2020年度细胞专业能力认证培训班成功举办 金秋十月，南海之滨 在深圳经济特区成立40周年这个值得纪念的年份里，乘着深圳建设中国特色社会主义先行示范区政策东风，秉承人才是第一生产力的发展理念，适逢深圳第二个“人才日”的临近，链接细胞行业创新链与产业链的国家级创新载体——个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室为了持续提高从业人员专业水平、促进细胞专业领域健康发展，于2020年10月31日，怀着“为行业赋能、夯实细胞产业人才队伍”的初心，成功举办面向全国细胞产业第一期“细胞专业能力认证培训班”，为细胞产业专业技术人员提供了一场技术与知识的盛宴。 本次培训班得到了包括中国食品药品检定研究院、中山大学、广东食品药品职业学院、深圳市北科生物科技有限公司、赛默飞世尔科技、深圳亨睿生物科技等权威机构、高校以及知名企业的大力支持。上述单位的数名专家学者在培训班上各自作了精彩纷呈的演讲，与参训学员共同分享了相关领域的最新发展状况和先进的技术细节及理念。 在开班仪式上，个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室主任、深圳赛动生物自动化有限公司总经理刘沐芸博士首先代表主办方热烈欢迎来自全国各地的授课老师和首期学员。我国细胞行业的核心企业——深圳市北科生物科技有限公司董事长兼CEO胡隽源博士出席开班仪式，并发表热情洋溢的致辞。胡隽源博士高度评价了培训班的举办意义，并结合自己和行业的发展经历，给参会的年轻一代专业技术人员予殷切的勉励。胡隽源博士还为培训班准备了一份珍贵的纪念品，奖励培训班幸运学员。 首期培训班在热烈的气氛中进行，主要内容包括细胞质量评价、质量管理、细胞质量检测/控制、细胞制备厂房设计布局及设备设施要求、规模化干细胞/免疫细胞的培养与优化、生物样本库建设、细胞治疗研发与转化前沿、细胞临床研究及应用转化以及报考指南等，授课老师与学员进行了良好的现场互动交流 会后，个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室为参加本次培训班的学员统一颁发了“技术培训证书”并合影留念，本次培训班圆满结束。 细胞专业能力认证的来历和权威性 国家发改委批复成立的个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（以下简称“国地联合实验室”）在2018年被列为专业技术资格评审委员会的日常工作部门，开展个体化细胞相关专业的自主职称评审，对从业人员专业背景、操作技能和质量意识等方面进行完善系统的资格评定审查。与此同时，该实验室在开展一系列细胞领域从实验室成果向临床工具转化的中间能力建设过程中，联合国内、国际先进的标准组织和行业协会，不断推动行业技术标准的建立。 所以，国地联合实验室建立的“细胞专业能力认证”体系，正是以行业发展所需“自主职称评审”的标准为参照所建立的，面向社会广大细胞产业从业专业人员的认证，可以说是“同一套标准”。正是采用了“同一套标准”，才能最大程度地保证细胞专业能力评价的合理性和权威性。 “细胞专业能力认证”的推出，正是为满足行业里细胞专业从业人员的迫切需要，为新兴产业的专业技术人才量身订制的适合自身发展特点的评价体系，也能够让人才评价、人才发展与产业体系构建的步伐保持一致，让掌握专业能力的产业人才有成就感和获得感。 举办本次培训班的积极意义 细胞技术涉及人民群众生命安全，产业发展的前提是把好质量关。这其中不仅包括新产业的环境、硬件设施、软件规范，也涵盖从业人员是否合格，是否具备良好的专业素养。为了持续提高从业人员专业水平、促进细胞专业领域健康发展，个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室为此特举办细胞制备、细胞质量管理培训班。同时，本次培训班，也为帮助报考“细胞专业能力认证”的人员熟悉了解考试范围，掌握考试要点，提高细胞专业理论与实际作业能力。

7月22日，入选“科技助力经济2020”重点专项的“间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎的药物研发”项目负责人刘沐芸博士在接受记者采访时介绍：干细胞研究成果要发挥科技助力经济的实效，还需要全自动、封闭式、大规模的细胞智造助力。她表示，细胞产业涵盖“技术+智造+检测”，深圳不仅在细胞技术研发领域走在了全国的前列，并且在细胞产业的智造、检测和产业人才培养等细分领域布下了先手棋。 下一步，团队成员计划聚焦细胞产业的基础设施建设，着力打造细胞智造平台与产业质量设施，完善产业链条！ 科技部三个月前启动实施的“科技助力经济2020”重点专项有了新进展。7月22日，记者从广东省科技厅下发的“科技助力经济2020”重点专项项目计划通知中获悉，广东共有49个项目上榜，立项经费达2950万元，其中包括5个来自深圳的科研项目。 据介绍，这5个项目分别是深圳市北科生物科技有限公司申报的“间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎的药物研发”，广东美格基因科技有限公司申报的“基于物联网的一体化新发传染病监测系统研发与产业化”，深圳康美生物科技股份有限公司申报的“新型冠状病毒核酸检测与鉴别诊断系统的开发和临床应用”，安吉康尔（深圳）科技有限公司申报的“基于第四代测序的新冠病毒快速检测应用与产业化”，深圳市普渡科技有限公司申报的“基于多模态网格化综合监测技术的疫情防控机器人系统”。上述5个项目获得50万元到100万元不等的资助。 今年3月，科技部印发了《关于科技创新支撑复工复产和经济平稳运行的若干措施》，其中提出启动实施“科技助力经济2020”重点专项。该专项定位于支持一批覆盖国民经济主要行业的技术创新项目，特别是短期内能见到实效、对复工复产有直接带动作用的技术成果转化落地项目，以帮助一批优秀科技型企业克服疫情带来的短期困难。专项采取优化流程、快速响应、分档定额资助的管理方式，项目实施周期均为两年以内。 7月22日，入选“科技助力经济2020”重点专项的“间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎的药物研发”项目负责人刘沐芸博士在接受记者采访时介绍，干细胞作为一种具有自我更新、分化能力的细胞，其在修复新冠肺炎患者的肺损伤方面备受关注。移植的异体间充质干细胞可合成和分泌抵抗多种微生物，包括病毒的细胞因子，对微生物、各种炎症、免疫反应进行可控的调节。同时，可合成和分泌多种血管和组织细胞生长因子，促进受损血管和肺泡组织的恢复和重建，为新冠肺炎患者的临床治疗提供新思路。 疫情期间，该项目组曾与云南多家医疗机构联合开展间充质干细胞治疗新冠肺炎危重症患者的临床研究。在常规治疗的基础上，对1例70岁的女性重症患者静脉输注三次人脐带间充质干细胞，结果发现干细胞治疗降低了主要炎症因子IL-6以及C-反应蛋白（CRP）等指标的水平，输注期间患者中性粒细胞与淋巴细胞的比值持续下降，T细胞、NK细胞和B细胞的绝对值持续回升，CT影像结果显示肺部的炎症反应逐渐消退。 刘沐芸指出，干细胞研究成果要发挥科技助力经济的实效，还需要全自动、封闭式、大规模的细胞智造助力。她表示，细胞产业涵盖“技术+智造+检测”，深圳不仅在细胞技术研发领域走在了全国的前列，并且在细胞产业的智造、检测和产业人才培养等细分领域布下了先手棋。 下一步，团队成员计划聚焦细胞产业的基础设施建设，着力打造细胞智造平台与产业质量设施，完善产业链条。

广东省科技厅正式发布了《广东省科技厅关于下达2020年“科技助力经济2020”重点专项项目计划的通知》，深圳赛动生物自动化有限公司总经理 刘沐芸博士主持的《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎的药物研发》入选2020年“科技助力经济2020”重点专项。 深圳赛动生物自动化有限公司，是全自动、全封闭细胞制备系统研发、制造和服务的科技公司，可满足客户规模制造、柔性生产需求，致力于推动细胞生产由人工操作向自动化、智能化转型升级，使细胞产品不仅合规、合格，还可负担！

近年来，我国政府也非常重视干细胞研究，对干细胞支持力度不断加强，从2001年支持了2个与干细胞相关的项目到十二五期间累计支持干细胞相关的重大科研项目近170 项，支持经费超过24亿元；接下来“十三五”期间，国务院首提生物产业10万亿目标，将持续深化干细胞与再生技术临床应用，推动我国干细胞研究逐步进入世界先进行列。 2016年12月19日，国务院印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划 12月19日，国务院印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》的通知。规划指出，到2020年，生物产业规模达到8—10万亿元，形成一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群。 规划要求：加快生物产业创新发展步伐，培育生物经济新动力。加快细胞规模化培养、开发细胞治疗生物制品和制剂，依托并整合现有资源，支持干细胞库、高级别生物安全实验室等建设，构建基于干细胞与再生技术的医学新模式，完善细胞、组织与器官的体内外生产技术平台与基地。规范干细胞与再生领域法律法规和标准体系，完善知识产权评估与转化机制，持续深化干细胞与再生技术临床应用。 2016年12月16日，CFDA发布《细胞制品研究与评价技术指导原则》 2016年12月16日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心对外发布了关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿）的通知，根据征求意见稿，细胞制品未来将按药品评审原则进行处理。伴随征求意见稿的发布和未来正式稿的发布，整个细胞治疗领域将迎来大发展，更有利于干细胞和细胞治疗技术的创新、应用和造福病患。 2016年12月14日，13项干细胞移植治疗临床研究通过卫计委备案 得益于国家的支持，干细胞政策的频繁出台让干细胞临床研究重回正轨，迈出了干细胞临床转化的第一步。12月12日，通过国家卫计委官方备案的5个干细胞临床研究项目被发布；12月14日，又最新增加了8个官方备案的干细胞临床研究项目。短短13天，国家卫计委飞速备案了共计13个干细胞临床研究项目，这些项目将用于研究治疗狼疮性肾炎、小儿脑性瘫痪、外伤性脊髓损伤胞、外伤性脊髓损伤和脊髓小脑性共济失调等疾病。其中，这13个干细胞临床研究项目中有6个项目与脐带间充质干细胞有关，这或意味着脐带间充质干细胞将迎来临床研究爆发阶段。脐带间充质干细胞是指存在于新生儿脐带组织中的一种多功能干细胞，它能分化成许多种组织细胞，在骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、内皮和心肌等组织工程方面具有广阔的临床应用前景。 间充质干细胞，用实力说话 间充质干细胞是继胚胎干细胞、造血干细胞之后的又一科研热点，已成为二十一世纪治疗多系统疾病的“实用型干细胞”。根据目前的研究结果，脐带组织中的间充质干细胞含量高，增殖能力、免疫调节能力强，分泌细胞生长因子的总量也非常高。同时，来源于脐带组织的间充质干细胞因取材方便，无道德伦理争议，可获取的细胞数量多、活力强，便于扩增和传代，同时又没有配型、排异等问题，极其适合于临床研究。 1999年 美国Horwitz等用间充质干细胞治疗小儿成骨不全和Ⅰ型胶原缺乏 2002年 美国O·N·Koc等用间充质干细胞治疗粘多糖病 2003年 意大利Mazzini等用间充质干细胞治疗肌营养不良性侧索硬化症 2003年 法国Fouillard等用间充质干细胞治疗再生障碍性贫血 2005年 美国Lee等用间充质干细胞治疗股骨头坏死 2005年 韩国Oh Young Bang等用间充质干细胞治疗脑中风 2005年 俄罗斯M·F·Rasulov等用间充质干细胞治疗皮肤烧伤 …… 2014年 北科生物与多家单位共同合作开展人脐带间充质干细胞治疗难治性系统性红斑狼疮研究 2015年 北科生物发布了863重大专项研究成果，用人脐带间充质干细胞治疗急性心梗 […]