行业资讯
May 13, 2021
May 13, 2021
来源:深圳市发展和改革委员会 点击此处“阅读原文” 近日 中国品牌日活动正式启动 这怎么少得了咱们深圳品牌 3个展区 29个深圳品牌亮相云端! 快来一起看看 中国品牌日 2021年5月10日,第五个“中国品牌日”活动正式启动。本次活动由国家发展改革委、中宣部、工业和信息化部、农业农村部、商务部、市场监管总局、知识产权局和上海市人民政府共同主办,活动主题为“中国品牌,世界共享;聚力双循环,引领新消费”,活动为期3天,采用线上线下相结合模式举办。 活动上 深圳多家企业亮相 “风华圳茂” 发改委君这就带你感受 深圳品牌的风采 01. 深圳品牌亮相 中国自主品牌博览会 VR、5G、人工智能、新一代信息技术,深圳通过图片、视频、交互、产品模型等方式,根据参展品牌的特点,开设序厅、战略性新兴企业代表企业展厅、抗疫重点企业展厅三大展区,29个深圳品牌亮相云端,集中展示深圳品牌建设成果。 云展馆与国家“中国品牌日”官方网站连通,5月10日至12日期间,进入“云上中国自主品牌博览会”的“深圳特色展区”即可了解更多深圳品牌的相关信息。 线下活动地点位于上海展览中心,“风华圳茂”深圳品牌馆分为3个展区,分别为深圳整体形象区、知名自主品牌企业品牌发展展示区、创新型中小企业发展潜力展示区。 参展品牌有创维、迈瑞医疗、康佳、华大智造、海能达、速腾、柔宇、高巨创新、联合医学、赛动、梓健、元戎启行、立体通等13家代表企业,涉及5G融合应用、医疗、人工智能、智能制造、智能网联汽车等高端科技领域,包括OLED电视、无人机、5G设备、裸眼3D、新冠疫苗设备等展品。 值得一提的是,创维和迈瑞医疗带来了“镇馆之宝”,立体通和高巨创新还拥有“创新之星”称号。在当前全球抗疫的背景下,迈瑞医疗、华大智造、联合医学、赛动、梓健生物等企业更是冲前锋,在全球抗疫中作出杰出贡献,彰显出深圳企业时代担当。 02. 坚定不移打造 更具时代引领性的深圳品牌 品牌是一个企业乃至国家竞争力的综合体现,也代表了供给侧结构性改革的升级方向。近年来,深圳将“坚定不移打造更具时代引领性的深圳品牌”作为深圳建设社会主义现代化先行区的战略任务之一,始终坚持“中国速度向中国质量、中国制造向中国创造、中国产品向中国品牌转变”的道路,培育成长出一大批优秀的深圳知名品牌企业,品牌建设成效不断凸显,品牌带动作用持续扩大。 通过本次活动进一步扩大深圳品牌影响力,推动深圳品牌走向全国、走向世界。深圳也将继续发挥品牌引领作用,始终坚持“中国速度向中国质量、中国制造向中国创造、中国产品向中国品牌转变”的道路,培育更多优秀更具影响力的品牌企业。 风华“圳”茂,圳等你来!
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May 13, 2021
May 13, 2021
国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见 国办发〔2021〕16号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来,药品监管改革深入推进,创新、质量、效率持续提升,医药产业快速健康发展,人民群众用药需求得到更好满足。随着改革不断向纵深推进,药品监管体系和监管能力存在的短板问题日益凸显,影响了人民群众对药品监管改革的获得感。为全面加强药品监管能力建设,更好保护和促进人民群众身体健康,经国务院同意,现提出以下意见。 一、总体要求 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,切实增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”,认真落实党中央、国务院决策部署,坚持人民至上、生命至上,落实“四个最严”要求,强基础、补短板、破瓶颈、促提升,对标国际通行规则,深化审评审批制度改革,持续推进监管创新,加强监管队伍建设,按照高质量发展要求,加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,坚决守住药品安全底线,进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对药品安全的需求。 二、重点任务 (一)完善法律法规体系。全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等,加快制修订配套法规规章。及时清理完善规范性文件,有序推进技术指南制修订,构建更加系统完备的药品监管法律法规制度体系。 (二)提升标准管理能力。加快完善政府主导、企业主体、社会参与的相关标准工作机制。继续实施国家药品标准提高行动计划。强化药品标准体系建设,完善标准管理制度措施,加强标准制修订全过程精细化管理。完善医疗器械标准体系,构建化妆品标准体系,加强国家标准、行业标准、团体标准、企业标准统筹协调。积极参与国际相关标准协调,提升与国际标准一致性程度。加强标准信息化建设,提高公共标准服务水平。 (三)提高技术审评能力。瞄准国家区域协调发展战略需求,整合现有监管资源,优化中药和生物制品(疫苗)等审评检查机构设置,充实专业技术力量。优化应急和创新药品医疗器械研审联动工作机制,鼓励新技术应用和新产品研发。充分发挥专家咨询委员会在审评决策中的作用,依法公开专家意见、审评结果和审评报告。优化沟通交流方式和渠道,增加创新药品医疗器械会议沟通频次,强化对申请人的技术指导和服务。健全临床急需境外已上市药品进口相关制度。建立国家药物毒理协作研究机制,强化对药品中危害物质的识别与控制。 (四)优化中药审评机制。遵循中药研制规律,建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系,重视循证医学应用,探索开展药品真实世界证据研究。优化中成药注册分类,加强创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药管理。完善技术指导原则体系,加强全过程质量控制,促进中药传承创新发展。 (五)完善检查执法体系。落实关于建立职业化专业化药品检查员队伍的有关部署,加快构建有效满足各级药品监管工作需求的检查员队伍体系。针对新冠肺炎疫情防控和重大案件查办中暴露的突出问题,各省(自治区、直辖市)要依托现有资源加强药品检查机构建设,充实检查员队伍,延伸监管触角。创新检查方式方法,强化检查的突击性、实效性。加强境外检查,把好进口药品质量关。建立检查力量统一调派机制。国家药品检查机构根据重大监管任务需要,统一指挥调派各级检查员。省级药品监管部门根据检查稽查工作需要,统筹调派辖区内药品检查员。鼓励市县从事药品检验检测等人员取得药品检查员资格,参与药品检查工作。 (六)完善稽查办案机制。加强药品稽查队伍建设,强化检查稽查协同和执法联动,完善省级市场监管与药品监管工作机制。推动落实市县药品监管能力标准化建设要求,市县级市场监管部门要在综合执法队伍中加强药品监管执法力量配备,确保其具备与监管事权相匹配的专业监管人员、经费和设备等条件。各级药品监管部门与公安机关建立健全行刑衔接机制,及时通报重大案件信息、移送涉嫌药品犯罪案件,严厉打击药品尤其是疫苗违法犯罪行为。 (七)强化监管部门协同。落实监管事权划分,加强跨区域跨层级药品监管协同指导,强化国家、省、市、县四级负责药品监管的部门在药品全生命周期的监管协同。加强省级药品监管部门对市县级市场监管部门药品监管工作的监督指导,健全信息通报、联合办案、人员调派等工作衔接机制,完善省、市、县药品安全风险会商机制,形成药品监管工作全国一盘棋格局。 (八)提高检验检测能力。瞄准国际技术前沿,以中国食品药品检定研究院为龙头、国家药监局重点实验室为骨干、省级检验检测机构为依托,完善科学权威的药品、医疗器械和化妆品检验检测体系。加快推进创新疫苗及生物技术产品评价与检定国家重点实验室建设,纳入国家实验室体系。持续加强医疗器械检验检测机构建设,加快建设化妆品禁限用物质检验检测和安全评价实验室,补齐检验检测能力短板。省级检验检测机构要加强对市县级检验检测机构的业务指导,开展能力达标建设。 (九)提升生物制品(疫苗)批签发能力。巩固提升中国食品药品检定研究院生物制品(疫苗)批签发能力,推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设,依法依规将符合要求的省级药品检验检测机构指定为国家生物制品(疫苗)批签发机构。 (十)建设国家药物警戒体系。加强药品、医疗器械和化妆品不良反应(事件)监测体系建设和省、市、县级药品不良反应监测机构能力建设。制定药物警戒质量管理规范,完善信息系统,加强信息共享,推进与疾控机构疑似预防接种异常反应监测系统数据联动应用。 (十一)提升化妆品风险监测能力。整合化妆品技术审评审批、监督抽检、现场检查、不良反应监测、投诉举报、舆情监测、执法稽查等方面的风险信息,构建统一完善的风险监测系统,形成协调联动的工作机制。推进化妆品安全风险物质高通量筛查平台、快检技术、网络监测等方面能力建设,逐步实现化妆品安全风险的及时监测、准确研判、科学预警和有效处置。 (十二)完善应急管理体系。完善各级人民政府药品安全事件应急预案,健全应急管理机制。强化应对突发重特大公共卫生事件中检验检测、体系核查、审评审批、监测评价等工作的统一指挥与协调。加强国家药监局安全应急演练中心建设,开展常态化药品安全应急演练,提高各级负责药品监管机构的应急处置能力。建立国家参考品原料样本应急调用机制,有效维护应急检验设备设施,强化应急关键技术研发。 (十三)完善信息化追溯体系。制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任。构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追。逐步实施医疗器械唯一标识,加强与医疗管理、医保管理等衔接。发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升监管精细化水平。 (十四)推进全生命周期数字化管理。加强药品、医疗器械和化妆品监管大数据应用,提升从实验室到终端用户全生命周期数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享等能力。强化药品、医疗器械和化妆品品种档案建设与应用,加强政府部门和行业组织、企业、第三方平台等有关数据开发利用,研究探索基于大数据的关键共性技术与应用,推进监管和产业数字化升级。 (十五)提升“互联网+药品监管”应用服务水平。推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用。建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统,推进审评审批和证照管理数字化、网络化。加快推进化妆品监管领域移动互联应用,提升办事效率与服务水平。推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用,逐步实现“一网通办”、“跨省通办”。坚持以网管网,推进网络监测系统建设,加强网络销售行为监督检查,强化网络第三方平台管理,提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力。 (十六)实施中国药品监管科学行动计划。紧跟世界药品监管科学前沿,加强监管政策研究,依托高等院校、科研机构等建立药品监管科学研究基地,加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和应用。将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划,重点支持中药、生物制品(疫苗)、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究,加快新产品研发上市。 (十七)提升监管队伍素质。强化专业监管要求,严把监管队伍入口关,优化年龄、专业结构。加大培养力度,有计划重点培养高层次审评员、检查员,加强高层次国际化人才培养,实现核心监管人才数量、质量“双提升”。各省(自治区、直辖市)要结合本地医药产业发展和监管任务实际情况,完善省级职业化专业化药品检查员培养方案,加强对省、市、县各级药品监管人员培训和实训,不断提高办案能力,缩小不同区域监管能力差距。加强国家药品监管实训基地建设,打造研究、培训、演练一体的教育培训体系。充分运用信息化技术,建设并推广使用云平台,提升教育培训可及性和覆盖面。 (十八)提升监管国际化水平。适应药品监管全球化需要,深入参与国际监管协调机制,积极参与国际规则制定。加强与主要贸易国和地区、“一带一路”重点国家和地区的药品监管交流合作。以重点产品、重点领域为突破口,推动实现监管互认。借鉴国际经验,健全国家药品监管质量管理体系,鼓励地方药品监管能力和水平提档升级,推动京津冀、粤港澳大湾区、长三角等区域药品监管能力率先达到国际先进水平。 三、保障措施 (十九)加强组织领导。各地要认真履行药品安全尤其是疫苗安全的政治责任,坚持党政同责,做到守土有责、守土尽责。各省级人民政府要建立药品安全协调机制,加强对药品监管工作的领导。地方各级人民政府要落实药品安全属地管理责任,完善药品安全责任制度,健全考核评估体系,对本地区药品安全工作依法承担相应责任。 (二十)完善治理机制。压实药品安全企业主体责任,发挥行业协会自律作用。加强药品管理相关部门协调联动,加强药品监管与医疗管理、医保管理的数据衔接应用,实现信息资源共享,形成药品安全治理合力。实施药品安全信用监管,依法依规建立严重违法失信名单判定标准、公示制度和信息共享机制,并实施信用联合惩戒。 (二十一)强化政策保障。创新完善适合药品监管工作特点的经费保障政策,合理安排监管经费。建立审评审批企业收费动态调整制度。将审评、检查、检验、监测评价、标准管理等技术支撑服务纳入政府购买服务范围,优化经费支出结构,提升购买服务效能。通过专项转移支付支持地方药品监管工作。 (二十二)优化人事管理。科学核定履行审评、检查、检验、监测评价、标准管理等职能的技术机构人员编制数量。设立首席科学家岗位,引进具有国际监管经验、熟悉中国产业实际的高级专业人才。创新完善人力资源政策,在公开招聘、岗位设置、职称评聘、薪酬待遇保障等方面强化政策支持力度,破除人才职业发展瓶颈。合理核定相关技术支撑机构的绩效工资总量,在绩效工资分配时可向驻厂监管等高风险监管岗位人员倾斜,更好体现工作人员的技术劳务价值。 (二十三)激励担当作为。加强药品监管队伍思想政治建设,教育引导干部切实增强干事创业的积极性、主动性、创造性,忠实履行药品监管政治责任。树立鲜明用人导向,坚持严管和厚爱结合、激励和约束并重,鼓励干部锐意进取、担当作为。加强人文关怀,努力解决监管人员工作和生活后顾之忧。优化人才成长路径,健全人才评价激励机制,激发监管队伍的活力和创造力。对作出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰奖励,推动形成团结奋进、积极作为、昂扬向上的良好风尚。 国务院办公厅 […]
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May 13, 2021
May 13, 2021
领跑国际细胞智造新赛道,深圳赛动亮相中国品牌日 2021年5月10日,以“中国品牌、世界共享;聚力双循环,引领新消费”为主题的第五个“中国品牌日”活动在上海展览中心拉开帷幕。 赛动生物自动化携自主研发的“全自动细胞智造系统”亮相“风华圳茂”深圳品牌展馆,展现“细胞智造”方面的颠覆性硬科技魅力:促进细胞产业的质量控制由现场QA走向实时智慧QA,革新生物医药行业周期性的现场审核走向突击、实时的远程智慧审核。 经过多年的自主研发,赛动生物自动化填补了国际细胞智造的空白,是目前行业内唯一一个能够提供且交付了细胞智造整体解决方案的公司。本次展出的“全自动细胞智造系统”实现了“一台装备就是一条生产线”,突破细胞手工操作所需设备的国外垄断。相比现有手工制备,赛动全自动细胞智造系统同产能下集约空间达90%、总体建设成本下降80%、生产效率提升70%,极大降低对多种设备和熟练制备工程师的依赖、数字化赋能细胞新药审评审批、降低风险,同时智能化实时在线使得细胞药物的监管目标极易实现,即:在线、实时、全过程的智能生产支持药品可追溯以实现监管精细化。 作为国家自主品牌,赛动生物自动化建立了完全自主可控的核心竞争体系,在“全自动细胞制备技术”、“人工智能技术”、“工业互联网平台”、“过程监控技术”四大核心技术上进行专利布局,涵盖细胞制备全流程。同时,产品内置工业软件,使得细胞唯一编码贯穿细胞全生命周期,通过统一平台归集数据,整合了细胞产品生产、流通、使用等环节追溯信息。 产品具有“合规安全、一键操作、多样本/多调度、集约紧凑、开放智能系统”等特性,实现“A级环境保持与污染控制、制备过程精确操作、细胞智能识别与状态评估、防篡改数据存储”等功能,面向经济主战场,解决生物医药皇冠上的明珠——细胞药物智造的“刚需”,具有巨大的市场空间。赛动生物自动化将通过持续的技术研究和品牌建设,固化竞争优势,打造细胞产业链掌控力,建立行业标准话语权,成为全球细胞智造关键供应商。 中共中央政治局常委、国务院总理李克强对2021年中国品牌日活动作出重要批示强调:努力提高产品和服务的质量与综合竞争力,使更多中国品牌成为国内外市场值得信赖的选择。 深圳赛动生物自动化自成立以来,致力推动生物医药行业的手工操作数字化、智能化升级转型,降低职业暴露,保障生产安全,实现质量一致性。赛动生物自动化将通过智能技术创新体系,为客户提供合规、集约、绿色的解决方案,实现生物医药产业的生态和谐、健康可持续。
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April 22, 2021
April 22, 2021
新华社记者历时数月,深入相关企业、研究机构、政府部门调研,采访多位专家型政府官员、权威专家、创新型企业家和投资人,共同“把脉”未来产业,并编纂成书。深圳赛动生物自动化有限公司总经理刘沐芸博士应邀接受采访。 未来产业瞭望者与践行者刘沐芸 理学博士,个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室主任,深圳科诺医学检验实验室创始人,深圳赛动生物自动化有限公司总经理。国家高端智库—中国(深圳)综合开发研究院特约研究员,中国妇幼保健协会——妇儿生物样本及生物信息数据研究与应用分会秘书长,中文核心期刊《中华细胞与干细胞》副总编,深圳市决策咨询委员会、先行示范区专家库专家,成都市政府科技顾问,中国医药城科研发展顾问。 研究成果“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用研究”荣获2019年度国家技术发明奖;目前已在生物医疗领域申请了相关专利234项,其中107项获得授权;承担包括863项目、火炬计划项目等国家、省市各级科研项目60余项,在Cell Stem Cell等杂志发表论文十余篇。 作为产业政策研究专家,主笔参与深圳市政府战略性新兴产业以及未来产业中长期发展规划纲要,参与了《深圳国际生物谷总体发展规划(2013-2020年)》的编制。主导编写发布了《细胞储存产业发展研究报告(2018)》。 精华节选事关一个国家在未来世界竞争格局中的位置——与深圳赛动生物自动化有限公司总经理刘沐芸面对面 节选之六 四点建议 问:能否结合您所在行业,对抓紧布局未来产业,提出一些政策性建议? 刘沐芸:我有四点建议: 第一,政府承担“天使”的职能,做好有利于科技创新的平台化资源的配置,扶持小的科技公司,而不是已经发展起来的公司。政府的天使职能,可以有多种形式,如政府采购、项目支持的委托开发、政府引导资金股债结合等。 第二,改革国有银行的考核机制,国有银行是否应该具有扶持科技创新和未来产业的职能?引导国有银行低成本的贷款流向未来有爆发性潜能的科技创新领域和具有“特精尖”特征的小公司的成长。 第三,建设良好的市场环境,引导社会资本梯次分布,如早期天使、创业投资、股权融资等等。这样梯次的分布也有利于早期天使的退出,一轮一轮开展科技创新接力赛。现在明显是后期比较密集,早期和前期比较少。未来产业的形成需要科技创新+量产能力(先机制造),而科技创新和量产能力的实现则需要科学家+银行家(资本)的各司其职,各自把各自应该做的事情干好干精。这些可以通过政府的环境创造、机制引导、资源配置等推动和实现。 第四,开放、包容、前瞻性的创新氛围,学习型的监管体系。具体到细胞产业,鉴于目前行业的研究进展和过去10多年我国行业发展的真实经历,建议深圳发挥“中国特色社会主义先行示范区”的地方立法权,参照我国“义务献血”发展历程,地方立法鼓励捐献“新生儿脐带血”,真正落实我国“脐带血造血干细胞库”的公益性,也就是“脐带血造血干细胞库公共库的建设”。不再鼓励家庭付费存储“个人脐带血造血干细胞”。 深圳抓未来产业:整体不错,局部需要优化 问:对您所在地区,在抓未来产业上如何评价? 刘沐芸:整体不错,局部需要优化。比如,对真正的“未来产业”的评价标准和体系能否创新,评价制度和扶持政策能否针对“成熟产业,战略性新兴产业和未来产业”加以区分,建立不同的评价和扶持机制,政府天使职能的制度化,科技金融与科技创新相互促进制度化。政府建设的大科学装置、产业设施等公共创新载体可以开放给社会使用并制度化,尤其是开放给初创的小科技公司。 国家与国家之间进行的也是一场关于未来产业的竞赛 问:能说一个国家的未来,“决胜于未来产业”吗?刘沐芸 当然。美国的过去就是一部国际“科学研究—实验开发—推广应用”竞赛的发展历史,因此,从现在开始到未来,国家与国家之间进行的也是一场关于未来产业的竞赛。 与历史不同的是,过去科技竞赛的先发国家与后发国家的差距可以用足够的时间来追赶来弥合,中国用了70年的时间。已有的科技创新促进产业发展很重要的一个因素是“科技创新和产业活动会向低成本劳动力区域转移”,这一点给后发国家提供了发展和追赶机会。 但未来产业一旦拉开差距,后发国家再迎头赶上的机会就很小了。因为,未来产业的重要要素不再是“大量的成本低廉的劳动力供给”,也不再是0和1组成的代码组成,而将会与我们的基因代码关联、结合。当大量的经济社会活动都自动化、数字化和智能化后,只需要少量的高素质、复合型、创新性人才。数据将是未来产业的核心要素,并且大量的经济社会活动由人工智能、人机结合取代后产生的数据聚集,将会产生一种雪球效应,后来者追赶的门槛将会极高。因为,追赶者的行为和活动形成的数据不再像农业时代或工业时代那样为追赶者自身所有和成长积累,而是反过来对领头企业或国家的成长发挥聚集叠加效应,让领头的国家或企业与后面的国家或企业的差距越来越大。因此,现在就是决胜未来的关键时期。
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April 22, 2021
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新华社记者历时数月,深入相关企业、研究机构、政府部门调研,采访多位专家型政府官员、权威专家、创新型企业家和投资人,共同“把脉”未来产业,并编纂成书。深圳赛动生物自动化有限公司总经理刘沐芸博士应邀接受采访。 未来产业瞭望者与践行者刘沐芸 理学博士,个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室主任,深圳科诺医学检验实验室创始人,深圳赛动生物自动化有限公司总经理。国家高端智库—中国(深圳)综合开发研究院特约研究员,中国妇幼保健协会——妇儿生物样本及生物信息数据研究与应用分会秘书长,中文核心期刊《中华细胞与干细胞》副总编,深圳市决策咨询委员会、先行示范区专家库专家,成都市政府科技顾问,中国医药城科研发展顾问。 研究成果“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用研究”荣获2019年度国家技术发明奖;目前已在生物医疗领域申请了相关专利234项,其中107项获得授权;承担包括863项目、火炬计划项目等国家、省市各级科研项目60余项,在Cell Stem Cell等杂志发表论文十余篇。 作为产业政策研究专家,主笔参与深圳市政府战略性新兴产业以及未来产业中长期发展规划纲要,参与了《深圳国际生物谷总体发展规划(2013-2020年)》的编制。主导编写发布了《细胞储存产业发展研究报告(2018)》。 精华节选事关一个国家在未来世界竞争格局中的位置——与深圳赛动生物自动化有限公司总经理刘沐芸面对面 节选之五 “对颠覆性创新的想法应给予宽容、理解与支持” 问:我国在把握未来产业发展机遇中还面临哪些挑战、障碍和风险?尤其是面临哪些来自外部的挑战和风险?和美国等发达国家比,我们在未来产业布局上面临哪些优势、劣势? 刘沐芸:部署未来产业,不同的国家面临的挑战和风险具有相似性,如技术方向、提前部署以及与可能应用场景的结合等等。相较行业共性的挑战和风险,我们还存在一些隐性的风险,就是对新生技术和新方向的开放、包容和前瞻还是存在很大差距。因为,具有引领性的科学发现、尖端科技和未来产业的发生需要一个开放、包容的社会氛围和体制机制的适配和支持。现在经常讲“卡脖子”,但在全新的领域,我们是不是可以率先开展?尤其是我们已经形成领先的领域,要抓住“赛道抢跑”的机遇期,率先跑出赛道并制定新赛道规则。而不是先伸出脖子等着被“卡”,然后再以“举国”之力去松绑。 徐匡迪院士在2016年就提过:“对颠覆性创新的想法应给予宽容、理解与支持”。因为,颠覆性技术的本质特征是:在新想法、新技术冒尖的时候,大多数人一般都不看好、不赞同,甚至无法理解。对于这个,我自己就有一个亲身经历。 赛动生物自动化是基于先进制造的细胞数据制造公司,由行业核心企业北科生物在2016年底提出设立构思,2017年3月孵化成立,到目前已经到二代机,完全实现了干细胞全流程、大规模、封闭式自动化生产。美国在2019年底才以“细胞制造国家路线图2030”的形式发布,不过美国一发布就以涉及“国家安全”为由列入美国政府2020年8月14日签署的《2022财年研发预算优先事项及交叉行动》备忘录。 在发展过程中,我们也申报了一些项目,但经常被问到的问题是“其他国家怎么样”,“你这公司成立时间太短,规模太小”“你们不是行业龙头”等非技术性问题。我想,出现这种情形,除了我们的审评队伍的开放、包容和前瞻不够,还有一个可能是我们现行的“专家审评制”这一种特定的机制有关。有点类似银行,规避风险一条高效的路径就是,支持已经成长起来的企业或者已经明确的龙头企业,也就是有点“嫌贫爱富”的意思,缺乏培育新兴产业或未来产业所需的“雪中送炭”的天使职能。这可能和我们部门运行机制和背后的考核机制有关。 此外,我们评审专家的知识结构、知识储备有时并不能支持全新的科技创新的评价。与此同时,还需要配套利益回避机制,利益回避并不是说,这次你报了项目你就不能参加评审,而是要建立一种项目回溯分析,跟踪每批审评专家“评上”的项目以及“没评上”的项目的后续发展,评估“评上”项目的成长性和“没评上”项目的成长性。一定时间再回过头来看,当时审评专家的选择是否具有科学性、前瞻性以及精准的判断。也就是建立一个与具体审评专家评审能力联系的项目数据库,定期追溯这些审评专家的“眼光”,然后再根据这个数据库来更新专家库。这样做并不是追究责任,而是要建立一个机制回答“徐匡迪院士之忧”。 机制调整也很重要,是不是可以针对全新科技创新领域,参照NASA资助SpaceX那样,由主管部门依据自己的职能、预算和目标自行判断和决策,并给予一定的“看错”比例包容失误?尤其是决胜未来的全新科技和未来产业的规划部署,如果再按照过去那套“专家审评”可能真的会错失发展良机。颠覆性技术,这种创新在目前的行政审批和评审制度下,是难以实现的。因为,作为一种“改变游戏规则”的前沿技术,真正的颠覆性技术具有两个共性:一是基于坚实的科学原理,它不是神话或幻想,而是对科学原理的创新性应用;二是跨学科、跨领域的集成创新,并非设计、材料、工艺领域的线性创新。考验的是人的开放性、包容度和前瞻性。 还有,关于行业领军企业的判断,是否也需要更新一下?有些行业本身就是一个新行业,这个行业的领军企业如何判断?有些公司是为了满足新兴行业形成发展的过程中出现的新需求而成立的,如赛动生物自动化,虽然才成立不久,但在细胞智造这个细胞领域,赛动生物自动化就是“领军”企业,如同SpaceX。如果讲体量、讲历史,赛动生物自动化、SpaceX和波音公司都不在一个量级,但SpaceX就是带着“制造出比别人更便宜的火箭,还可以回收更多”这个任务和使命出生的,在这样一个细分领域里,SpaceX就是领军企业。因此,在其发展过程中出现困难时,NASA不仅入股该公司,还通过商业订单和开放专利的形式帮助该公司发展进化,并将其与波音公司一起放到了同一个竞技场上,最终SpaceX摘取了NASA挂在美国国家空间站的本国国旗。这样,美国在商业航天领域中又多了一个公司SpaceX,而不是只有一个波音公司。 因此,我们是否要问,当我们评审项目时,遇到和业界主流的想法相悖的、一个行业里的人从来没有考虑过的新问题时,我们是不是能够保持足够的开放? ————未完待续————
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April 22, 2021
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新华社记者历时数月,深入相关企业、研究机构、政府部门调研,采访多位专家型政府官员、权威专家、创新型企业家和投资人,共同“把脉”未来产业,并编纂成书。深圳赛动生物自动化有限公司总经理刘沐芸博士应邀接受采访。 未来产业瞭望者与践行者刘沐芸 理学博士,个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室主任,深圳科诺医学检验实验室创始人,深圳赛动生物自动化有限公司总经理。国家高端智库—中国(深圳)综合开发研究院特约研究员,中国妇幼保健协会——妇儿生物样本及生物信息数据研究与应用分会秘书长,中文核心期刊《中华细胞与干细胞》副总编,深圳市决策咨询委员会、先行示范区专家库专家,成都市政府科技顾问,中国医药城科研发展顾问。 研究成果“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用研究”荣获2019年度国家技术发明奖;目前已在生物医疗领域申请了相关专利234项,其中107项获得授权;承担包括863项目、火炬计划项目等国家、省市各级科研项目60余项,在Cell Stem Cell等杂志发表论文十余篇。 作为产业政策研究专家,主笔参与深圳市政府战略性新兴产业以及未来产业中长期发展规划纲要,参与了《深圳国际生物谷总体发展规划(2013-2020年)》的编制。主导编写发布了《细胞储存产业发展研究报告(2018)》。 精华节选事关一个国家在未来世界竞争格局中的位置——与深圳赛动生物自动化有限公司总经理刘沐芸面对面 节选之四 这个领域将大有希望 问:您认为我国未来哪些领域可能诞生世界级领军企业? 刘沐芸:未来可能有两种: 一是现有的优势领域,结合当前的国际形势,查缺补漏,借助“内循环”这一特殊的发展契机,基于需求出发,面向未来,精准发力,提升数字技术领域的软硬件研究水平和实力,加之我国的超大人口基数以及对未来美好生活向往而来的巨大需求,我国有可能在以数据驱动的不同产业领域都出现世界级的领军企业。因此,以下几种能力可以关注:基于检测技术对数据的获取能力,基于算法、算力对数据的理解能力,基于先进制造对数据的制造能力,基于移动互联对数据的传递能力。 二是国际上处于同一起跑线但还未形成不可逾越差距的新领域。大的科技工程如人类基因组计划演变而来的新领域。人类基因组计划并不是只有基因测序,而是通过人类基因组计划为我们提供了一个更准确、更低成本、更精细认知生命的工具和方法,改变了我们对生命发育,生物农业,疾病发生、发展和治疗,药物研发等的认知路径和研究范式。我国在人类基因组计划这个领域的起跑时间、成果以及企业布局与国际都是同步的。假以时日,我们发挥“有形的手”对产业基础的规划组织能力,结合“无形的手”的市场筛选机制,现有的行业核心企业会发展成为世界级领军企业,未知的领域会涌现出新的世界级领军企业,如赛动生物自动化这样具备数据制造能力的企业。关键在于我们是否足够开放、是否具有对现有行业和未知行业发展的动态适应性和前瞻理解力,尤其是要有创新自信,不能再唯美国的马首是瞻。 内循环为企业、产业提供了难得的追赶契机 问:您如何看待习近平总书记提出的构建国内国际双循环相互促进的新发展格局?这将对未来产业的布局和发展产生哪些影响? 刘沐芸:通过特定历史阶段的内循环构建国内国际双循环相互促进的新发展格局,可以说既是战略选择,也是大国向强国迈进的必经阶段。 他国的发展史可以佐证。第二次世界大战期间,由于美国制造业内循环的充分,极大提振了美国经济,提供了就业岗位,提升了美国国内的经济收入和水平,因而从精神上充分动员美国民众愿意加班加点、夜以继日的生产制造战争所需要的武器装备,具备了民众愿意参与生产的正当性。另外,美国国内的相关行业的“创新链—产业链—量产所需的供应链”非常完善,产业基础非常扎实,在实力上保障了武器装备在国内能生产并保质保量按时生产。特殊时期“打赢这场战争”的国际动员创造出巨大的需求来消化其巨大的产能,这就锻造了美国制造的基础、能力和质量,也为美国战后能迅速借着“战后恢复”的巨大国际需求这一契机输出国内的超量产能、制造能力和管理知识奠定了基础。这是一种通过内循环重塑国际循环最后形成国内国际双循环的实例。 而这一点在我们此次迅速对新冠肺炎疫情做出防控反应,并率全球之先复工复产方面也得到充分的印证。我们的口罩和防护服能从2020年2月初的短缺到在之后一个月的时间内就供应充足,核酸检测从刚开始每天不足200份到4月份国内已经可以全民筛查、追踪、迅速推出感染源追踪的健康码等,这些都是得益于这些领域的产业链和供应链在国内非常完善,人才储备充分,可以迅速地组织生产,提升产能,在认识到疫情防空的常态化后,这些迅速组织起来的产能为疫情常态化的复工复产提供了必备物资的保障基础。并且,这些疫情防控所必需的防护物资和检测能力优先保障了国内复工复产的需求后,也及时向世界其他国家和地区输出。其实,这就是一种基于内循环重塑国际循环最终实现国内国际双循环相互促进的具体实例。现在需要将这种循环应用到更多领域、更广的行业。 从华为的芯片和操作系统发展来看,内循环为华为的芯片和操作系统在终端实际应用、反馈迭代提供了难得的战略机遇期。国内很多部件并不是研发不出来,而是没有机会在实践中反馈迭代出“大规模、高性能、低成本”的好产品,内循环实际就是为企业、产业提供了难得的产品“好不好”的追赶契机。 内循环也为赛动生物自动化这一类的公司提供了“赛道抢跑”的机遇期,目前国内已有100项左右干细胞临床研究项目通过备案,但由于制备、冷链运输、监管审查等方面原因,只有少数临床研究项目得以开展,赛动生物自动化的CellAuto-Stemcell可以为这个困局提供解决方案。在为细胞公司、医院和监管提供便利的同时,CellAuto-Stemcell获得实践反馈快速迭代的大好时机,这样即便美国2030年实现其国家路线图的既定计划,那时,我们已经形成经过实践持续反馈的动态优势了,他们就很难追赶。因为“信息结合生物”的时代,先发优势将是一个动态的迭代优势,而不像农业时代或工业时代的先发优势相对静态,不再为后来者提供追赶的时间窗。就如同此次的新冠肺炎疫情核酸检测,由于是全新的病毒,各家研发的试剂、方法等在灵敏度、特异性、准确性等方面都存在欠缺,但现在就可以看出,检着检着差异就出来了,谁检的样本多、积累的数据多,谁就从实践获得了反馈迭代,谁的水平就上去了。外国的再好,没有实际检测过,灵敏度和特异性很难优化。这是一个由新冠肺炎疫情创造的“赛道抢跑”的特殊例子。 新冠肺炎疫情为供给侧结构性改革的深化提供了大好时机 问:您认为正在全球蔓延的新冠肺炎疫情,是否会对未来产业产生重大影响? 刘沐芸:当然会了。“三个面向”转变为“四个面向”,为我国供给侧结构性改革,提升实体经济能力和制造基础提供了难得的外部条件。这表明,新冠肺炎疫情大流性激发了世界对尖端生物科技研发突破的重大需求,要尽快夯实本国的公共卫生系统的预测、预警和应对能力,如重大恶性传染病的早期预测能力、快速诊断能力、快速遏制能力、病原溯源能力和长久预防能力等方面的研究开发。2020年8月14日,美国政府签署的《2022财年美国研发预算优先事项及交叉行动》备忘录中就将尖端生物科技的突破促进公共卫生能力和创新提升摆在了优先事项的第一项。 中国是个大市场,40多年的改革开放为释放内需的中国人打下了个人消费和家庭消费的经济基础,激发了中国人民对美好生活的向往,供给侧结构性改革就是要保障中国老百姓“殷实”的消费力能留在国内,这就要求国内多样化、高质量的产品和服务能切实满足老百姓对美好生活的向往。而伴随新冠肺炎疫情流行,各地为防控疫情出台隔离政策,对人、物等的流通进行限制,这些都为供给侧结构性改革的深化提供契机,为激发企业走向“好不好”的高质量发展阶段,为“个性化、高质量、成本优化”的产品和服务提供了可能。 找到每个领域“创新链和产业链”上的关键卡点重点部署 问:您认为新冠肺炎疫情后我国应如何聚焦未来产业发展,要进行哪些布局调整? 刘沐芸:我们应该明确具有基础和优势的方向,对选定的方向和领域进行链条分析,查缺补漏,或者找到每个领域“创新链和产业链”上的关键卡点,提前规划,重点部署,精准发力。这样即便未来产业的终端产品多元化,也可以确保每个终端产品中都有出自中国的核心部件和高端材料,而不只是“廉价、污染严重的生产装配”。 ————未完待续————
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April 22, 2021
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新华社记者历时数月,深入相关企业、研究机构、政府部门调研,采访多位专家型政府官员、权威专家、创新型企业家和投资人,共同“把脉”未来产业,并编纂成书。深圳赛动生物自动化有限公司总经理刘沐芸博士应邀接受采访。 未来产业瞭望者与践行者刘沐芸 理学博士,个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室主任,深圳科诺医学检验实验室创始人,深圳赛动生物自动化有限公司总经理。国家高端智库—中国(深圳)综合开发研究院特约研究员,中国妇幼保健协会——妇儿生物样本及生物信息数据研究与应用分会秘书长,中文核心期刊《中华细胞与干细胞》副总编,深圳市决策咨询委员会、先行示范区专家库专家,成都市政府科技顾问,中国医药城科研发展顾问。 研究成果“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用研究”荣获2019年度国家技术发明奖;目前已在生物医疗领域申请了相关专利234项,其中107项获得授权;承担包括863项目、火炬计划项目等国家、省市各级科研项目60余项,在Cell Stem Cell等杂志发表论文十余篇。 作为产业政策研究专家,主笔参与深圳市政府战略性新兴产业以及未来产业中长期发展规划纲要,参与了《深圳国际生物谷总体发展规划(2013-2020年)》的编制。主导编写发布了《细胞储存产业发展研究报告(2018)》。 精华节选事关一个国家在未来世界竞争格局中的位置——与深圳赛动生物自动化有限公司总经理刘沐芸面对面 节选之三 建议围绕核心企业成为行业龙头进行链条配置 问:作为深圳人,您认为深圳这片“热土”应该如何发展未来产业? 刘沐芸:我是深圳人。深圳的产业基础是电子信息产业,部署的未来产业包括生命健康和生物科技等。这些领域对应的行业龙头企业或核心企业都是深圳的本土企业。也可以反过来讲,龙头企业或核心企业在本地的,类似的产业链和人才也会相应地配套较为完善,如智能手机、细胞治疗、基因测序等。 因此,我认为,需要在优势产业的基础上发挥行业龙头企业、核心企业的推动引领作用,围绕着行业龙头企业,尤其是还没有成为龙头企业的行业核心企业的发展需求进行部署、配置。这样说的意思,并不是说支持某一个具体的企业,而是围绕着核心企业做大做强,发展成为行业龙头进行链条配置和资源流向引导,至于具体哪个企业发展起来了就看市场竞争了。 以细胞产业为例,作为行业核心企业,从北科生物在发展的过程中看到,当前手工生产线上的一系列的进口设备、专用耗材、关键物料等的进口依赖严重,如果全部、逐一进行国产替代,难度非常大。但有一个关键机会在于,目前人工制备线上的关键进口仪器、设备都是为人工操作配置的。 细胞产业的发展,对大规模自动化细胞制备装备的硬需求非常迫切,因此我们在细胞产业中的关键仪器、设备有了“换道超车”的国产替代机会!于是,我们就迅速成立了赛动生物自动化公司,专注于“大规模、全自动、封闭式”细胞制备装备的研发。细胞制备工艺研发团队是北科生物现成的,不同细胞产品的工艺北科也是现成的,并且都是在临床研究实践中通过临床应用反馈的优化工艺。于是,我们确立了工作目标和技术路线:首先将北科现有的、行业应用最广、批复产品最多的的间充质干细胞的大规模的手工工艺自动化,率先实现人工工艺的自动化替代、质量的均一、成本优化和质量提升,然后通过实践中“生产端——临床研究端”反馈升级实现“自动化制备”,即实现自动化工艺,完全取代人,实现细胞制造自动化、智能化、数字化和柔性化,推动细胞产业的工业化进程。 经常有人问“赛动这么小的公司,怎么能做这么大的事儿?”这是因为,我们在细胞工艺研究和对合格生产细胞方面具有深厚的积累和知识,我们只是需要将现有成熟的人工生产线转成机器的操作指令,这里涉及电气、机械、软件、光学等自动化细分领域。 因此,赛动生物用成立后的两年时间,最快实现国际“细胞行业中大规模、全自动、封闭式”装备的从无到有,推出干细胞自动化制备全球首台套:CellAuto-Stemcell,并通过自动化装备这一新赛道突破现有“人工制备赛道”中国际巨头的垄断,重构细胞产业供应链。这些到现在,都被视作是“不可思议”的。 直到2019年的12月,美国发布了“细胞制造国家路线图2030”,路线和我们具有惊人的相似,证明行业核心企业对产业发展的需求是来自于对产业的深度参与进化,并且在自身的发展与进化中形成了发现需求以及解决问题的能力,不是凭空而来。 讲这个例子是想说明,地方政府发展一个新兴产业或者 “引进来”时,要关注的是当地核心企业的发展需求。通俗地讲就是如何通过建设一些新兴产业发展的共性需求和能力,推动核心企业迅速做强做大,并且在新兴产业供应链构建的过程中,不断涌现新的细分领域的核心企业。比如,过去细胞领域只有细胞技术公司北科生物较为突出,随着行业发展的需要,逐步涌现了行业发展所必需的质量检测机构科诺医学、细分产业人才培训和能力认定机构,还有细胞“智造”的赛动生物自动化等。因为有了这两个行业关键共性的“智造、质量”公司,反过来又增加了深圳对细胞技术团队的“磁铁吸引”效应。最近就有几个外省的细胞技术团队到深圳落户,不是因为深圳的“钱”的吸引力,若比“钱”的的话,他们当地政府的支持力度远超深圳。但为什么会来到深圳这样一个“不熟悉”的城市呢? 这些落户的团队告诉我,就是因为深圳的细胞产业基础相对其他城市完善,科诺医学可以提供送到中检院质量复核前的质量检测工作,可以为企业节省大量的时间成本。而赛动生物自动化可以支持其产品申报前的工艺自动化,因为现在开始规划设计细胞产品申报,到向国家药监部门提交产品申报数据时,一定是自动化工艺时代了,目前只有在深圳能找到较为完善的配套。当然,还有深圳对新兴的细胞产业采取的“科技成果+地方标准”的监管与发展并举的良好营商环境和产业细分人才培养供给体系。 因此,我们可以看到,一个城市发展新兴产业,仅仅“给钱”可能行不通,而是要从产业链条尤其是关键共性的链条卡点去考虑。这样,一个地区可通过完善供应链条关键卡位做实产业基础而发展成为一个最有希望的新兴产业或未来产业的策源地,由单纯的“物理积聚”转向产业生态协同的“聚变效应”,由初期的一个或不多的核心企业发展出链条上多个关键环节的领头企业,而形成产业集群,并成为产业策源地。这对地方政府和核心企业来讲是一个相互协调、相互促进的动态发展、成长的过程。 ————未完待续————
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新华社记者历时数月,深入相关企业、研究机构、政府部门调研,采访多位专家型政府官员、权威专家、创新型企业家和投资人,共同“把脉”未来产业,并编纂成书。深圳赛动生物自动化有限公司总经理刘沐芸博士应邀接受采访。 未来产业瞭望者与践行者刘沐芸 理学博士,个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室主任,深圳科诺医学检验实验室创始人,深圳赛动生物自动化有限公司总经理。国家高端智库—中国(深圳)综合开发研究院特约研究员,中国妇幼保健协会——妇儿生物样本及生物信息数据研究与应用分会秘书长,中文核心期刊《中华细胞与干细胞》副总编,深圳市决策咨询委员会、先行示范区专家库专家,成都市政府科技顾问,中国医药城科研发展顾问。 研究成果“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用研究”荣获2019年度国家技术发明奖;目前已在生物医疗领域申请了相关专利234项,其中107项获得授权;承担包括863项目、火炬计划项目等国家、省市各级科研项目60余项,在Cell Stem Cell等杂志发表论文十余篇。 作为产业政策研究专家,主笔参与深圳市政府战略性新兴产业以及未来产业中长期发展规划纲要,参与了《深圳国际生物谷总体发展规划(2013-2020年)》的编制。主导编写发布了《细胞储存产业发展研究报告(2018)》。 精华节选事关一个国家在未来世界竞争格局中的位置——与深圳赛动生物自动化有限公司总经理刘沐芸面对面 节选之二 未来产业:只有为数不多国家能获得先机并占据主流 问:战略性新兴产业和未来产业之间有哪些异同? 刘沐芸: 某种程度上,战略性新兴产业是一类以重大技术突破和重大发展需求为基础,对经济社会全局和长远发展具有重大引领带动作用的、成长潜力巨大的新兴产业。 但战略性新兴产业与未来产业有一个不同,前者能有效地帮助低劳动成本地区大幅度脱贫,战略性新兴产业通过效率的提升对40年前经济社会的运行方式带来变化,带来资源的全球配置和部署,很有资源再配置的意思。而资源的再配置则为发展中国家提供了赶超发展的机会,尽管需要时间,但后发国家在资源的再配置、价值再创造和再分配的过程中仍有赶超的机会。 而未来产业则不同,自现在开始,我们谈论的未来产业,改变的将是经济社会运行规律、规则。下一波,最先驱的产业成为主流后,改变的可能是当前的社会结构,可能只有为数不多国家能获得先机并占据主流,经济社会层面可能也只有少数群体能晋升为主流。而未来科技和产业带来的国与国之间的差距、社会阶层之间的差距可能难以追赶和弥合,有可能落后就是永远落后。 因此,超前主动部署未来产业既是战略性的选择和部署,也是经济社会发展到现在的一个必然选择。 从国家层面进行整体规划 问您认为我国该如何形成未来产业的空间布局?深圳赛动生物自动化有限公司所在地区是如何在未来产业布局的? 刘沐芸:当前,我国已经进入“十四五”时期,发展未来产业,区域间应该是协同、互补,而不应该是同质化的竞争关系。即便是竞争也是高水平的竞争、促进,比如供应链的竞争,或就链条上的关键问题进行竞争,谁率先突破、谁率先量产等,而不是简单的“一窝蜂”重复。 因此,我觉得,首先在国家层面应该沿着习近平总书记的思路整体规划未来产业的内涵,并尽可能梳理什么样的科技创新能“引爆”未来产业并在我国出现,也就是我国能成为至少1-2个未来产业的策源地,这样未来发生现在这种“国际形势”或者重大公共事件时,我国有足够的科技和产业实力开展谈判而且能实现互换、互惠。可以根据不同城市的产业历史沿革、当前产业基础、人才供给情况、不同地方资本的偏好,关键是龙头企业或核心企业的存在状态,遵循产业爆发性成长的规律部署未来产业,完善链条,并夯实产业基础。 每个产业在链条上都有高显示度的环节和显示度没那么高的环节以及“隐形”卡点,对于未来产业的部署、发展应该考虑产业配套、上下游供应链的完善,而这一点核心企业或龙头企业比任何规划者都清楚。可能不需要全链条每一个节点都要规划部署,但关键核心环节不能空着,也就是资源要根据产业链的需求和产业发展进行相应配置,不能空着。尤其是关键核心节点,显示度不高,复杂性强,研发难度大但又必不可少的,如细胞产业中的关键设备和培养基、关键耗材等细胞技术和产品所需的关键物料等,要结合产业需求,主动部署,精准发力。但目前,不论是企业本身还是政府规划都过度关注技术或产品本身了,而不关注这些“厉害”的细胞产品和细胞技术怎么来的。这种“厉害”如何能成为一个常态化的产品进入临床使用,而不是一次性的“传说”。这就需要关键产业的底层基础以及支撑底层基础的核心部件。而只有这样打实基础后,产业链上的产品、服务和生态才会稳健,才有可能出现走出去的大企业,并且不会出现当前的“大企业走出去后,走着走着脖子就被卡住了”的现象。 基因测序行业也是,人类基因组计划开展以来,美国率先大规模量产了高通量测序仪,然后世界上不管哪个国家发展基因测序服务,归根结底都是在支持美国的测序仪公司。细胞产业也是如此,中国不管哪个城市发展细胞产业,哪个医院提供细胞技术,归根结底都是在支持美国的设备公司、试剂耗材公司等。我们铆足劲要摆脱“世界工厂”这一被动“定位”,但基因测序服务、细胞产业以及我们论文越来越多的生命科学领域,无一不是在替这些设备、试剂、耗材企业“打工”。未来产业,我们要变被动为主动,让国际上这些公司为我们国家的发展进行“打工”。因此,每个产业所需要的关键核心底层的部署非常关键,不能忽略。 中国这么大,不同的城市有其特色的大学基础、人才基础、产业基础和优势企业等。因此,不同的城市应基于这些基础部署不同的未来产业重点,依照产业的共性规律,结合自身的基础条件,从现在开始,稳步推进,到2030年,或2039年,我们会没有收获吗?也就是用“有形的手”进行规划设计部署,通过“无形的手”进行市场竞争,在不同的城市形成不同的产业群落,这样相应的人才、资金和对应的政策、法规自然就会流向其该去的地方。 其实,政策的争取也是如此。以深圳为例,深圳的许多看似特殊的政策需求是在发展过程中表现出来的,并不是先有政策再发展的,而是先发展,在发展中遇到了困难和问题,然后就某一类具体的困难和问题的解决提出政策需求,向中央申请,如国际前沿技术的先行先试、大数据标准立法等,因而这样的政策也就有特别意义。————未完待续————
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April 22, 2021
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新华社记者历时数月,深入相关企业、研究机构、政府部门调研,采访多位专家型政府官员、权威专家、创新型企业家和投资人,共同“把脉”未来产业,并编纂成书。深圳赛动生物自动化有限公司总经理刘沐芸博士应邀接受采访。 未来产业瞭望者与践行者刘沐芸 理学博士,个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室主任,深圳科诺医学检验实验室创始人,深圳赛动生物自动化有限公司总经理。国家高端智库—中国(深圳)综合开发研究院特约研究员,中国妇幼保健协会——妇儿生物样本及生物信息数据研究与应用分会秘书长,中文核心期刊《中华细胞与干细胞》副总编,深圳市决策咨询委员会、先行示范区专家库专家,成都市政府科技顾问,中国医药城科研发展顾问。 研究成果“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用研究”荣获2019年度国家技术发明奖;目前已在生物医疗领域申请了相关专利234项,其中107项获得授权;承担包括863项目、火炬计划项目等国家、省市各级科研项目60余项,在Cell Stem Cell等杂志发表论文十余篇。 作为产业政策研究专家,主笔参与深圳市政府战略性新兴产业以及未来产业中长期发展规划纲要,参与了《深圳国际生物谷总体发展规划(2013-2020年)》的编制。主导编写发布了《细胞储存产业发展研究报告(2018)》。 精华节选事关一个国家在未来世界竞争格局中的位置——与深圳赛动生物自动化有限公司总经理刘沐芸面对面 手记 分享未来产业发展的美好前景 和刘沐芸博士相识几乎有10年了,那是国际金融危机之后一次中央领导到深圳考察,第一站就是北科生物。作为随行记者,我第一次知道了北科生物,知道了刘博士…… 一晃就是10多年,我发现,这位中山大学毕业的博士一直极其执著地耕耘在细胞领域——不仅参与创办北科生物,创办中国首个独立第三方细胞质量检定平台——深圳科诺医学检验实验室,还率先专注研发“大规模、全自动、封闭式”细胞制备装备,成为个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室主任,并且积极跟踪国际前沿,参与智库研究和政府决策咨询,受聘为中国(深圳)综合开发研究院特约研究员、深圳市决策咨询委员会委员以及首批先行示范区专家组成员。 深圳这片土地,为生物医药产业的发展乃至先行先试提供了可能。 从2019年8月9日中共中央、国务院下发的《关于支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区的意见》中提出“先行先试国际前沿医疗技术”,到2020年10月11日中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《深圳建设中国特色社会主义先行示范区综合改革试点实施方案(2020-2025年)》赋予深圳在人工智能、无人驾驶、大数据、生物医药、医疗健康、信息服务、个人破产等领域的先行先试权,支持深圳开展“国际前沿药品临床应用”,两个文件提出了一系列改革措施。刘沐芸提出了两个建议——建议加快先行示范区生物医学大数据设施建设,建立相关数据管理标准、规范和交互机制。因为深圳不仅有基因库,也有细胞库,还有公立医院信息系统,具有在先行区建设融合“基因水平、细胞水平和临床水平”的生物医学大数据设施的基础。 但如何发挥效用,并避免当前消费互联网领域对个人行为产生的数据进行“掠夺性滥用”在生物医学大数据领域重蹈覆辙,保障生物医学大数据取之于民、用之于民、造福于民,则亟须制定不同数据源的确权标准和交易、流通机制。如生物医学大数据中个人相关数据的权属、标准、交易规范和定价等,在保障个人隐私、个人数据效用和个人健康促进之间的均衡,至少在大湾区内开放共享,对深圳乃至大湾区的医学人才培养、医学研究水平、临床救治能力等起到积极作用。 截至2020年11月,全球已批复上市的细胞产品(包括基因治疗产品)共55个,包含免疫细胞产品7个、基因治疗产品7个、细胞产品20个、组织工程产品21个,但中国到目前为止,由于种种原因,细胞产品上市尚未实现零的突破。 “我们曾经在干细胞技术的临床转化方面走到过世界前列。2008年,美国《商业周刊》评论‘寻找干细胞科技的前沿不在剑桥、不在斯坦福,也不在新加坡,而在中国深圳’;《华盛顿邮报》也曾以‘干细胞赛跑美国会输给中国?’报道敦促美国国家部署干细胞产业发展战略。这说明战略性新兴产业的发展需要国家统一战略部署,配套实施路径。其实美国也一样。” 2014年设立的“深圳市未来产业发展专项资金”实施“个体化细胞治疗‘创新链+产业链’融合专项”,部署设立了区域性的第三方细胞质量检测机构——科诺医学,夯实产业链水平,并可以为细胞从业公司提供细胞质量检测,提供一个市场化的细胞质量检测评价与服务,消除细胞储存服务提供方与购买方的信息不对称。 “合法、合规、稳定地供应细胞,干细胞企业的发展机遇蕴藏在责任履行中,履好责才有发展机遇。我们必须遵从行业的科学规律,从产业链上的关键环节进行把关,即便是包容审慎的监管环境,也是要在保障安全性的前提条件下再去验证有效性,这样才不会再出现像魏则西这样的事件,导致整个行业停滞。”刘沐芸说,尊重干细胞临床研究的基本规律,夯实看不见的软实力,履好从业基本责任,我国干细胞临床研究转化才会充满机遇,我们也才有机会分享未来产业发展的美好前景。 作为“生命健康”这一未来产业的组成部分,听说我们进行调研,她极其认真地进行思考和回答…… 节选之一 未来产业至少有两个层面,并且无法分割问 问:您如何看待习近平总书记提出的“未来产业”?为何总书记多次要求“抓紧布局”? 刘沐芸:未来产业事关一个国家应对突发公共危机的能力和从重大危机中恢复的弹性;事关一个国家在未来世界竞争格局中位置;事关一个国家对未来引领世界发展方向关键核心科学技术的掌控能力,以及对未来科技成果转化的变现能力。因此,主动部署基于前沿科技研究成果转化的未来产业,有利于我国第二个百年目标的实现,也有利于推动人类命运共同体的构建。未来产业至少有两个层面,并且无法分割,第一是未来技术方向的把握和掌控,第二是能将这些未来尖端技术成果量产的能力,也就是“技术方向+量产能力”才等于未来产业,二者缺一不可。只有技术方向而没有量产能力是无法形成产业的。2020年美国“部署未来产业的优先事项”中,列入了先进制造能力,不仅把握方向,而且具备将科技创新转化为改变规则的具体产品和服务的能力。因此,先进制造能力就是一种保障力,这里就包括了新技术量产需要的复杂工艺、特殊材料、尖端人才、高端装备等。这里有一个例子,大家都知道摩尔定律,但在早期的时候,Intel虽然研发芯片的能力超强,但其要实现“摩尔定律”获得竞争优势,却是依靠日本对其研发最新芯片的量产能力。也就是说,虽然Intel的研发团队能研发出最新的芯片,却得要花钱买日本研发出的最新芯片。因此,前沿技术和量产能力缺一不可。 哪个国家在这些领域形成竞争优势,就将成为未来世界的规则制定者。 问您认为未来产业有哪些特征?为什么习近平总书记将数字经济、生命健康、新材料等作为战略性新兴产业、未来产业的代表?有何深意?您看好未来哪些行业的发展? 刘沐芸:未来产业的主要特征其实就是习近平总书记讲的“四个面向”,既有“0到1”的“面向世界科技前沿”,也有“1到100”“ 面向经济主战场”的工程创新,也有“面向国家重大需求”的产业基础设施和科学技术设施,还有“面向人民生命健康”的生命健康领域。未来产业主要指的是支持数字经济实现的人工智能、量子信息科学、5G等先进通信技术,有新材料的先进制造技术和实现生命健康的尖端生物科技等。这些都能极大地改变当前经济社会运行模式、规则和通信、交互方式,也就是“游戏规则的改变者”。甚至可以这么说,哪个国家在这些领域形成了竞争优势,这些国家将成为未来世界的规则制定者。 期盼在未来产业的形成过程中有“中国力量”。 问:在您看来,有哪些抓住未来产业而成就一个国家、一个企业的代表性案例? 刘沐芸:从近现代来讲,最明显的例子就是美国在信息经济中主导地位的形成,信息经济中占主导地位的高科技公司也基本都是美国公司。通过分析发现,这些厉害的高科技公司的产生都是有根源的,都是来源于伟大的科技工程计划,也就是我们通常讲的大科学计划催生的具有爆发性的产业。我们知道,20世纪初期的理论突破,推动了三大科技计划的发生,曼哈顿原子弹计划、阿波罗计划和人类基因组计划,直接奠定了电子信息产业的硬件、软件基础。晶体管的出现促发了计算机由商用到个人电脑的普及进程;阿帕网实现首次远程通讯后,标志着互联网的诞生,开启了信息经济时代。人类基因组计划催生了高通量测序仪的出现,世界最大的测序仪公司也出现在美国,引发了生命密码解读的革命。这些大的科技工程推动了人类社会获取数据的能力不断进步,以及获取数据的成本持续下降。而这些重大的科技工程均是由美国发起,大量的知识成果、人才和供应链外溢,科技工程的红利也基本由美国享有。期间,美国出现了一些信息经济时代的领头企业,有硬件公司,如Intel、IBM,有软系统公司如Windows,有平台公司如Google、Facebook,还有“软、硬+服务”一体的苹果等,还有一些“隐形”能手,如高通公司等。人类基因组计划出现了测序仪研发生产企业,占据了测序服务链的顶端。这些不同领域中的领头企业均是出自美国,也就形成了美国在信息经济的优势地位,掌握着话语权与标准制定权,并且这些企业间相互交织、软硬兼容,在供应链互为上下游,形成了良好的协同创新网络,在一定程度上具有相互促进的效用。当然,我国也有类似的例子,就是华为公司,因为抢先部署了5G技术、专利和标准,在5G领域形成了相对领先优势,这是非常不容易的。但可惜的是,5G时代只有华为一家公司,走出去站在了5G之巅,未免显得有些势单力薄,而不像美国那样,走出去的是一群企业,这一群美国企业在多个产业领域占据了不同的环节和卡位,有点儿“集团作战”的意思。因此当下,习近平总书记多次要求抓紧布局,培育发展产业,就是希望有一系列的中国科技公司,形成创新协同网络,形成企业集群走出,在未来产业的形成过程中涌现“中国力量”,届时的“中国力量”将是一批,并具有互补性、兼容性、梯次性,构筑中国企业未来产业创新联盟走向世界。 ————未完待续————
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January 23, 2021
January 23, 2021
日前,国务院联防联控机制印发《冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作方案》。今天,国家卫健委再次就方案相关问题进行解答。 01.方案什么时候开始执行? 为做好冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作,方案自下发之日开始执行。持核酸检测阴性证明返乡从1月28日春运开始后实施,至3月8日春运结束后截止。 02.方案规定“持核酸检测阴性证明返乡后不需要隔离,但需要进行14天居家健康监测”,是不是返回城市就不要落实14天居家健康监测? 方案所指返乡人员是指从外地返回农村地区的人员,需要持核酸检测阴性证明返乡,并进行14天居家健康监测,返回城市人员需遵守目的地疫情防控要求。 03.方案中提到的居家监测与隔离有什么区别? 居家健康监测,要求做好体温、症状监测,非必要不外出。如果出现发热、干咳、咽痛、嗅(味)觉减退、腹泻等身体不适症状,及时到医院就诊。居家隔离,要求在社区医务人员指导下,单独居住,不能外出。 04.如果在1月28日前返乡,是不是返乡后第7天和第14天不需要做核酸检测? 1月28日春运开始后返乡人员须在返乡后第7天和第14天分别做一次核酸检测,1月28日之前返乡人员是否需核酸检测以目的地要求为准。 05.方案中提出对返乡人员实行网格化管理,网格化管理是什么意思? 网格化管理是指将农村划分为若干网格,村委会人员、乡村医生和民警等各方力量,以网格为单位,分片包干,对返乡人员做好摸排登记、健康监测、宣传教育等工作。 信息来源:“新闻联播”微信公众号 顺便说一句 过年回家,科诺护航; 留深过年,科诺护驾; 年后返深,科诺保障。 科诺医学检验实验室向大家提供便捷、安全的新冠病毒核酸检测服务。 无需挂号,预约即可安排采样。 无需等候排队,减少采样环节交叉感染风险,团队预约可安排上门集中采样; 检测报告快,采样后24小时内可在“深i您”,“粤省事”等APP或小程序中健康码中查看结果。 参照广东疾控机构新冠病毒核酸检测费收费标准为85元/人次(含核酸提取、检测试剂),服务费15元/人次,合计100元/人次。 90人以上团队预约可8.5折优惠。 如果你有需求,赶紧识别下方二维码进行报名预约吧!
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