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December 31, 2025

融通产学研医,共筑细胞产业新质生产力​——细胞产业关键共性技术国家工程研究中心2025年回顾与2026年展望

各位同仁、合作伙伴及朋友们: 时序更替,华章日新。我们即将携手走过硕果累累的2025年,共同迎来充满希望的2026年。在此,我谨代表细胞产业关键共性技术国家工程研究中心,向过去一年中辛勤付出的全体同仁,以及长期关心支持中心发展的各级领导、科研伙伴与产业界朋友们,致以最诚挚的感谢和最美好的新年祝福! 一、回首2025:夯实国家战略科技力量,突破产业化核心瓶颈 2025年是我国细胞与基因治疗(CGT)领域发展的“关键跨越之年”。国务院“818号令”的颁布实施,为生物医学新技术临床转化提供了清晰的法规路径,标志着产业进入规范化、高效化发展的新阶段。作为该领域唯一的国家新序列工程研究中心,我们始终牢记“国家队”使命,以突破产业关键共性技术为核心,推动细胞产业从“实验室探索”迈向“规模化应用”。 核心成果方面,我们构建了“细胞技术+先进智造+质量检测”三位一体的临床转化新模式,并实现全国多场景落地。 通过在博鳌乐城国际医疗旅游先行区、北戴河生命科学园、福建省妇幼保健院、深圳平乐骨伤科医院、内蒙生命健康产业园等前沿阵地建设属地化CDMO平台,我们实现了先进治疗技术的就近生产和临床研究与转化,显著缩短了细胞与基因治疗等生物医学新技术“从实验室到病床”的转化路径,为打通生物医学新技术应用的“最后一公里”提供了可复制、可推广的“中国方案”。 技术突破方面,我们实现了先进智造平台的多维度拓展。 1.在“先进智造+细胞”领域,以主动破坏性创新完成一次从制造到智造的技术迭代。柔性革命:从“单线单样”变为多样本并行,产线利用率跃升,打破个性化与规模化的对立。智能革命:从“人围着设备转”变为中央系统智能驱动,最大限度消除人为误差,实现标准化的高品质输出。平台革命:从“单机专用”变为可适配多种工艺的开放平台,为未来技术迭代预留无限可能。 2.在“先进智造+核药”领域,依托赛动智造自主研发的软硬件一体化全自动解决方案,构建了覆盖生产分装、铅罐周转与废物处理的全链路无人化运行体系。该方案深度融合全自动分装系统、铅罐自动转运系统与废弃物自动处理系统,三大系统在统一调度下协同作业,推动核药房实现高通量、连续化、零人工介入的生产模式,从根源上消除人员辐照风险,确保环境安全与操作合规,以 “绿色化”、“智能化”与“融合化”支撑国家“一县一科”战略落地实施; 3.在“先进智造+病毒实验”方向,赛动智造通过先进智造技术与生物安全场景的深度融合,将传统P3实验室中高度依赖“人防、物防”的风险管控模式,升级为以智能化设备为核心、数据驱动为纽带的“技防”新范式。这不仅为疫苗与病毒载体研发提供了更安全、更高效的基础设施,更标志着我国在高端生物制造装备自主化与生物安全能力建设方面取得关键进展。 技术攻关与原始创新成果显著。干细胞药物研发取得突破:推动人脐带间充质干细胞注射液治疗系统性红斑狼疮进入I/II期临床试验,间充质干细胞治疗克罗恩病新药IND申报获批。新技术路线创新:开发MSC-Light技术平台,实现间充质干细胞向肿瘤靶向药物递送系统的改造;发表IL15Ra-IL15结构增强CAR-T疗效及GLIPR1靶点联合治疗策略等高水平研究。 产业支撑平台体现日益完善。涵盖先进智造、质量检测、CDMO智造车间、细胞技术备案和细胞药物注册申报CRO服务、物料研发、全生命周期管理等,形成覆盖“研发-中试-临床”的全链条服务能力。质量检测体系通过CNAS认证:建立公益性细胞质量查询系统,服务全国20余省市,生成CNAS报告5.2万份,提升行业透明度。关键物料国产化突破:研发国内首套干细胞流式质控品和免疫细胞培养试剂盒,打破进口依赖。NCGT认证活动成果丰硕,成功构建"一次认证、多方认可"的高效产业生态,为细胞治疗行业提供了权威的第三方认证服务,显著提升了国产产品的市场竞争力。 国际合作方面,我们携手中国亚洲经济发展协会成立“生命科学产业海外合作发展部”。协同协会的“服务地方发展、助力企业走出去、引进来”发展宗旨,国家工程中心积极突破产业关键共性技术,赋能国内企业“走出去”,提升企业走出去的国际竞争力;另一方面吸引亚太地区优秀团队和技术“引进来”,利用中国市场的规模优势加速科技成果转化。 二、展望2026:聚焦新质生产力,构建全球细胞产业创新高地 2026年5月1日,“818号令”将正式实施,一个全新的赛道已然铺就。真正的竞赛,在于谁能最快、最稳地将前沿技术转化为惠及患者的临床方案。这要求我们绝不能"闭门造车",必须构建一个开放、协同、共生的创新生态。 因此,我对2026年最大的期待,国家工程中心“三位一体”的生物医学新技术临床研究与转化新模式能在我国和亚太地区全面落地与深化。这不仅是中心战略的缩影,也是我们响应国家号召的"先行示范"。它不仅仅是建设一个"先进智造+质量检验"平台,更是要探索一个"临床需求牵引、中心平台支撑、临床场景验证"的可复制、可推广的新范式。 1.我们期待,这里能成为"成本可控、质量可控"的细胞药物诞生的摇篮,让曾经的"天价"治疗走向"平民化",让更多患者看到生命的希望。 2.我们期待,这里能成为“中国标准”、“亚太标准”的策源地,将我们在实践中验证的最佳实践成果,升级成为行业公认的规范,提升我国在全球细胞产业中的话语权。 3.我们更期待,这里能成为产业高端复合型人才的“实训基地”,培养出一批既懂临床又懂工艺、既会科研又通管理的产业中坚力量,为行业的可持续发展注入源源不断的动能。 新的一年,细胞产业国家工程中心将继续扮演好“创新组织者”、“标准制定者”和“生态构建者”的角色。我们将以更加开放的姿态,汇聚全球创新资源,与国内外的合作伙伴深度融合,与所有志同道合的朋友们携手,共同将科技创新的“关键变量”转化为产业高质量发展的“最大增量”。 同志们,朋友们!我们正身处一个波澜壮阔的伟大时代,肩负着科技强国、健康中国的伟大使命。2025年,我们以攻坚克难的毅力夯实基础;2026年,我们将以开拓引领的雄心迈向新阶段。让我们以终为始,携手并进,在2026年共同书写中国细胞产业更加辉煌的篇章! 祝愿大家在新的一年里,工作顺利,身体健康,阖家幸福! 2025 年 12 月 31 日
December 31, 2025

校企携手筑标杆 数智赋能育英才——赛动智造与广食药职院合力绘制数智化产教融合新蓝图

政策为引,校企同心锚定转型方向 生物医药产业作为粤港澳大湾区战略性新兴产业,正加速向数字化、智能化升级,高素质技术技能人才缺口成为产业发展的关键命题。国家“双高计划”明确提出“加快专业升级与数字化改造”, 2025年10月,广州市人民政府明确提出建设“大湾区临床级细胞种子库、干细胞质量控制与临床评价中心、细胞与基因产业公共服务中心”等关键平台,将生物样本库建设列为大湾区细胞与基因产业发展的核心支撑。深圳赛动智造科技有限公司(简称“赛动智造”)与广东食品药品职业学院(简称“广食药职院”)以“产教协同、共育英才”为初心,既脚踏实地,又提前部署,在数智化转型方面,准确地把握了政策和行业发展方向。 定制化培训先行,筑牢数字化技能根基 2023年以来,在国家监管要求和赛动智造技术创新双重驱动下,广食药职院健康管理与生物技术学院、细胞产业关键共性技术国家工程研究中心、赛动智造,共同开展了“细胞产业关键共性技术系列培训”,直接瞄准细胞行业企业技术技能需求的痛点、堵点进行精准培训,发放细胞工程中心技能认证证书,毕业生就业竞争力明显提升(图1)。 图1:  广食药职院学生参加细胞产业国家工程中心系列培训 2024年开始,双方敏锐地将数字化素养和技能的提升作为培训重点,“数字化生物样本库产教融合实训中心”于2024年4月获得广食药职院质量工程立项。项目聚焦细胞样本预处理与数字化平台实操,通过生物样本库管理系统等产业级工具的模拟实操,让学生沉浸式体验样本接收、前处理、全流程数据追溯等核心环节,直观感受数字化管理的高效与精准(图2,图3)。 图2:生物样本库实操培训中学生展示拼接成CELL字样的数字编码冻存管 图3:数字化生物样本库管理系统中脱敏生物样本数据及过程记录 摸清数字化需求基本盘,厘清数字化转型升级逻辑链 2025年8月底,广食药职院第二轮“双高建设”各项任务下达。总结前期合作经验后,为摸清数字化需求基本盘,双方合作对粤港澳大湾区细胞产业头部企业的数字化技术技能需求进行了深入调研,撰写了《生物医药行业数字技术应用现状调研报告》,确定了5门行业企业需要的、适合数字化建设的专业课程。在此基础上,双方进一步制定了《基于智能化数字化平台的细胞制剂制备与质量控制》典型生产实践项目建设方案。确定以典型生产实践为逻辑链条,以细胞全生命周期质量管理为技术技能目标,深入进行药物制剂技术专业群数智化产教融合建设。该典型生产实践项目已获得广食药职院立项,为顺利完成广食药职院新“双高”建设相关任务提供了有力抓手(图4,5)。 图4:广食药职院教师刘戈飞做细胞库数字化智能化管理与维护实训指导 图5:赛动智造数据中心王海军讲解细胞全生命周期质量管理技术 展望未来,共绘数智化产教融合新蓝图 作为深耕生物医药数字化领域近十年的企业,赛动智造始终坚持“以产业需求为导向,以教学实效为核心”。此次与广食药职院的合作开发,既是技术与资源的双向赋能,更是产教融合模式的生动实践。 未来,双方将以此为起点,进一步深化合作:不断完善产教融合实训中心,引入丰富产业真实案例与前沿技术,打造集教学、实训、科研、应用于一体的复合型平台;联合开发数字化教材与数智化专业课程,将产业实践经验转化为优质教学资源;组建“产业导师+专业教师”双师队伍,深化教研与技术攻关,让人才培养紧跟产业发展节奏,助力学生快速适配职场。 这些合作是赛动智造践行“服务产业、赋能教育”社会责任的重要举措,也是广食药职院构建数字化、智能化教学新生态的关键一步。双方将以此次合作为标杆,持续探索产教融合新路径,为粤港澳大湾区细胞与基因产业培育更多“懂技术、通数字、善实践”的高素质技术技能人才,为产业高质量发展注入源源不断的人才活力! 延伸阅读 关于赛动智造 赛动智造是我国最早实现细胞治疗数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业,在复杂生物制剂数智化生产方面实现关键技术突破,核心技术与解决方案满足了我国生物医药行业新型工业化战略的重大需求。“十四五”期间,赛动智造先后承担2项国家级产业平台、1项广东省重点领域研发专项、1项深圳市科技重大专项、1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设,致力于推动我国生物医药行业由当前的劳动密集、手动操作向全自动、全封闭、连续性的无人智造转变。从生物医药临床转化的早期布局者,到全国放射药领域的龙头企业,再到一流的现代化药包材生产企业,赛动智造均具备数字化、智能化、自动化产线的实施交付能力。
December 19, 2025

合规科技赋能“放行时代” 赛动智造细胞追溯系统筑牢产业信任基石

2025年10月,国务院总理李强签署的国务院第818号令,让《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式落地。这一重磅政策标志着干细胞技术已从科研探索阶段迈入规范化临床应用的“放行时代”,行业发展迎来历史性机遇。随着细胞临床应用的全面放开,无论是行业企业的合规运营需求,还是终端用户对细胞安全性的信任诉求,都迫切需要一套覆盖全流程的追溯解决方案。赛动智造立足于行业规范,提前布局,深耕研究细胞追溯体系架构,开发出一套成熟的细胞追溯系统并应用于细胞产业关键共性技术国家工程研究中心等多家行业企业,为产业高质量发展注入核心动能。 政策驱动合规升级,追溯成为必选项 干细胞技术作为生物医药产业的“明珠”,其临床转化的规范化程度直接关系到患者权益与产业可持续发展。国家卫健委明确要求,干细胞制剂需从来源获取、体外操作到回输使用、剩余处置等全环节追踪记录,相关资料保存至少30年。 新条例的实施,进一步强化了细胞治疗产品全生命周期监管的刚性要求。对于行业企业而言,合规追溯是市场准入的核心前提;对于细胞使用者来说,能够清晰查询细胞生产全过程信息,是安心接受治疗的基本保障。赛动智造细胞追溯系统精准契合政策要求,搭建起连接医院端、物流端、企业端的数字化桥梁,让合规成为企业竞争力的核心组成部分。 图:细胞追溯系统医院端、物流端、企业端 双链协同溯源,全流程信息透明可查 赛动智造细胞追溯系统以“全生命周期可控、可追溯”为核心目标,构建了遵循国际标准的双重追溯体系,彻底打破行业“黑匣子”困境。 标识体系(COI鉴别链) 为每一份细胞产品赋予唯一“数字身份证”,实现从细胞来源、分离纯化、培养扩增、制剂制备到临床应用的全流程身份鉴别。通过标准化编码规则,确保细胞产品及生产涉及的原辅料、设备信息,以及供者信息、患者信息在各环节的唯一性识别,杜绝混淆与替换风险。 溯源追踪(COC监管链) 全面记录细胞产品在企业端的生产工艺参数、质控数据,物流端的温湿度变化、运输轨迹,医院端的接收验收、临床应用等关键信息。依托物联网、大数据技术,形成“一物一码、全程可溯”的监管链条,任何环节的数据均可快速回溯核查。 2022年底,国家药监局发布的《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,对细胞产品溯源做了明确的要求。要求系统可以实现对产品从供者到患者或从患者到供者的双向追溯,包括从供者材料接收、运输、生产、检验和放行,直至成品运输和使用的全过程。赛动智造的双重追溯体系完美契合细胞治疗产品GMP规范,实现了“人、机、料、法、环、测”全要素的数字化管理,既满足监管部门的合规检查要求,也让用户对细胞产品的安全性、可靠性一目了然。 图:细胞追溯系统查询端 专利技术加持,孵化于科研服务于行业 赛动智造细胞追溯体系的核心竞争力源于深厚的技术沉淀。公司基于自主研发的药品全生命周期追溯数据模型、数据获取技术及应用模型,成功斩获三项发明专利,技术实力处于行业领先水平。 赛动智造药品全生命周期追溯体系3大发明专利 (相关文章:赛动智造·创新领航 | 药品全生命周期追溯管理——三大发明专利,支撑生物医药产业高质量发展) 不同于普通商业软件,该系统孵化于细胞产业国家工程中心,其技术架构与功能设计深度贴合细胞治疗的实际业务场景。从实验室的科研数据记录,到产业化生产的流程管控,再到临床应用的合规追溯,系统经过长期实践验证,已实现从科研场景到行业应用的完美延伸。目前,这套成熟的追溯解决方案已在多个行业场景落地应用,为企业提供从合规建设到效率提升的全维度支持。 多方价值共赢,重塑产业信任生态 赛动智造细胞追溯系统的应用,正在重构细胞治疗产业的信任生态,实现企业、用户与行业的多方共赢。 对于行业企业,系统不仅降低了合规管理成本,减少重复录入与人工核查工作量,更通过标准化数据管理提升生产效率与产品质量稳定性,助力企业在市场竞争中建立优势。对于细胞使用者,只需通过简单操作即可查询细胞产品的全流程信息,从“被动盲选”变为“主动验证”,显著提升治疗安全感与信任度。对于整个行业,标准化的追溯体系推动了产业规范化发展,加速形成公平竞争的市场环境,为细胞治疗技术的广泛普及奠定基础。 在生物医药产业数字化转型的浪潮中,赛动智造以合规科技为核心,用三项发明专利构筑技术壁垒,以工程化实践沉淀产品能力。细胞追溯系统不仅是政策合规的“满足者”,更是产业信任的“构建者”与效率提升的“赋能者”。 未来,赛动智造将持续深耕细胞治疗领域的数字化解决方案,不断迭代技术与服务,与行业企业携手共进,在“放行时代”的新征程上,共同筑牢产业安全防线,让更多用户受益于规范、安全的细胞治疗技术。 延伸阅读 关于赛动智造 赛动智造是我国最早实现细胞治疗数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业,在复杂生物制剂数智化生产方面实现关键技术突破,核心技术与解决方案满足了我国生物医药行业新型工业化战略的重大需求。“十四五”期间,赛动智造先后承担2项国家级产业平台、1项广东省重点领域研发专项、1项深圳市科技重大专项、1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设,致力于推动我国生物医药行业由当前的劳动密集、手动操作向全自动、全封闭、连续性的无人智造转变。从生物医药临床转化的早期布局者,到全国放射药领域的龙头企业,再到一流的现代化药包材生产企业,赛动智造均具备数字化、智能化、自动化产线的实施交付能力。
December 17, 2025

破局细胞分割难题:赛动智造创新算法引领精准分割新纪元

在再生医学与细胞治疗的浪潮中,对干细胞行为的精准监测是推动科学突破的关键。然而,传统的显微镜观察依赖人工,不仅耗时费力,更可能因染色或荧光标记影响细胞活性。如何在不干扰细胞自然状态的前提下,实现高效、精准的自动化分析?这一直是困扰业界的核心难题。近日,深圳赛动智造科技有限公司联合多家研究机构,在国际知名期刊《Frontiers in Bioengineering and Biotechnology》上发表了一项重要研究成果,为这一挑战提供了创新性的解决方案。 洞察视觉机理,攻克技术瓶颈 该研究深刻洞察到,人类视觉系统在处理信息时,具有优先感知边缘与边界特征,并进行层次化信息整合的内在机制。研究团队以此为灵感,针对传统图像处理方法在干细胞分割中遇到的低对比度、光晕伪影及细胞重叠等难题,提出了一种融合视觉认知机制的自适应阈值分割方法,并创新性地加入了光晕校正模块。 这一方法的核心流程包含三个关键阶段:首先,通过预处理步骤,有效解决了图像灰度分布不均和细胞与背景对比度低的问题,为后续精准分割奠定了坚实基础。随后,自适应阈值模型登场,它并非简单地设定一个固定值,而是通过提取图像灰度分布曲线的上升速率、峰值强度等关键特征,动态计算出最佳分割阈值,从而显著提升了算法对不同光照条件和细胞密度的适应性。最后,针对相差显微镜成像中特有的“光晕”干扰,算法会从初始轮廓出发,在八个方向上计算梯度,智能迭代直至锁定真实的细胞边界,有效消除了伪影对分割精度的影响。 性能卓越,数据彰显实力 为了验证该方法的先进性,研究团队在公开的C2C12(小鼠肌母细胞)和hMSCs(人骨髓间充质干细胞)数据集上进行了严格的实验测试。结果令人振奋:在hMSCs数据集上,该方法的准确率、召回率、精确率和F1分数分别达到了96.5%、94.9%、91.4%和93.9%。在C2C12数据集上,表现更为出色,准确率高达97.5%。这些关键指标全面超越了文章中对比的其他方法。 细胞汇合度是评估细胞培养状态、指导传代操作的核心参数。该研究进一步对比了不同方法在细胞汇合度估算上的误差率。结果显示,新方法在hMSCs和C2C12数据集上的汇合度误差率分别仅为0.07和0.05,远低于对比方法,证明了其在实际应用中的高度准确性与可靠性。 轻量高效,赋能产业应用 与当前依赖海量标注数据和强大算力的深度学习模型不同,本研究提出的是一种传统的图像处理方法。它最大的优势在于其轻量化的实现和极高的处理效率——在标准配置的计算机上,处理单张图像仅需1至3秒。这一特性使其无需GPU加速即可运行,极大地降低了应用门槛和成本。同时,其算法逻辑完全由明确的数学公式和规则构成,具有完全的可解释性,这对于需要高度透明和可追溯的生物医疗应用场景而言,价值非凡。 该方法可广泛应用于干细胞培养监测、细胞汇合度分析、分化过程追踪等场景,支持再生医学、药物筛选与临床诊断的自动化与标准化,为细胞智能制造与质量控制提供关键技术工具。团队将继续拓展其在多模态细胞成像与实时监测系统中的应用,推动细胞治疗与生物制造的智能化升级。 展望未来,持续引领创新 此次发表的研究成果,不仅是赛动智造在细胞自动化分析领域深厚技术积累的体现,更是公司致力于将前沿科学理论转化为实用生产力,赋能整个CGT(细胞与基因治疗)产业发展的有力证明。我们相信,随着这项技术的不断成熟与推广,它将为全球的科研人员和企业提供一种更快速、更精准、更经济的细胞分析工具,加速干细胞从基础研究到临床应用的转化进程,最终为人类健康事业贡献更大的力量。
September 4, 2025

阅兵“无人武器”惊艳亮相!赛动智造打造细胞产业“无人智能产线”驱动产业变革

9月3日,纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年阅兵式在北京举行。众多“无人新武器”惊艳亮相,从陆上侦打突击的“机器狼”到海上无人作战艇,从空中察打一体无人机到反无人机系统,全面展示我国智能化、体系化军事装备的最新成果。 这些装备体现了我国在智能化技术应用领域的重大突破。而在生物医药领域,一场由智能化、无人化技术引领的产业变革正在悄然进行——赛动智造打造的【细胞智造平台3.0(CellAuto Matrix Platform)】细胞自动化产线,正成为细胞产业的“无人智能新武器”。 (图:赛动智造集体观看9·3阅兵仪式)  “无人武器” 阅兵亮相,智能化成为趋势 今日阅兵式中,无人装备成为最引人注目的亮点。用于陆上作战侦打突击、扫雷排爆、班组支援的无人战车;四足机器狗搭载武器或侦察设备的进化形态的“机器狼”;被称为海上作战“奇兵利器”的新型无人潜航器、无人艇、无人布雷系统等,这些装备集体展示了我国军事装备智能化、体系化的最新成果,体现了从“单项冠军”到体系化协同作战能力的深刻变革。  细胞产业商业化面临挑战,无人智能生产势在必行 与军事领域一样,生物医药领域也面临着转型升级的迫切需求。随着细胞技术应用领域不断拓宽,细胞治疗需求日益增强。传统细胞制备多采用人工操作方式,不仅效率低下,还面临诸多商业化挑战:生产过程无法“可视化”和“透明化”,形成巨大的监管盲区;细胞产品的批间差异大;污染风险高;规模化生产困难等。 行业急需能适应小批量、多批次,以及更高质量与动态监测要求的智能生产创新。面对行业痛点,赛动智造推出全自动无人细胞生产线——细胞智造平台3.0,能够实现智能排产、多样本并行处理、多工艺兼容柔性生产;产线依托细胞全生命周期管理平台完成全流程监测溯源服务,能轻松实现对细胞制备的过程监控,成为细胞产业体质增效的“智能新武器”。 (图:交付客户的工业化细胞智造产线) (图:细胞全生命周期管理平台)  放射性药物自动分装,精准高效保障安全 除细胞智造产线外,赛动智造还自主研发并交付了被用户评价为“具有划时代意义”的产品——唯一通过国家药监局现场审查的全自动放射性药物分装系统。该系统实现医用核素药的高精度、零污染、快速无人化分装和稀释,成为核药房网络建设关键必需装备,疏通核医学临床应用最后一公里,解决了放射性药物分装中的精准度和安全性问题,完善了核医学临床诊疗服务体系。 (图:全自动放射性药物分装系统) 军用无人装备与细胞制备智能产线,看似无关,实则都由先进的智能化、信息化、自动化技术驱动,都致力于提升效率、降低风险、突破局限。赛动智造的无人细胞智造产线和全自动放射性药物自动分装系统,正如阅兵式上的“机器狼”和无人作战艇一样,代表了各自领域的最高技术水平和发展方向。 随着国家“人工智能+”行动的深入实施,赛动智造将继续深化智能化技术在生物医药领域的应用,推动细胞产业向高质量、低成本、规模化方向发展,为健康中国和生物医药产业新型工业化建设贡献创新力量。 延伸阅读 关于赛动智造 赛动智造是我国最早实现细胞治疗数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业,在复杂生物制剂数智化生产方面实现关键技术突破,核心技术与解决方案满足了我国生物医药行业新型工业化战略的重大需求。“十四五”期间,赛动智造先后承担2项国家级产业平台、1项广东省重点领域研发专项、1项深圳市科技重大专项、1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设,致力于推动我国生物医药行业由当前的劳动密集、手动操作向全自动、全封闭、连续性的无人智造转变。从生物医药临床转化的早期布局者,到全国放射药领域的龙头企业,再到一流的现代化药包材生产企业,赛动智造均具备数字化、智能化、自动化产线的实施交付能力。 关于细胞产业国家工程中心 2022 年 4 月,国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称:细胞产业国家工程中心),将联合产业上下游,以有联系的科学和技术挑战模式,开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动,探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施,成果转化支撑体系,创业服务平台等,聚集国际顶尖资源,提供创新创业产业空间,实现创新成果的首用示范。
August 29, 2025

赛动智造:以”人工智能+”赋能细胞与核药全产业链智能化升级

近日,国务院印发《关于深入实施"人工智能+"行动的意见》,明确提出推动人工智能与经济社会深度融合,强调要"推动人工智能在设计、中试、生产、服务、运营全环节落地应用"。 赛动智造作为细胞智造和放射性药物临床应用自动化领域的创新企业,在细胞药物自动化产线与中试生产、核药分装与服务等关键环节的创新实践,展现了智能技术与生物医药产业深度融合的巨大潜力,业务布局与国家政策和战略方向高度契合。 细胞生产智动化,智能制造提升产品可及性 在细胞药物中试环节,赛动智造构建了人工智能驱动的智能化中试平台。该平台利用机器学习算法对工艺参数进行优化筛选;实时监测细胞生长状态和代谢变化,自动调整培养条件;通过数字孪生技术构建虚拟中试环境,优化工艺流程,降低实际试验成本和风险,缩短中试周期,显著提高中试成功率。 在生产环节,赛动智造推出“细胞智造平台3.0”自动化生产线,平台通过BT(生物技术)+IT(信息技术)+AT(自动化技术)的融合,采用自主研发的自动化控制系统和全密闭管路技术,实现符合GMP要求的全流程、封闭式、自动化、连续性、标准化细胞生产,解决了人工产线建设周期长和空间需求大、质量不均一、制备工程师供给不足以及生产过程不透明的产业发展难题。 核药分装智能化,精准服务保障安全 在放射性药物分装与服务环节,赛动智造实现了智能化突破。针对传统核药房产线利用率低、风险控制代价高昂、职业暴露风险高等问题,赛动智造提供的智能核药房整体解决方案通过废弃物自动处理、物料智能管理、故障自动处理、智能环境监控、自动合成分装等一系列技术方案实现核药产业基础再造,实现提高核药生产效率,降低职业暴露风险等问题。 智能核药房通过机器学习算法,可以实时调整分装参数,确保分装精度达到临床要求,智能质量控制系统可在分装过程中实时监测药液活度。在服务环节,公司开发的智能用药管理系统,实现患者用药全程追溯和个性化剂量管理。 人工智能技术还应用于药物配送和服务优化,通过智能算法规划最优配送路径,确保短半衰期核素药物及时送达临床科室,大幅提升医疗服务效率和质量。 全生命周期管理,数据驱动智能决策 赛动智造开发的细胞全生命周期管理平台,运用人工智能技术实现细胞制品的非侵入性检测和全程数据追溯。平台通过机器学习算法,对细胞生长过程中的物理特征、生物学特征等多维数据进行分析,建立细胞质量临床疗效预测模型,实现无创的质量评估和过程控制。 赛动智造的技术布局与国务院"人工智能+"行动的要求高度一致。在细胞药物中试生产环节,人工智能加速研发转化;在放射性药物分装服务环节,智能技术提升精准服务水平。随着国家政策的深入推进,赛动智造在细胞智造和放射性药物临床应用自动化领域的先发优势将进一步显现。人工智能与生物医药的深度融合,正在重塑产业生态,创造新的增长机遇。 延伸阅读 关于赛动智造 赛动智造是我国最早实现细胞治疗数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业,在复杂生物制剂数智化生产方面实现关键技术突破,核心技术与解决方案满足了我国生物医药行业新型工业化战略的重大需求。“十四五”期间,赛动智造先后承担2项国家级产业平台、1项广东省重点领域研发专项、1项深圳市科技重大专项、1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设,致力于推动我国生物医药行业由当前的劳动密集、手动操作向全自动、全封闭、连续性的无人智造转变。从生物医药临床转化的早期布局者,到全国放射药领域的龙头企业,再到一流的现代化药包材生产企业,赛动智造均具备数字化、智能化、自动化产线的实施交付能力。 关于细胞产业国家工程中心 2022 年 4 月,国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称:细胞产业国家工程中心),将联合产业上下游,以有联系的科学和技术挑战模式,开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动,探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施,成果转化支撑体系,创业服务平台等,聚集国际顶尖资源,提供创新创业产业空间,实现创新成果的首用示范。
August 26, 2025

医研产融合创新 | 深圳疾控-细胞产业国家工程联合实验室正式揭牌

2025年7月21日,深圳市疾病预防控制中心(以下简称“深圳疾控”)与细胞产业关键共性技术国家工程研究中心(以下简称“细胞产业国家工程中心”)联合实验室签约与揭牌仪式在深圳市疾控中心隆重举行,此次合作标志着深圳市在细胞技术应用于公共卫生领域的探索迈出了关键一步,将加速细胞技术在传染病防控、疾病早筛等公共卫生领域的创新应用。深圳市疾控中心主任邹旋、细胞产业国家工程中心主任刘沐芸、双方具体合作项目负责人以及特邀嘉宾-香港城市大学物质科学研究院高级顾问姚泉百出席仪式。活动由深圳市疾控中心副主任扈庆华主持。 邹旋主任在致辞中表示,此次双方强强联合,不仅是资源整合与优势互补,更是对“健康中国2030”战略的积极响应。联合实验室将聚焦新型全密闭自动化生物安全实验室方案研发、阿尔兹海默症早筛以及细胞治疗安全性队列研究评价等重大公共卫生需求,充分发挥疾控体系与细胞工程技术的协同优势,为”健康中国“建设提供强有力的科技支撑。 刘沐芸主任表示,细胞产业国家工程中心将依托先进的自动化技术与检测技术平台,与深圳疾控携手打造全流程封闭化、自动化质控体系,全力保障实验室生物安全,同时指出,这一合作将为疾病早期干预提供新策略,助力深圳加快建设国际一流的健康城市和生命科技产业高地,打造健康中国“深圳样板”。 特邀嘉宾姚泉百教授对实验室的跨学科合作模式给予高度评价,并对联合实验室未来的发展寄予厚望,祝愿其在科研攻关与成果转化方面取得丰硕成果。 在全体参会嘉宾的见证下,邹旋主任与刘沐芸主任代表双方签署战略合作协议,并与姚泉百教授、扈庆华副主任共同为联合实验室揭牌。 联合实验室将充分发挥深圳疾控在传染病防控、公共卫生应急方面的专业优势,以及国家工程中心在自动化技术、质量检测等领域的技术积累,在病原体防控、新发传染病快速检测、阿尔茨海默症等复杂重大疾病早筛技术研发、自动化质控技术等领域开展深度合作,首批将启动"基于细胞模型的传染病快速检测技术"、"干细胞治疗免疫损伤"、“新型全密闭自动化生物安全实验室开发”等5个重点研究方向。未来,联合实验室将构建"技术研发-应用验证-标准制定-成果推广"的全链条创新转化体系,致力于打造覆盖粤港澳大湾区的细胞技术公共卫生应用示范基地,为推动我国生命健康科技产业发展注入强劲动能。 延伸阅读 关于深圳市疾病预防控制中心 深圳市疾病预防控制中心是由深圳市政府举办的实施疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位。现有一大批专业技术人才,配置一系列先进的设备设施,在服务能力、实验室建设、科研教学方面日趋完善,建立了较为完备的疾病预防控制专业体系和相关的科学研究体系。为更好地履行政府赋予的职能,深圳疾控不断弘扬“团结、创新、科学、奉献”的疾控精神,践行“守护健康生活”的职业使命,以建设全国一流疾病预防控制中心为目标,力争在疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置等方面发挥更加突出的作用。 关于细胞产业国家工程中心 2022 年 4 月,国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称:细胞产业国家工程中心),将联合产业上下游,以有联系的科学和技术挑战模式,开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动,探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施,成果转化支撑体系,创业服务平台等,聚集国际顶尖资源,提供创新创业产业空间,实现创新成果的首用示范。
June 18, 2025

《人工智能赋能细胞治疗新时代——AI质量检测》培训班圆满落幕

6月11日,由赛动智造主办的《人工智能赋能细胞治疗新时代——AI质量检测》专题培训班圆满落幕。本次培训汇聚了来自全国各地的细胞治疗企业、三甲医院和质检机构的近百名学员,共同探讨AI技术在细胞治疗质量控制领域的创新应用,推动行业向智能化、标准化方向迈进。 细胞治疗作为未来生命健康产业的重要方向,近年来在政策和技术双重驱动下加速发展。而其产业化发展面临质量不均一、生产成本高、效率和通量低、追溯难、质量检测效率低等挑战。 此次培训会上,来自深圳理工大学、棱镜泰克生物、蔡司、赛动智造等单位的专家聚焦于AI技术在细胞检测中的算法优化、数据建模、智能分析等核心技术进行了深入的交流。 培训现场 赛动智造廖璀 结合FDA《药品生产中的人工智能》分享AI促进高度互联、数字化且受控良好的生态系统和制药价值链,为制造商带来新的机遇。 深圳理工大学欧景峰博士 分享单细胞组学领域的人工智能方法应用,为单细胞海量信息的解析提供智能解决方案。 棱镜泰克生物付智勇 介绍了CGT领域关键设备和自研AI驱动的免疫力评分系统,可以帮助医生理解AI判断依据并制定个性化诊疗方案。 赛动智造刘志宇 分享AI在CGT领域生物图像的应用,探讨细胞图像AI分析应用和生物学功能预测,展现跨学科融合的创新潜力。 赛动智造王海军 介绍了CGT领域关键设备和自研AI驱动的免疫力评分系统,可以帮助医生理解AI判断依据并制定个性化诊疗方案。 蔡司公司张宪鹏 展示了激光共聚焦显微镜与Arivis分析软件的协同应用,构建从高分辨率成像到AI智能分析的完整技术链。 一位来自生物科技公司的学员分享:“之前对AI有‘取代岗位’的担忧,现在明白它是增强人类能力的工具。正如专家所说,那些相对简单机械、强度大的工作肯定要逐步由AI替代,这就像有了交通工具后,人的双腿并没有退化,反而走得更远了。” 通过本次的培训,参训者对CGT领域的人工智能应用有了更深刻的理解,赛动智造作为行业标杆企业,将持续推动智能制造、AI检测、大数据共享等关键技术的突破,继续深化“AI+干细胞”研发,推动细胞治疗从实验室走向规模化生产,为全球细胞治疗行业提供更高效、更安全的解决方案,推动行业向标准化、精准化迈进。 细胞特征、细胞功能和临床疗效数据存储、查询及分析平台 欢迎各位业内人士咨询细胞特征、细胞功能和临床疗效数据存储、查询及分析平台,我们提供专业的培训和试用服务。可以使用现有的分析功能,也可根据客户需求定制功能,例如不同的细胞类型、不同关键生物学指标和不同适应症。 延伸阅读 关于赛动智造 赛动智造是我国最早实现细胞治疗数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业,在复杂生物制剂数智化生产方面实现关键技术突破,核心技术与解决方案满足了我国生物医药行业新型工业化战略的重大需求。“十四五”期间,赛动智造先后承担2项国家级产业平台、1项广东省重点领域研发专项、1项深圳市科技重大专项、1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设,致力于推动我国生物医药行业由当前的劳动密集、手动操作向全自动、全封闭、连续性的无人智造转变。从生物医药临床转化的早期布局者,到全国放射药领域的龙头企业,再到一流的现代化药包材生产企业,赛动智造均具备数字化、智能化、自动化产线的实施交付能力。 关于细胞产业国家工程中心 2022 年 4 月,国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称:细胞产业国家工程中心),将联合产业上下游,以有联系的科学和技术挑战模式,开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动,探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施,成果转化支撑体系,创业服务平台等,聚集国际顶尖资源,提供创新创业产业空间,实现创新成果的首用示范。
May 29, 2025

“百万英才汇南粤”招聘会:赛动智造“AI+细胞智造”创新成果揽获人才青睐

5月25日,“百万英才汇南粤” 2025年新兴产业和未来产业专题招聘活动在中山大学隆重举行。此次活动由广东省委人才办、省发展改革委、省科技厅、省工业和信息化厅、省人力资源社会保障厅、中山大学等单位联合主办,旨在夯实现代化产业体系人才根基,助力我省新兴产业和未来产业高质量发展。 赛动智造作为细胞与基因治疗(CGT)领域的创新先锋受邀参会,并作为首家登台企业作《新一代数智产线推动CGT临床可及》的主题路演,现场吸引了众多求职者、行业专家的关注。作为生物科技领域的创新企业,赛动智造在此次招聘会上不仅广纳英才,更展示了在细胞智造领域的突破性技术和助力中国生物医药产业升级的决心。 招聘会现场,赛动智造的技术代表与众多高校学子和行业人才进行了详细的交流,系统展示了公司在CGT领域的技术突破与产业化实践。介绍了新一代全自动细胞智造产线通过BT(生物技术)+IT(信息技术)+AT(自动化技术)的融合,采用自主研发的自动化控制系统和全密闭管路技术,实现符合GMP要求的全流程、封闭式、自动化、连续性、标准化细胞生产的创新应用。该成果解决了人工产线建设周期长和空间需求大、质量不均一、制备工程师供给不足以及生产过程不透明的产业发展难题,可广泛应用于细胞治疗、再生医学、生物制药等领域,助力更多创新疗法加速惠及患者。 活动期间,公司面向人工智能、自动化、生物医药工程等交叉学科领域开放了6大热招岗位招聘,吸引众多高校学子及行业人才踊跃投递简历,现场互动踊跃,收获高校专家及同行的高度评价。 人才招募持续进行中 本次招聘岗位信息已同步上线公司官网及各大招聘平台,主任助理、销售、机械、电气、测试、工艺等岗位热招,欢迎向 hr@cellauto.net邮箱发送简历。 延伸阅读 关于赛动智造 赛动智造是我国最早实现细胞治疗数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业,在复杂生物制剂数智化生产方面实现关键技术突破,核心技术与解决方案满足了我国生物医药行业新型工业化战略的重大需求。“十四五”期间,赛动智造先后承担2项国家级产业平台、1项广东省重点领域研发专项、1项深圳市科技重大专项、1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设,致力于推动我国生物医药行业由当前的劳动密集、手动操作向全自动、全封闭、连续性的无人智造转变。从生物医药临床转化的早期布局者,到全国放射药领域的龙头企业,再到一流的现代化药包材生产企业,赛动智造均具备数字化、智能化、自动化产线的实施交付能力。
May 20, 2025

马上报名! | 《人工智能赋能细胞治疗新时代——AI质量检测》培训班

细胞治疗正引领生物医药革命浪潮,而AI技术的深度融合将为行业注入颠覆性创新力量!为助力从业者抢占技术制高点,我们重磅推出《人工智能赋能细胞治疗新时代——AI质量检测》专题培训,诚邀您于2025年6月11日共赴这场科技与生命科学的深度对话! 深圳赛动智造科技有限公司联合细胞产业关键共性技术国家工程研究中心、深圳理工大学、蔡司,通过分享人工智能在药品生产中的法规、人工智能在生物医学领域的应用和工具等方面,提升每位学员的专业知识与实践技能,为细胞企业和科研医疗机构在细胞治疗领域取得突破和创新提供支持和帮助。 会议信息 主办单位: 深圳赛动智造科技有限公司 支持单位: 细胞产业关键共性技术国家工程研究中心 会议时间: 2025年6月11日 14:00-17:00 会议地点: 深圳市南山区学苑大道1001号南山智园(二期)D3栋7层报告厅, 请搭乘D3栋低区电梯至7层-多功能报告厅 签到时间: 2025年6月11日 13:45-14:00 其他事项: 培训考核合格后将颁发培训合格证书 会议议程 会议主题: 《人工智能赋能细胞治疗新时代——AI质量检测》:AI如何赋能细胞治疗产品的检测? 活动时间: 2025年6月11日(14:00-17:00) 会议流程: 会议亮点 非侵入性细胞质量在线监测和分析平台 与细胞数智化产线结合实例 视觉识别助力干细胞高质量临床转化 码上报名 期待与您相聚,共启AI细胞治疗新时代! 微信识别下图二维码即可在线免费报名: 联系我们 […]
December 8, 2020

2020年度细胞专业能力认证考试在深圳成功举办

2020年12月5日,深圳成功举办了2020年度细胞专业能力认证考试。本次考试是个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室主办的第三次细胞专业能力认证考试。 本次考试面向的是全国范围内的细胞专业人才,认证考试专业包括细胞制备和细胞质量管理两大系列,共有百余位来自全国各地的考生参加该次认证考试。这样的热情和积极性从侧面说明了对于进一步深化新兴产业领域中的人才发展体制机制改革、完善中国特色社会主义人才制度和规范细胞产业的关键人才培养及认证标准的认可和需求。也反映出,我国细胞产业的蓬勃发展的态势。 通过相应细胞专业能力认证等级考试的人才,将获得由个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室颁发的初级或中级工程师证书。该证书在全国范围内有效,是细胞从业人才在该领域相应级别的专业能力证明。该能力认证等级有利于统一细胞行业发展所需的核心人才评价标准,补足我国在细胞产业领域人才自主培养的短板,进一步提升我国人才制度体系的全球竞争力。同时,该证书可作为细胞产业技术人才、管理干部职业能力考核、岗位聘用、任职、定级和晋升职务的重要依据,因此细胞专业能力认证等级考试与职位衔接度非常高,这种学以致用的特点也吸引了许多在职人士参加。获得细胞专业能力认证等级证书将是从业人才专业技能与实务经验兼备的象征,也是细胞产业人士对自己职业生涯的一次完美投资。 在常态化疫情防控的背景下,个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室高度重视本次考试工作。开考之前,对相关监考人员进行考务培训、防疫工作培训等,确保了考试工作人员掌握防疫基本技能和处置流程。在相关领导的指导下,多部门共同努力,全面保证考试工作安全、有序完成。个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室主任强调必须以高度负责的精神,在做足现有各项保障措施的基础上,以更高标准、更严格要求把每一环节做实做细,坚持“防疫”、“考纪”两手抓。考试过程中,全体考务人员严格要求,考场纪律严肃,考务组通过考生甄别、交叉监控、现场巡视等多种方式,保证考务工作的公平公正。整个考试期间,未发生舞弊、替考等违纪现象。 本次考试的成绩预计将于2021年1月份进行公示,届时请考生登录细胞专业能力认证考试系统进行查询。
December 8, 2020

高质量发展需要配套多元化人才供给体系

为深入学习贯彻习近平总书记出席深圳经济特区建立40周年庆祝大会的重要指示精神,深入了解企业人才队伍建设情况,提升人才服务工作精准度,推进深圳市中长期人才发展规划编制工作,近日,深圳市人力资源和社会保障局局长孙福金一行和中国人事科学研究院调研组先后专程赴样本单位调研新兴产业人才培养和新兴专业技术岗位职称评审工作。 个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(以下简称国地联合实验室)主任刘沐芸博士详细汇报了“高质量的细胞产业体系”构建发展过程中,配套的人才供给体系和新兴岗位专业技术人才职称评定对新兴产业高质量发展的重要性。新兴产业枝繁叶茂需要依赖强劲的“产业人才、智造、细胞质量检测”支撑体系,以实现细胞产品和技术服务持续、稳定地保质保量按时交付。 座谈中,刘沐芸博士进一步介绍了基于深圳中国特色社会主义先行示范区的重大历史契机和实施综合改革试点重大历史机遇,在市人社局的指导和支持下,国地联合实验室充分发挥“民办非企”的产业桥梁作用,积极开展细胞产业所需专业人才的职称评审、能力认证工作概况以及取得的阶段性成果。 深圳市人力资源和社会保障局局长孙福金一行和中国人事科学研究院调研组在听取了刘沐芸博士汇报后,对目前国地联合实验室开展的系列打造新兴产业人才培养供给体系建设工作给予了充分肯定,认为国地联合实验室围绕新兴产业人才培养供给体系建设的创新模式,为新时期经济社会发展以及中国特色社会主义高质量发展所需产业人才的评价和供给提供了先行示范发展范例,为深化新兴产业领域中的人才发展机制改革和完善中国特色社会主义高质量发展配套人才制度提供了有益的参考。
December 8, 2020

细胞技术产业化的关键是第三方质量检定

建立独立、第三方的细胞质量检定机构,对细胞产品的安全性和有效性进行质量检定和把关。这将决定细胞技术产业发展的最终成败。 在细胞产业一线摸爬滚打了十多年的刘沐芸,在近期又给自己安排了一项“新工作”。 近日,经过近一年的精心筹备,基于《深圳市未来产业发展专项资金》个体化细胞治疗“创新链+产业链”融合专项的第三方细胞质量检定平台——深圳科诺医学检验实验室(以下简称“科诺医学”),获得执业资格,开始正式对外提供服务。 刘沐芸成了这家实验室的负责人,这家全新的机构主要负责细胞质量检定,旨在依托“个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室”,通过全面提升细胞储存及制备质量检测评价能力,守住细胞技术临床研究应用的安全红线,科学承诺细胞质量。 刘沐芸告诉记者:“虽然实验室的服务仅有一项,但这一块‘拼图’却是将细胞技术打造成先进制造业,形成新服务、新业态的关键基础。” 一、“必须要保证药物绝对安全” 在刘沐芸看来,一项新技术只有发展壮大成为新产业,才能进入良性发展循环,链接科技创新成果和临床重大需求。而细胞技术要想实现产业化,首先是要符合公共安全利益和基本健康标准,要纳入规范化发展的轨道,否则就可能造成公共利益的损害和产业环境的破坏。 目前,中国的干细胞和免疫细胞治疗领域的现状,大多是不同医疗机构根据自身能力的高低和对行业发展客观规律的理解程度,采用相应的诊疗措施 从表面上看,这似乎是科学的个性化治疗方案,但如果在实际操作中没有严格的统一的质量门槛、标准规范、生产规程和临床路径,细胞的质量就没有保障,必然会导致医疗事故。 刘沐芸举例说,在回输细胞的培养数量和培养时间上,受到不同的培养方法以及其中关键试剂差异的影响,制备出的细胞数量和质量参差不齐,安全性无法保障,治疗效果上也肯定会存在差异。此外,这样的问题还经常会出现在细胞数量和费用方面,引起细胞治疗在医疗服务领域杂而散的混乱局面。 值得担忧的是,当前,细胞治疗行业广受追捧,开展细胞治疗的医疗机构数量在我国成倍增加,“小作坊”式的机构遍地开花,导致开展细胞治疗的逐利性趋强,出现大量未经安全性和有效性验证的“细胞治疗”直接用到人身上的“小诊所”。 刘沐芸说,这一情况使得本就缺乏统一规范和必要管理的细胞技术更是出现被滥用的趋势,质量和安全也根本无法保证。“魏则西事件”和香港“DR免疫细胞事件”的悲剧,无疑是给细胞技术滥用敲响了警钟。 刘沐芸说,受此影响,虽然细胞产业是国家大力发展的战略性新兴产业之一,但其临床研究和临床治疗一直处于要么基础研究领先,要么“小作坊+口耳相传”模式盛行的二元状态。大量有核心技术的细胞企业无法正常产业化,同时大量“不知何物”的细胞技术充斥市场,劣币驱良币。 2017年12月12日,李克强总理在武汉协和医院与肿瘤专家交流攻克癌症等问题,问及攻克癌症还有什么“卡脖子”因素,需要国家重点支持时,一位专家重点提出,细胞治疗质控标准规范不完善。对此李克强总理指出,“必须要保证药物绝对安全!” 无论是从理论上还是从实践上看,细胞领域研究成果成为临床攻克癌症工具的前提,都必须是要有一整套精准的、科学的机制设计作为质量保障。 刘沐芸说,这一体系包括法规与标准、投资激励、细胞技术产学研创新体系、技术规范、有效监管(包括程序、行为和结果的全过程监管)等一系列制度安排。其中细胞制品质量安全是细胞技术产业化的基本门槛,需要从来源、中间制备、发放三个环节进行全方位的体系设计,严格把关。 “最核心的要素就是通过建立独立、第三方的细胞质量检定机构,从上述三个环节对细胞产品的安全性和有效性进行质量检定和把关。这将决定细胞技术产业发展的最终成败,特别是当其关乎大众健康安全的情况下。”刘沐芸说道。 二、弥补细胞产业关键缺失环节 对于当前行业内的绝大多数参与者来说,规范细胞治疗研究和应用已成为进一步发展的迫切需要。 “细胞技术的产业化链条需要进一步完善,其监管方式需要进一步明确。”刘沐芸说道,细胞技术的安全性、有效性及质量可控性蕴含在从采集、运输、制备到最后回输的各个环节中,全过程的每个关键环节都要建立完整、连续的评价指标和质量控制体系。 而且,在她看来,由于整个细胞制品的制备周期需要数周的时间,当前生产过程的工艺稳定、质量控制,以及如何将新的研究成果和新工具运用于整个过程以实现质量管理和风险控制是目前亟须弥补的关键鸿沟。 “新一届的世界杯为了提高现场裁判判罚的准确率,采用高科技的视频助理裁判承担辅助裁判职能,”刘沐芸说,“我们对细胞技术临床转化的监管也要与时俱进,引入新技术、新成果提升我们的监管效率。” 在这样的背景下,对于科诺这份“新工作”,刘沐芸的打算也不只是给自己解惑,她更是希望针对细胞产业链中关键或缺失环节,实施“强链”和“补链”。 她说,涉及新技术衍生的新服务、新业态营商环境的建设优化,不仅需要产业设施等硬环境的加强,也需要在行业标准、产业秩序、产业生态和创新系统等软环境建设要有新突破。 科诺医学检验的前身也源于深圳当地对这一产业环境建设的探索。刘沐芸介绍道,深圳用新知识和新成果优化培育新技术形成新动能的营商环境,依托个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室,建设区域细胞质量控制中心和质量检定平台。 科诺的定位更是由此而来——作为弥补细胞产业关键缺失环节的细胞质量分析检测服务平台,在关注细胞技术本身进步的同时,重视从“技术突破”到“临床工具”这一过程中的关键核心的质量体系建设。 “通过拥有自主知识产权的细胞功能标记鉴定技术,破解按需求制备细胞产品的质量检测和鉴定瓶颈,规范统一细胞治疗质量标准,使通过科诺检测的细胞具有安全性和有效性的保障,守好细胞产品的安全底线,为行业赋能,为监管减负。”刘沐芸说道。 在此基础上,刘沐芸更大的期望是,通过这样一个第三方机构的探索实践,实现让老百姓能存(细胞)得放心,细胞技术企业安心发展,不用担心“被劣币驱逐”的目标。 这不是一个轻松就能实现的目标,刘沐芸和她的新实验室,刚刚迈出第一步。
December 18, 2020

生物医药下一个爆发点——智能生产

刘沐芸中国(深圳)综合开发研究院 特约研究员深圳市先行示范区专家个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室 主任 12月17日(星期四)下午,综合开发研究院(中国·深圳)与伦敦金融城智库Z/Yen集团联合举办线上研讨会,围绕“中英生物医药合作前景与机遇”进行研讨。 本文根据刘沐芸博士会议发言整理。 01 当前生物医药领域的创新和智能化程度远远落后于其他行业 试想一下,一位上世纪50年代在汽车工厂工作的工程师,今天到一家汽车工厂去参观时,会发生什么样的情景?这位上世纪50年代的工程师,即便他是在当时最先进的汽车工厂工作,相信也还是会为今天随便一家汽车工厂中的流水线场景所震惊。 他看到的是,那时戴着电焊面罩的工人现在已经被不知疲倦的机器人所替代,正在连续无休地快速焊接车门;还有烤漆房里飞快的转轮可以满足每个批次中个性化的烤漆需求。更让他惊奇的是,运行完美的及时零件交付系统可以准确无误地实现生产过程中多样化的零件递送;整体生产环境非常整洁,没有生产用零配件堆放的杂乱,完全依靠敏捷、精益的供应链管理系统。 但是,当我们去看生物医药公司的生产车间时,我们会发现,今天的药厂和上世纪50年代的药厂相比,基本没有实质的变化,其他产业中突飞猛进的生产创新和整合供应商的供应链创新在生物医药领域基本看不到。过去几十年,生物医药产业的生产线可以说没有什么突破性创新可言,药品生产整体效率改进非常有限,资源整合和智能化程度也非常低,整体生产过程仍然依靠手工记录,较少引入其他行业通用的精益生产和智能技术来降低成本,持续改进质量,或提高劳动生产率。 早在2004年,美国FDA就发过一份研究报告,专门讲到:与其他行业相比,甚至是与生物医药行业自身的新药管线创新相比,整体制药工业的生产运营仍处于效率低和成本高的状态。从生物医药生产运营过程来看,工程设计理念、新的测量方法和控制技术,以及知识管理系统等现代化技术创新在生物医药生产中的应用非常有限。由此可见,提升生产效率和过程质量保障的智能化、数字化创新是一个还未被意识到、也未被满足的巨大市场需求。 自报告发布到现在,整体生物医药领域的生产创新仍乏善可陈。而一些其他行业生产中常用的智能技术、内置式质量动态监测而非控制点检测、连续批量生产等技术革新也没有在生物医药领域发生。一些汽车行业已应用20多年的常见技术如在线过程分析技术(PAT)、控制极限、动态预测等,在药品生产中更是罕见。至今,质量源于设计在医药行业也还不是主流理念。这是因为,生物医药一直依赖的“专利保护、爆量生产、全球配送”组合下的“重磅炸弹”模式仍行之有效,因此驱动整体业界着手生产创新的动力并不强劲。 而被称之为先进疗法的细胞治疗产品的生产线也处于早期药厂的手工操作、采样送检和人工记录生产过程的状态。生产现状的落后完全无法匹配其非凡的临床疗效,小规模的实验室手工操作更是无法满足临床大量等待的垂危病患紧迫需求。近年批复上市的细胞治疗、基因治疗产品如治疗Covid-19的干细胞产品和Zolgensma都是能为传统医学不治之症提供解决方案的新药,但具有革命性疗效的细胞产品至今没有一个在临床中重复了过去生物医药行业中常见的“重磅炸弹”效应:惠及全球成千上万的重症患者,上市的当年就获得“百亿”销售。 这主要是由于,当前行业习以为常的手工、静态的生产体系无法满足细胞、基因治疗高复杂性的生产要求。“活”细胞、基因产品从原材料、中间生产到终产品,一个“活”字,贯穿在产品的全生命周期,因此具有高动态性、短效期、温度敏感、质量控制和鉴定繁琐、复杂等特点。于是,这才猛然发现,过去那一套“百试不爽”的法子不灵了。 02 智能化的生产创新将是统一生物医药行业初心与企业价值的有效路径 临床医疗进入了个体化精准医疗发展阶段,当前医药产业中大行其道的生产规模效应在以个体化或小群体为基本特征的细胞、基因治疗领域失去了应用场景。因此,能适应小批量、多批次、更高质量与动态监测要求的智能生产创新非常迫切。 而“活”的细胞、基因治疗产品要重复过去制药工业中的“重磅炸弹”效应,必须以新的思路和视角应对横梗在路上的生产挑战,以数字化、自动化、在线实时的智能、柔性生产线搭建如芯片产业一样的快速、响应性的交付体系。 回顾生物医药产业发展历程,产业的兴奋点一直都被新药管线的创新所占据,政府基金和资本市场的注意力也都被管线的创新研发给“吸引”,即便是一个动物实验的结果也能获得政府基金的另眼相看和资本市场的青睐。今天资本市场上的生物医药创新故事上演的也基本就是一场管线“接力赛”,用一个又一个的管线消息续写着不同生物医药公司相同的“创新传奇”,但新药研发成果如何能像“芯片”那样高效、快速、稳定地送到病人床边续写“生命传奇”,似乎不再那么能令业界兴奋了。生物医药行业“疾病治疗、促进健康”的初心似乎被管线的“估值”掩盖了,而智能化的生产创新将是统一行业初心与企业价值的有效路径! 甚至是企业的高管也并不认为与管线创新配套的生产智能化创新是药厂必不可少的“战略能力”与“核心优势”。因此他们也看不到,当前低效的人工生产、静态的纠错(生产)模式背后高昂的运营成本和质量成本。 与其他行业相比,生物医药行业的生产现状显得成本高昂,且效率低下。一项研究表明,生产线的智能化、数字化创新带来的成本节省高达900亿美金,每年节省的成本相当于一年研发80-90个新药的支出。 至今,其他行业较为常见的现代工程化流程设计、内置的检测、自动化控制和视觉识别技术等在生物医药生产领域的应用非常有限,更不用提智能制造和柔性生产规划。当前生物医药行业生产管理效率低下主要是由于其生产过程仍是一种“静态”的过程,依赖于人工操作、专注于抽样检测而不是基于生产全过程动态监测和反馈式学习的质量设计。而这种“静态”的生产过程导致当前生物医药行业生产体系整体停留在19世纪50年代的“纠错模式”,不是动态的“持续改进模式”,使得偏差纠正非常复杂、繁碎,无法找到根本原因也就无从改进。而这种“静态”的生产体系也根本无法满足细胞产品所需的全生命周期质量回溯这一行业基本要求。 在不同行业中,生产和质量的改进有着一定的通识性,通过对生产过程的全面理解,减少变量从而不断改进。而当前制药工业中关于生产过程的信息较为有限和抽象,比如某一批的生产过程、相关参数和执行的批次记录是通过操作人员严格按照操作规程(SOP)“控制点记录”而来的“有限信息”。因此,当前医药行业整体仍处于“符合质量”的状态,还无法通过对生产过程的全面了解建立一个“自学习持续改进质量”的智能生产系统,像芯片行业那样,性能不断优化的同时成本不断下降。 在生物医药生产中,普遍存在一个“共识”,当前的生产过程和制药配方是一种“艺术”,而不是一门“科学”。也就是说,药品生产质量的结果如同艺术呈现那样,相当依赖“艺术家”的熟练程度和个人禀赋,就是质量非常不稳定、一致性非常差。很少有人会认为,制药过程能像芯片生产那样,将每个操作规程和步骤进行工程化分解和数字化传递,形成可以自学习的执行指令,保障每一批产品的质量都具有一致性,这样终端用户或临床患者不必赌运气就可以获得质量好的产品。就像通过数字化技术,我们随意打开唱片机,就能欣赏到大师级的作品。 03 智能化、数字化、实时在线智造生产线是根本解决方案 智能化、数字化、实时在线智造生产线是根本解决方案。细胞产业行业翘楚北科生物与赛动生物自动化联合领跑细胞产业变革,赛动生物自动化为北科生物提供的“一键启动”的细胞智造无人生产线(CellAuto-StemCell Platform),按下我国细胞生产智能化、数字化的转型键。 CellAuto-StemCell Platform搭建的智能、无人细胞智造生产线,提升北科生物当前产量并保障批间质量一致性,实时生成过程数据、生产报表,实现患者病史和临床疗效数据的融合,并将细胞生产数据、患者数据和疾病特征信息汇聚分析,形成生产端与临床端的闭环分析,并不断改进、优化。 管理层可以轻松地了解和“预知”生产全过程,不必再发生过去的“午夜电话”。 1)省地、节能又省钱。在不到200平方米的空间可宽松安置,其产能可以替代面积2000平方米的细胞制备中心。目前2000平方米的细胞制备中心,需投资不低于3000 […]
December 25, 2020

决胜未来产业——赛动领跑细胞智造新赛道

全球新一轮科技革命和产业变革如火如荼。以云计算、大数据、人工智能等关键技术为支撑的产业正逐渐赋能各个领域。量子科学、基因编辑、航空航天、新材料等领域技术不断取得重大突破,新技术、新业态、新模式加速迭代。未来产业,正活力迸发。 《瞭望》新闻周刊记者历时数月,深入相关企业、政府部门调研,采访多位专家学者、投资人、企业负责人和政府官员,共同“把脉”未来产业。深圳赛动生物自动化有限公司总经理刘沐芸博士应邀接受采访。 工业革命以来,各国科技战略的布局均依赖于发达国家关于未来的研究与预测。未来产业是当今我国能够和国际创新保持同步的为数不多的重大创新机会之一。目前我国数字经济规模已居世界第二,但仍然面临底层技术原创性不足、商业模式创新空间日渐狭窄;信息技术与实体经济融合不足,智能制造还未成为数字经济的主要载体等问题。当我们的政府官员、学界专家等对像马斯克这样的人不再用“外星人”来评价时,或对类似赛动细胞智造无人生产线等自主研发的创新成果不再认为“不可思议”时,我国的科技创新环境就具有一定的开放度、包容性和前瞻性了。 01 智能化的生产创新,决胜细胞产业未来 生物技术和大健康行业,包括:人类保持健康、治疗疾病、康复增强、衰老预防等所需要的技术与产业。如免疫细胞治疗、靶向药物、干细胞治疗、基因编辑、衰老机理、手术和康复训练机器人、健康实时监控、移动医疗、智能诊断等方面的技术与产业。 随着生命科技创新性理论、技术手段和临床研究成果不断涌现,细胞治疗作为医疗健康领域的新兴产业展现出强大成长潜力,细胞治疗成为一种全新的治疗手段。目前,临床医疗进入了个体化精准医疗发展阶段,当前医药产业中大行其道的生产规模效应在以个体化或小群体为基本特征的细胞、基因治疗领域失去了应用场景。因此,能适应小批量、多批次、更高质量与动态监测要求的智能生产创新非常迫切。以数字化、自动化、在线实时的智能、柔性生产线搭建如芯片产业一样的快速、响应性的交付体系。实现智能化的生产创新将是统一生物医药“治病救人”行业初心与企业价值的有效路径,也是细胞产业未来的产业竞争焦点。 02 先导企业,破题未来 遵循产业规律,打造形成细胞智造产业集群。聚焦深圳,2009年起,深圳先后出台生物、互联网、新能源等战略性新兴产业,生命健康、海洋、航空航天以及机器人、可穿戴设备和智能装备等未来产业发展规划和配套政策,2013年底还专门印发了《深圳市未来产业发展政策》,由深圳新兴高技术产业发展领导小组全面统筹全市未来产业发展工作。自2014年至2020年,连续7年市财政每年安排10亿元设立未来产业发展专项资金,启动规划建设龙岗阿波罗、南山留仙洞、大鹏坝光等十大未来产业集聚区…… 03 龙头牵引,技术为王 亟需进一步发挥龙头企业、核心企业的引领作用。以细胞产业为例,多年来,设备、专用耗材、关键物料都严重依赖进口。作为细胞产业龙头企业,深圳北科生物2017年部署赛动生物自动化公司,研制出国际首台套“大规模、全自动、封闭式”细胞智造无人生产线,实现了细胞大规模智造产业化。 “我们通过全流程自动化细胞智造无人生产线”这一新赛道,突破现有人工制备赛道中国际巨头的垄断,重构细胞产业供应链,当时看来是不可思议的。深圳或其他地区发展新兴产业、未来产业,要关注当地核心企业的发展需求,围绕发展需求进行部署,配置资源,在推动核心企业迅速做强做大的同时做强做实产业链和供应链,培育未来产业策源地。 04 厚植土壤,激励创新 未来产业遵循自下而上的自发生长机制,政府应注重服务,在底层技术、颠覆性技术等环节加以引导,营造更加开放包容的创新生态环境,形成有利于未来产业涌现的产业生态环境以及有利于未来产业快速成长的支持和引导机制。 用“有形的手”进行规划设计,主动部署关键核心节点。通过“无形的手”自由竞争,形成不同的产业群落,人才、资金和政策自然会流向该去的地方。要助推核心企业做强做大、围绕行业龙头发展过程中涌现的对产业关键共性能力和共性技术的要求进行链条配置和引导资源流向。 在很多新想法、新技术刚冒尖时,大多数人一般都不看好,甚至无法理解。鼓励真正具有创新想法的项目,就要改变现有的评审制。当我们的政府官员、学界专家等对像马斯克这样的人不再用“外星人”来评价时,或对类似赛动细胞智造无人生产线等自主研发的创新成果不再认为“不可思议”时,我国的科技创新环境就具有一定的开放度、包容性和前瞻性了。
December 25, 2020

科诺医学满分通过国家卫生健康委临床检验中心2020年室间质评

科诺医学满分通过国家卫生健康委临床检验中心2020年室间质评,再次证明了科诺医学检测报告结果的准确性和权威性。 2020年,新型冠状病毒肺炎疫情席卷全球,科诺医学承担的第三方细胞质量检测公共服务平台,同时也是深圳市卫生健康委员会批准的新型冠状病毒核酸定点检测机构,在新型突发传染病等重大疾病的筛查方面,以专业、严谨和科技积极参与到深圳的防疫抗疫工作中,保障全市的复工复产发挥一份作用。科诺医学积极参加的国家卫健委及广东省临床检验中心新冠病毒核酸室间质量评价项目,均满分通过考核。表明科诺医学在新冠病毒核酸检测中的特异性、灵敏性和准确性均达标国家标准和要求,也表明科诺医学出具核酸检测报告的可靠性。 2020年,科诺医学还参加了国家卫健委临床检验中心的其他8个室间质量评价项目,包括采供血机构质评活动项目(血型、ALT、乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体、I/II 型人类免疫缺陷病毒抗体、HTLV抗体、乙肝核酸、丙肝核酸、人类免疫缺陷病毒核酸)、淋巴细胞亚群分析及染色体核型分析等,均满分通过。表明科诺医学对细胞供体传染病筛查能力和质量体系达到采供血机构的水平,从源头上保障细胞储存和细胞治疗的质量和安全。因此,请核查你储存的细胞或治疗研究用细胞是否有合格的第三方细胞质量检测报告。 每一次检测都肩负着责任,作为第三方细胞质量检测公共服务平台,科诺医学用专业知识、完善的质量管理体系和严谨的工作态度,坚守在细胞产业的安全、质量第一线。 以“科学严谨,准确高效,诚信公正,服务规范”的质量方针,积极抗疫的同时,努力打造国内外领先的细胞质量检测公共服务平台,为细胞产业赋能、以科学承诺细胞质量帮监管省心。 深圳科诺医学检验实验室室间质评证书
December 31, 2020

关于2020年度细胞专业能力认证考试成绩公布的通知

2021年1月4日细胞制备及细胞质量管理专业能力考试成绩将在个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室官网(http://www.nlaelpct.com)进行公布。本次考试共有全国百余名细胞行业、医药企业等从业人员报名,共计109人参加考试,77名通过考试及评审。基于常态化疫情防控下,考试及评审期间评委紧抓疫情防控,多方位监考,组织专家评委对考卷进行了严格有序的密封评卷、通过线上线下相结合的方式进行评卷复审、成绩登统等工作。现将相关事项通知如下: 一、成绩公布 2021年1月4日09:00-2021年1月14日24:00 在此期间,考生可登陆个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室官网,点击顶部导航条“细胞专业能力认证”栏目,通过页面底端的“细胞专业能力认证考试报名”进入考试成绩查询系统,点击右部导航条“成绩查询”栏目,输入手机号等个人相关信息,进行成绩查询;或直接进入http://www.cellcert.org.cn进行成绩查询。成绩公示结束后,考生可于2021年2月8日起在线下载电子版细胞专业能力认证证书。 本次公布成绩为细胞制备及细胞质量管理两个系列的助理级工程师、工程师两层级细胞专业能力认证。 二、个人成绩咨询 本次考试的考生成绩将以“合格”、“不合格”或“违纪-取消考试成绩”显示。成绩公示期为2021年1月4日至2021年1月14日,考生如有疑问可通过细胞专业能力认证委员会专用邮箱<service@cellcert.org.cn>进行咨询。考生在发送邮件时,需在邮件标题及正文中附上如下信息:考生需求、考生姓名、身份证类型、身份证号码、个人联系方式。细胞专业能力认证评委会在收到申请3日内向考生本人邮件答复。 三、成绩查询界面
January 11, 2021

关于开展2020年度细胞专业能力【高级】认证报名通知

为满足细胞专业从业人员报考需求,个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室拟定于2021年1-2月份组织开展全国细胞专业能力【高级】认证报名。 【高级】认证报名,具体通知如下: 时间安排 网上报名时间 1月11日——2月26日网上缴费时间 1月11日——3月07日 报名入口链接 个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室官网http://www.nlaelpct.com或细胞专业能力认证考试系统http://www.cellcert.org.cn 本次公布成绩为细胞制备及细胞质量管理两个系列的助理级工程师、工程师两层级细胞专业能力认证。 考试认证类目及认证方式 注意事项 1. 本次报名主要对象为高级工程师,具体答辩安排另行通知。请大家仔细查看报考条件,避免错过相应专业能力认证报名时间。 2. 各位预报考人员及时关注个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室官网http://www.nlaelpct.com或细胞专业能力认证考试系统http://www.cellcert.org.cn发布的2020年度细胞专业能力【高级】认证相关通告。 3. 各位报考人员请根据所从事专业点击相应入口申报,避免误报错报。报考过程可参照《细胞专业能力认证考试系统(考生手册)》指引。内容填写及附件上传应参照指引尽可能清晰完整,避免审核过程因信息不完整导致报名失败。 操作指引 考生手册:[请点击下方附件] 《细胞专业能力认证考试(考生手册).doc》 报名入口: 细胞专业能力认证系统
January 15, 2021

便捷、安全的新冠核酸检测服务,今起可预约,个人团体均可!

春节临近,国内疫情呈现本土散发和聚集性疫情,尽管全国多地发出“春节期间非必要不返乡”的倡议。但仍有部分人由于工作、家庭等种种特殊原因,不得不乘坐公共交通往返于异地之间,为此,科诺医学向大家提供便捷、安全的新冠病毒核酸检测服务。 主要服务对象 1、离深返乡需要提供核酸检测报告个体或团队 2、返深需要提供核酸检测报告人员个体或团队 3、从事进口冷链物流相关人员 4、从事聚集性活动、工作相关人员 5、出入境集中隔离人员 6、其他有需要人员 科诺新冠核酸检测服务优势 无需挂号,预约即可安排采样。 无需等候排队,减少采样环节交叉感染风险,团队预约可安排上门集中采样; 采样流程便捷: 最后就是回家坐等结果啦。 检测报告快,采样后24小时内可在“深i您”,“粤省事”等APP或小程序中健康码中查看结果。如有需要,还可提供纸质报告,只需提前在报名小程序中提交即可。 检测收费 参照广东疾控机构新冠病毒核酸检测费收费标准为85元/人次(含核酸提取、检测试剂),服务费15元/人次,合计100元/人次。 90人以上团队预约可8.5折优惠 如果你有需求,赶紧识别下方二维码进行报名预约吧!
January 23, 2021

年后返城是否需要居家监测14天?来自国家卫健委的最新回应

日前,国务院联防联控机制印发《冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作方案》。今天,国家卫健委再次就方案相关问题进行解答。 01.方案什么时候开始执行? 为做好冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作,方案自下发之日开始执行。持核酸检测阴性证明返乡从1月28日春运开始后实施,至3月8日春运结束后截止。 02.方案规定“持核酸检测阴性证明返乡后不需要隔离,但需要进行14天居家健康监测”,是不是返回城市就不要落实14天居家健康监测? 方案所指返乡人员是指从外地返回农村地区的人员,需要持核酸检测阴性证明返乡,并进行14天居家健康监测,返回城市人员需遵守目的地疫情防控要求。 03.方案中提到的居家监测与隔离有什么区别? 居家健康监测,要求做好体温、症状监测,非必要不外出。如果出现发热、干咳、咽痛、嗅(味)觉减退、腹泻等身体不适症状,及时到医院就诊。居家隔离,要求在社区医务人员指导下,单独居住,不能外出。 04.如果在1月28日前返乡,是不是返乡后第7天和第14天不需要做核酸检测? 1月28日春运开始后返乡人员须在返乡后第7天和第14天分别做一次核酸检测,1月28日之前返乡人员是否需核酸检测以目的地要求为准。 05.方案中提出对返乡人员实行网格化管理,网格化管理是什么意思? 网格化管理是指将农村划分为若干网格,村委会人员、乡村医生和民警等各方力量,以网格为单位,分片包干,对返乡人员做好摸排登记、健康监测、宣传教育等工作。 信息来源:“新闻联播”微信公众号 顺便说一句 过年回家,科诺护航; 留深过年,科诺护驾; 年后返深,科诺保障。 科诺医学检验实验室向大家提供便捷、安全的新冠病毒核酸检测服务。 无需挂号,预约即可安排采样。 无需等候排队,减少采样环节交叉感染风险,团队预约可安排上门集中采样; 检测报告快,采样后24小时内可在“深i您”,“粤省事”等APP或小程序中健康码中查看结果。 参照广东疾控机构新冠病毒核酸检测费收费标准为85元/人次(含核酸提取、检测试剂),服务费15元/人次,合计100元/人次。 90人以上团队预约可8.5折优惠。 如果你有需求,赶紧识别下方二维码进行报名预约吧!