同有关部门启动了本轮修订工作。 问：请介绍一下《目录（2024年本）》的修订导向 《目录（2024年本）》坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大精神，落实中央财经委第一次会议部署，坚持把发展经济的着力点放在实体经济上，推进新型工业化，加快建设制造强国、质量强国、航天强国、交通强国、网络强国、数字中国，加快构建具有智能化、绿色化、融合化特征和符合完整性、先进性、安全性要求的现代化产业体系。政策导向是： （一）推动制造业高端化、智能化、绿色化。持续增强制造业核心竞争力，推动质量提升和品牌建设，不断引领产业向中高端跃升。以智能制造为主攻方向推动产业技术变革和优化升级，加快推广应用智能制造新技术，推动制造业产业模式转变。鼓励绿色技术创新和绿色环保产业发展，推进重点领域节能降碳和绿色转型，坚决遏制高耗能、高排放、低水平项目盲目发展。 （二）巩固优势产业领先地位。加快传统产业改造提升，提高先进产能比例，有效扩大优质供给。依法依规化解过剩产能、淘汰落后产能。大力发展壮大战略性新兴产业，加快发展数字经济，前瞻布局未来产业，构建产业发展新引擎。扎实推进农业现代化，巩固和提高粮食、重要农产品生产能力，强化农业科技和装备支撑。加快发展物联网，建设高效顺畅的流通体系。优化基础设施布局、结构、功能和系统集成，构建现代化基础设施体系。 （三）在关系安全发展的领域加快补齐短板。加快实现高水平科技自立自强，以国家战略需求为导向，积聚力量进行原创性引领性科技攻关，坚决打赢关键核心技术攻坚战。加快推进产业基础再造和重大技术装备攻关，提升战略性资源供应保障能力。加强重点领域安全能力建设，增强产业体系抗冲击能力，确保粮食、能源资源、重要产业链供应链安全，守住不发生系统性风险底线。 （四）构建优质高效的服务业新体系。推动现代服务业同先进制造业、现代农业深度融合，培育新业态新模式新路径。推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸，加快发展研发设计、现代物流、法律服务等服务业，加快推进服务业数字化。推动生活性服务业向高品质和多样化升级，加快发展健康、养老、托育、文化、旅游、体育、家政等服务业，加强公益性、基础性服务业供给。推进服务业标准化、品牌化建设。 问：请介绍一下《目录（2024年本）》的基本情况和主要特点 我们在广泛征求部门、行业协会、地方发展改革委和社会公众意见的基础上，修订形成了《目录（2024年本）》。《目录（2024年本）》共有条目1005条，其中鼓励类352条、限制类231条、淘汰类422条，仍沿用鼓励、限制、淘汰的管理分类，在保持总体连续稳定的同时，聚焦前期实施中的问题和各方意见建议，有针对性地对框架结构、行业设置、条目设置、表述规范等进行了调整优化，进一步增强指导性、可读性、实用性。与上一版相比，主要有以下特点： 框架结构上，在篇首和章首增加了政策导向说明，介绍《目录》的基本情况、修订导向和相关政策，进一步增强指导功能。结合产业发展实际和国民经济行业分类，对行业设置进行调整优化，更好体现产业发展新趋势和行业管理新要求。 行业设置上，鼓励类新增了“智能制造”“农业机械装备”“数控机床”“网络安全”等行业大类及相关领域有利于产业优化升级的条目，限制类、淘汰类中新增了“消防”“建筑”行业大类及相关领域不符合绿色发展和安全生产要求的条目。 条目设置上，坚持市场化、法治化原则，强化安全、环保、能耗、质量等领域标准作用，落实工业重点领域能效标杆水平和基准水平等要求，推动重点领域节能降碳，避免简单以生产能力、装置规模等作为新增限制、淘汰依据。 表述规范上，鼓励类主要发挥引导作用，在条目表述上主要根据不同行业发展阶段和特征，定量和定性相结合，宜粗则粗、宜细则细，对发展方向比较明确的领域，尽可能明确指标参数；对发展方向不明确的新产业新业态，则宜粗不宜细，仅作方向性描述。限制类、淘汰类目录涉及禁止新增、淘汰产能，为突出可操作性，避免因内涵不清出现的“一刀切”，条目表述要求能细则细，尽可能聚焦重点品种，明确指标和参数。 条目数量上，总条目减少473条，其中鼓励类减少469条、限制类增加16条、淘汰类减少20条。鼓励类条目数量减少，主要是对同一类型的条目进行了归类整合，以更好突出《目录》体系化特点和实用性，合并后的《目录》鼓励类条目数量虽然减少，但鼓励方向更加聚焦、鼓励事项总体保持稳定。 问：请介绍一下《目录（2024年本）》的实施机制 根据有关规定，总的要求是对鼓励类项目，按照有关规定审批、核准或备案；对限制类项目，禁止新建，现有生产能力允许在一定期限内改造升级；对淘汰类项目，禁止投资并按规定期限淘汰。在贯彻实施《目录》时，各省、自治区、直辖市人民政府要结合本地区产业发展实际，采取具体措施，合理引导投资方向，鼓励和支持发展先进生产能力，依法依规限制和淘汰落后生产能力，防止盲目投资和低水平重复建设，切实推进产业结构优化升级。

随着全球医药监管环境的持续演进，研究性新药（IND）申请的提交方式正步入全新时代。美国食品药品监督管理局（FDA）于 3 月 28 日定稿了“以电子形式进行监管提交：IND 安全性报告”的指南。指南规定自2026年4月1日起，所有IND安全性报告必须通过电子系统提交。 这一变革标志着纸质文档时代的终结，并对生物医药企业提出了更高的数据管理与信息化要求。在此背景下，赛动智造自主研发的ELN（可信记录本系统）凭借其前瞻性的设计理念与强大的功能特性，充分满足FDA的新规要求，成为助力医药企业顺利过渡并高效应对未来IND电子提交挑战的理想选择。 （图：ELN系统界面） 01 无缝对接IND电子提交要求 赛动智造ELN（可信记录本系统）设计核心紧密围绕数据完整性和合规性展开，确保生成的实验记录完全符合IND申报所需的高质量电子文档标准。系统内置的电子签名功能，不仅明确了操作主体的身份，确保数据的真实性和可靠性，而且通过不可篡改的特性，强化了对安全性数据完整性的保护，深度契合FDA对IND安全性报告电子提交的最新规定，与FDA对电子记录签名的严格要求精准匹配。  （图：电子签名场景） 02 一键生成eCTD格式报告 面对IND申报材料日益复杂的结构化要求，赛动智造ELN（可信记录本系统）特别优化了对实验方案与实施、原始记录和总结报告的结构化管理能力。系统能够一键生成符合eCTD（电子通用技术文档）格式的申报材料，这一国际公认的文件编写格式不仅显著减少了企业在申报准备上的时间和经济成本，而且其标准化、模块化的特点极大地方便了药监机构的审评工作。赛动智造ELN的eCTD生成功能，使得医药企业能够在规定的截止日期前轻松完成IND安全性报告的电子化封装与提交，确保与FDA新规定无缝接轨。 （图：报告导出场景） 03 智能化数据整合与分析 在海量实验数据的采集与整合方面，赛动智造ELN（可信记录本系统）展现了卓越的智能化优势。系统支持自动获取各类仪器数据、智能识别语音与视频记录、图像识别以及处理化学结构、反应、光谱等专业数据类型，有效减轻研究人员的数据处理负担，确保安全性数据的准确无误。此外，赛动智造ELN的追溯审计功能确保所有实验操作均有迹可循，为IND安全性报告提供了详实、可追溯的证据链，增强了报告的科学性和可信度。 （图：数据集成及整合逻辑） 04 全程合规与风险管理 赛动智造ELN（可信记录本系统）遵循GAMP（良好自动化生产实践）指南，在设计、开发与验证过程中严格按照CSV（计算机化系统验证）要求，确保系统的生命周期合规性。从风险评估、用户需求定义到系统设计、验证与确认，每一个环节都严谨遵循法规标准，确保生成的IND安全性报告完全符合FDA对电子记录系统的合规性期待。这种全程合规的设计要求，不仅有助于企业在IND申报过程中规避潜在风险，也为未来可能面临的监管审计做好了充分准备。 （图：标准化项目管理） 05 提升实验室管理效能 除了直接服务于IND电子提交，赛动智造ELN（可信记录本系统）还以其人性化的设计和强大的功能，推动实验室日常管理的规范化与效率提升。系统支持多种记录模式以适应不同实验场景，同时通过智能辅助工具简化记录过程，使科研人员能够更加专注于实验本身，进而加速新药研发进程。对于管理者而言，ELN提供的实时监控、数据分析与报告功能，有助于实现对实验室活动的精细化管理，确保IND安全性数据的及时、准确生成与上报。 （表：客户使用ELN前后对比） 随着FDA等监管机构对“电子提交 IND”一系列指南的出台，赛动智造ELN（可信记录本系统）已成为医药企业在即将到来的法规变革中确保合规、提升效率、优化研发流程的重要工具。无论是从遵循ALCOA+CCEA原则的数据完整性维护、eCTD格式生成、智能化数据处理，还是全程合规设计与实验室管理优化，赛动ELN均展现出了卓越的适应性与前瞻性，为医药企业在激烈的全球竞争中赢得先机，顺利迈入IND电子提交的新纪元。 （图：客户现场使用ELN实景图） 截至目前，赛动智造ELN（可信记录本系统）已应用在细胞产业关键共性技术国家工程研究中心、深圳市非侵入性细胞质量在线监测和分析平台、哈尔滨国家级产业化项目“生物技术与信息技术融合应用工程”、放射性药物自动化产线研究与应用专项等重大国家项目，并获得了北科生物、科诺实验室、中安康华、未知君生物等用户的一致好评。 […]

赛动智造通过建设产业共性技术研发和工程验证平台，在细胞自动化生产制备方面实现了关键技术突破，利用反向传播神经网络（BPNN）边缘计算识别分割细胞，应用数字孪生结合轻量深度学习追踪干细胞，实现全自动，智能控制干细胞产品生产，数字化追踪可视生产过程。相较于人工产线，极大的节省了建设成本和人员管理成本，推动了细胞制备由当前的劳动密集型、手动操作向全自动、密闭式、连续性无人智造转变。 附件： 近日，经市政府同意，深圳市人民政府办公厅印发了《深圳市关于新形势下加快工业企业技术改造升级的若干措施》（深府办规〔2023〕6号），并发出通知，要求各区各部门结合实际认真贯彻落实。 深圳市关于新形势下加快工业企业技术改造升级的若干措施 为深入贯彻中央及省委、市委关于加快推进新型工业化和工业企业技术改造的工作部署，充分发挥技术改造在稳增长、调结构、促转型中的重要作用，引导企业以高端化、智能化、绿色化、融合化为主攻方向实施技术改造，结合我市实际制定本措施。 一、加大技改项目投资支持 1.推动落地一批重大技术改造项目。以更大力度吸引有新增投资意向的工业企业在深布局落地一批优质产能、重点项目，推动企业增资扩产、提质发展，对工业企业在深实施的总投资额达到5亿元及以上的重大技术改造项目，按照不超过项目审定总投资建设费用的10%给予资助，单个项目资助上限为1亿元。〔责任单位:市工业和信息化局、市发展改革委，各区政府(大鹏新区、深汕特别合作区管委会)。以下均需各区政府(大鹏新区、深汕特别合作区管委会)负责，不再列出) 2.鼓励企业加大设备更新力度。支持工业企业围绕扩大产能规模、提升生产效率、提高产品质量、促进技术装备和产品更新换代、改善生产环境等方面加大技术改造投入，采用先进、成熟、适用的技术设备，淘汰老旧设备，对总投资额达到2000万元及以上的技术改造项目，按照不超过项目审定总投资建设费用的10%给予资助，单个项目资助上限为1000 万元。(责任单位:市工业和信息化局、市发展改革委) 3.大力支持企业智能化改造。鼓励企业积极部署高档数控机床、工业机器人、智能传感与控制等智能制造装备，加大对5G、互联网、大数据、物联网、人工智能等新一代信息技术的应用力度，对企业产品设计、技术开发、生产工序、加工制造、仓储配送、售后服务等生产经营管理活动，进行全流程的数字化、网络化、智能化改造，对工业企业实施的总投资额达到1000万元及以上的智能化改造项目，按照不超过项目审定总投资建设费用的20%分档给予资助，单个项目资助上限为5000万元。加大对智能化改造项目中的软件、检测、智能化集成、研发外包服务等费用的支持力度，单个项目中软件、研发外包服务等费用最高占比可达 30%。(责任单位:市工业和信息化局) 4.深化工业互联网创新应用。支持工业企业开展工业互联网技术集成应用实现生产模式创新，推进5G 技术集成运用于生产各环节，打造一批工业互联网标杆示范项目和5G 工厂，对总投资额达到500万元及以上的工业互联网创新应用项目，按照不超过项目审定总投资建设费用的30%给予资助，单个项目资助上限为500万元。(责任单位:市工业和信息化局) 5.推进传统优势产业数字化转型。支持服装、家具、黄金珠宝、钟表、皮革、内衣、眼镜、工艺美术、化妆品等传统优势产业企业运用智能制造装备和数字技术，实施研发设计、生产制造、供应链管理、营销和销售、售后服务、人才培养等关键环节的数字化转型，对符合条件的、总投资额达到 100 万元及以上的传统优势产业企业数字化转型项目，按照不超过项目审定数字化转型费用的20%给予资助，单个项目资助上限为500 万元。(责任单位:市工业和信息化局) 6.积极引导企业绿色化改造。推动工业企业全方位绿色化转型，对重点用能单位实施节能降碳绿色化改造，实现年节能量50吨标准煤以上，或减少碳排放150吨以上，或单位产品能耗达到国家标杆水平的技术改造项目以及重点行业企业实施的工业固体废物资源化利用改造项目，按照不超过项目审定总投资建设费用的30%给予资助，单个项目资助上限为1000 万元。(责任单位:市工业和信息化局、市发展改革委) 7.深化先进制造业和现代服务业融合发展。支持制造业企业利用新一代信息技术，围绕工业设计服务、总集成总承包、定制化服务、全生命周期管理、节能环保服务、供应链管理、共享制造、检验检测认证服务等方向融合化发展，对制造业企业实施的总投资额达到1000 万元及以上的符合条件的“两业”融合示范发展项目，按照不超过项目审定总投资建设费用的 20%给予资助，单个项目资助上限为1000 万元。(责任单位:市工业和信息化局、市发展改革委) 二、培育一批公共服务平台和应用示范标杆 8.培育一批工业互联网示范平台。推动综合型、行业级、专业型平台协同发展，支持制造业企业和服务商建设、提升工业互联网平台，按照不超过项目审定总投资建设费用的30%给予资助，单个项目资助上限为1000 万元。培育一批具备综合集成能力的工业互联网服务商，按照不超过项目审定总投资建设费用的30%给予资助，单个项目资助上限为300万元。支持举办工业互联网重大活动，按照不超过项目审定总投入费用的 30%给予资助，单个项目资助上限为300万元。(责任单位:市工业和信息化局) 9.建设数字化转型公共服务平台。支持协会、联盟等社会组织或机构、企业建设制造业领域全行业或细分行业的数字化转型公共服务平台，提供数字化转型咨询诊断、数字化人才培训、技术交流、资源数据共享、产品体验、线上直播展销推广、工业设计赋能、标准验证与检测、融资等数字化转型方面基础支撑服务，对符合条件的、总投入达到100万元及以上的平台建设项目，按照不超过项目审定总投资建设费用的20%给予资助，单个项目资助上限为500 万元。依托龙头骨干企业和重大科研机构建设公共技术服务平台，向中小企业开放共享算力资源、集成电路测试流片、医药合同研发制造、检测认证、软件开发等服务。(责任单位:市工业和信息化局、市科技创新委) 10.打造“智改数转”应用示范标杆。对工业和信息化部新增遴选认定的“数字领航”和 5G […]