来源：国务院办公厅 方案设计科学、实施过程严谨的药物临床试验，不仅是新药上市前不可缺少的重要一步，更有助于推动临床诊疗技术的不断向前发展。对于患者来说，参与临床试验、接受新药治疗，则有可能获得治愈、延长生存或减轻痛苦。对于现有治疗无效或无法承担治疗费用的肿瘤晚期患者来说，临床试验无疑为他们提供了新的治疗手段与希望。 调查显示，2/3的患者是愿意参与到临床试验中来的。然而研究者或试验机构的声誉、医保费用是否覆盖研究中的常规检查与用药，以及是否覆盖试验相关的不良反应的治疗，则成为患者最终能否参与临床试验的决定性因素。 发展难关 长期以来，依据1999年的管理条例中“各种科研性、临床验证性的诊疗项目，不在基本医疗保险支付费用范围内。”的规定，临床试验机构对试验期间内发生的所有费用，一般都不会纳入医保报销范畴。同时，申办方只愿承担与试验相关的检查和治疗的费用、以及各类补贴（根据试验情况而定）。而与试验无关的常规医疗所产生的费用，申办方不会给予报销。这意味着患者需要自费支付常规的门诊、随访检查、联合使用的常规治疗药物的费用，大大增加了患者的负担，也降低了患者参与临床试验的意愿。 政策调整   近日，北京市医保局发布《关于进一步明确药物临床试验相关医疗费用医保基金支付范围的通知》，在全国范围内率先明确临床试验与医保支付之间的关系。通知强调：“基本医疗保险基金不支持试验用药和临床试验相关的医学检查费用，除上述费用之外，参保患者因病就诊产生的其他医疗费用中，符合本市医保基金支付范围的，医保基金按规定予以支付。”这是国内首个细化了临床试验患者的医保支付规则，强调符合规定的非试验相关费用可由医保基金支付。 国外相关医保政策 美国社会安全法案（ Social Security Act ）§1862(a)(1)(E)中规定了临床试验的社保支付范围，并且对所有医疗保险承保人、财政中介机构、同行审查组织、健康维护组织、竞争性医疗计划、健康保健预付计划和医疗保险+选择组织都具有约束力。 社保覆盖符合资格的临床试验的常规费用，以及用于诊断和治疗因参与临床试验而产生的并发症的合理和必要的项目服务支出。常规费用包括：     通常不经临床试验而提供的项目或服务(如常规用药)；             仅为提供试验项目所需的服务(例如，研究用药物的实施使用)、临床适当监测研究疗效或预防并发症所需的项目或服务； 因提供试验项目或服务而产生的合理和必要的护理所需的项目或服务，特别是诊断或治疗并发症所需的项目或服务。     法案对医保不覆盖的临床试验费用也有明确规定： 试验相关的项目或服务本身；     […]

国务院办公厅关于改革完善 中央财政科研经费管理的若干意见 国办发〔2021〕32号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 党的十八大以来，党中央、国务院出台了《关于进一步完善中央财政科研项目资金管理等政策的若干意见》、《关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》等一系列优化科研经费管理的政策文件和改革措施，有力地激发了科研人员的创造性和创新活力，促进了科技事业发展。但在科研经费管理方面仍然存在政策落实不到位、项目经费管理刚性偏大、经费拨付机制不完善、间接费用比例偏低、经费报销难等问题。为有效解决这些问题，更好贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步激励科研人员多出高质量科技成果、为实现高水平科技自立自强作出更大贡献，经国务院同意，现就改革完善中央财政科研经费管理提出如下意见： 一、扩大科研项目经费管理自主权 （一）简化预算编制。进一步精简合并预算编制科目，按设备费、业务费、劳务费三大类编制直接费用预算。直接费用中除50万元以上的设备费外，其他费用只提供基本测算说明，不需要提供明细。计算类仪器设备和软件工具可在设备费科目列支。合并项目评审和预算评审，项目管理部门在项目评审时同步开展预算评审。预算评审工作重点是项目预算的目标相关性、政策相符性、经济合理性，不得将预算编制细致程度作为评审预算的因素。（项目管理部门负责落实） （二）下放预算调剂权。设备费预算调剂权全部下放给项目承担单位，不再由项目管理部门审批其预算调增。项目承担单位要统筹考虑现有设备配置情况、科研项目实际需求等，及时办理调剂手续。除设备费外的其他费用调剂权全部由项目承担单位下放给项目负责人，由项目负责人根据科研活动实际需要自主安排。（项目管理部门、项目承担单位负责落实） （三）扩大经费包干制实施范围。在人才类和基础研究类科研项目中推行经费包干制，不再编制项目预算。项目负责人在承诺遵守科研伦理道德和作风学风诚信要求、经费全部用于与本项目研究工作相关支出的基础上，自主决定项目经费使用。鼓励有关部门和地方在从事基础性、前沿性、公益性研究的独立法人科研机构开展经费包干制试点。（项目管理部门、项目承担单位、财政部、单位主管部门负责落实） 二、完善科研项目经费拨付机制 （四）合理确定经费拨付计划。项目管理部门要根据不同类型科研项目特点、研究进度、资金需求等，合理制定经费拨付计划并及时拨付资金。首笔资金拨付比例要充分尊重项目负责人意见，切实保障科研活动需要。（项目管理部门负责落实） （五）加快经费拨付进度。财政部、项目管理部门可在部门预算批复前预拨科研经费。项目管理部门要加强经费拨付与项目立项的衔接，在项目任务书签订后30日内，将经费拨付至项目承担单位。项目牵头单位要根据项目负责人意见，及时将经费拨付至项目参与单位。（财政部、项目管理部门、项目承担单位负责落实） （六）改进结余资金管理。项目完成任务目标并通过综合绩效评价后，结余资金留归项目承担单位使用。项目承担单位要将结余资金统筹安排用于科研活动直接支出，优先考虑原项目团队科研需求，并加强结余资金管理，健全结余资金盘活机制，加快资金使用进度。（项目管理部门、项目承担单位负责落实） 三、加大科研人员激励力度 （七）提高间接费用比例。间接费用按照直接费用扣除设备购置费后的一定比例核定，由项目承担单位统筹安排使用。其中，500万元以下的部分，间接费用比例为不超过30%，500万元至1000万元的部分为不超过25%，1000万元以上的部分为不超过20%；对数学等纯理论基础研究项目，间接费用比例进一步提高到不超过60%。项目承担单位可将间接费用全部用于绩效支出，并向创新绩效突出的团队和个人倾斜。（项目管理部门、项目承担单位负责落实） （八）扩大稳定支持科研经费提取奖励经费试点范围。将稳定支持科研经费提取奖励经费试点范围扩大到所有中央级科研院所。允许中央级科研院所从基本科研业务费、中科院战略性先导科技专项经费、有关科研院所创新工程等稳定支持科研经费中提取不超过20%作为奖励经费，由单位探索完善科研项目资金激励引导机制，激发科研人员创新活力。奖励经费的使用范围和标准由试点单位自主决定，在单位内部公示。（中央级科研院所负责落实） （九）扩大劳务费开支范围。项目聘用人员的劳务费开支标准，参照当地科学研究和技术服务业从业人员平均工资水平，根据其在项目研究中承担的工作任务确定，其由单位缴纳的社会保险补助、住房公积金等纳入劳务费科目列支。（项目承担单位、项目管理部门负责落实） （十）合理核定绩效工资总量。中央高校、科研院所、企业结合本单位发展阶段、类型定位、承担任务、人才结构、所在地区、现有绩效工资实际发放水平（主要依据上年度事业单位工资统计年报数据确定）、财务状况特别是财政科研项目可用于支出人员绩效的间接费用等实际情况，向主管部门申报动态调整绩效工资水平，主管部门综合考虑激发科技创新活力、保障基础研究人员稳定工资收入、调控不同单位（岗位、学科）收入差距等因素审批后报人力资源社会保障、财政部门备案。分配绩效工资时，要向承担国家科研任务较多、成效突出的科研人员倾斜。借鉴承担国家关键领域核心技术攻关任务科研人员年薪制的经验，探索对急需紧缺、业内认可、业绩突出的极少数高层次人才实行年薪制。（人力资源社会保障部、科技部、财政部、国务院国资委、单位主管部门负责落实） （十一）加大科技成果转化激励力度。各单位要落实《中华人民共和国促进科技成果转化法》等相关规定，对持有的科技成果，通过协议定价、在技术交易市场挂牌交易、拍卖等市场化方式进行转化。科技成果转化所获收益可按照法律规定，对职务科技成果完成人和为科技成果转化作出重要贡献的人员给予奖励和报酬，剩余部分留归项目承担单位用于科技研发与成果转化等相关工作，科技成果转化收益具体分配方式和比例在充分听取本单位科研人员意见基础上进行约定。科技成果转化现金奖励计入所在单位绩效工资总量，但不受核定的绩效工资总量限制，不作为核定下一年度绩效工资总量的基数。（科技部、人力资源社会保障部、财政部等有关部门负责落实） 四、减轻科研人员事务性负担 （十二）全面落实科研财务助理制度。项目承担单位要确保每个项目配有相对固定的科研财务助理，为科研人员在预算编制、经费报销等方面提供专业化服务。科研财务助理所需人力成本费用（含社会保险补助、住房公积金），可由项目承担单位根据情况通过科研项目经费等渠道统筹解决。（项目承担单位负责落实） （十三）改进财务报销管理方式。项目承担单位因科研活动实际需要，邀请国内外专家、学者和有关人员参加由其主办的会议等，对确需负担的城市间交通费、国际旅费，可在会议费等费用中报销。允许项目承担单位对国内差旅费中的伙食补助费、市内交通费和难以取得发票的住宿费实行包干制。（项目承担单位负责落实） （十四）推进科研经费无纸化报销试点。选择部分电子票据接收、入账、归档处理工作量比较大的中央高校、科研院所、企业，纳入电子入账凭证会计数据标准推广范围，推动科研经费报销数字化、无纸化。（财政部、税务总局、单位主管部门等负责落实） （十五）简化科研项目验收结题财务管理。合并财务验收和技术验收，在项目实施期末实行一次性综合绩效评价。完善项目验收结题评价操作指南，细化明确预算调剂、设备管理、人员费用等财务、会计、审计方面具体要求，避免有关机构和人员在项目验收和检查中理解执行政策出现偏差。选择部分创新能力和潜力突出、创新绩效显著、科研诚信状况良好的中央高校、科研院所、企业作为试点单位，由其出具科研项目经费决算报表作为结题依据，取消科研项目结题财务审计。试点单位对经费决算报表内容的真实性、完整性、准确性负责，项目管理部门适时组织抽查。（科技部、财政部、项目管理部门负责落实） （十六）优化科研仪器设备采购。中央高校、科研院所、企业要优化和完善内部管理规定，简化科研仪器设备采购流程，对科研急需的设备和耗材采用特事特办、随到随办的采购机制，可不进行招标投标程序。项目承担单位依法向财政部申请变更政府采购方式的，财政部实行限时办结制度，对符合要求的申请项目，原则上自收到变更申请之日起5个工作日内办结。有关部门要研究推动政府采购、招标投标等有关法律法规修订工作，进一步明确除外条款。（单位主管部门、项目承担单位、司法部、财政部负责落实） （十七）改进科研人员因公出国（境）管理方式。对科研人员因公出国（境）开展国际合作与交流的管理应与行政人员有所区别，对为完成科研项目任务目标、从科研经费中列支费用的国际合作与交流按业务类别单独管理，根据需要开展工作。从科研经费中列支的国际合作与交流费用不纳入“三公”经费统计范围，不受零增长要求限制。（单位主管部门、财政部负责落实） 五、创新财政科研经费投入与支持方式 （十八）拓展财政科研经费投入渠道。发挥财政经费的杠杆效应和导向作用，引导企业参与，发挥金融资金作用，吸引民间资本支持科技创新创业。优化科技创新类引导基金使用，推动更多具有重大价值的科技成果转化应用。拓宽基础研究经费投入渠道，促进基础研究与需求导向良性互动。（财政部、科技部、人民银行、银保监会、证监会等负责落实） （十九）开展顶尖领衔科学家支持方式试点。围绕国家重大战略需求和前沿科技领域，遴选全球顶尖的领衔科学家，给予持续稳定的科研经费支持，在确定的重点方向、重点领域、重点任务范围内，由领衔科学家自主确定研究课题，自主选聘科研团队，自主安排科研经费使用；3至5年后采取第三方评估、国际同行评议等方式，对领衔科学家及其团队的研究质量、原创价值、实际贡献，以及聘用领衔科学家及其团队的单位服务保障措施落实情况等进行绩效评价，形成可复制可推广的改革经验。（项目管理部门、项目承担单位负责落实） （二十）支持新型研发机构实行“预算+负面清单”管理模式。鼓励地方对新型研发机构采用与国际接轨的治理结构和市场化运行机制，实行理事会领导下的院（所）长负责制。创新财政科研经费支持方式，给予稳定资金支持，探索实行负面清单管理，赋予更大经费使用自主权。组织开展绩效评价，围绕科研投入、创新产出质量、成果转化、原创价值、实际贡献、人才集聚和培养等方面进行评估。除特殊规定外，财政资金支持产生的科技成果及知识产权由新型研发机构依法取得、自主决定转化及推广应用。（科技部、财政部负责指导） 六、改进科研绩效管理和监督检查 （二十一）健全科研绩效管理机制。项目管理部门要进一步强化绩效导向，从重过程向重结果转变，加强分类绩效评价，对自由探索型、任务导向型等不同类型科研项目，健全差异化的绩效评价指标体系；强化绩效评价结果运用，将绩效评价结果作为项目调整、后续支持的重要依据。项目承担单位要切实加强绩效管理，引导科研资源向优秀人才和团队倾斜，提高科研经费使用效益。（项目管理部门、项目承担单位负责落实） […]

来源：深圳女声 近日 深圳市女科技工作者协会 （以下简称市女科协） 第一届会员大会第一次会议暨 “汇聚女性科技人才 推进科技自立自强” 圆桌会议在南方科技大学顺利召开 来自深圳市各高校、科研院所、医疗机构等单位的数十名优秀女科技工作者参加会议。深圳市妇联党组书记、主席马宏，市委组织部部务委员、市人才工作局局长邓晓俊，市科协党组成员、驻会副主席张治平，南方科技大学党委书记李凤亮、校长薛其坤出席会议。深圳市妇联兼职副主席、香港凤凰卫视资讯台副台长吴小莉向大会致祝贺视频。 会上，市女科协筹备工作组向大会报告了协会筹备工作情况，并审议通过了协会章程，选举产生了协会第一届理事及监事。南方科技大学讲席教授、工学院党委书记，国务院政府特殊津贴专家汪宏当选为协会第一届会长。 市妇联党组书记、主席马宏 马宏向大会致辞，提出要弘扬科学家精神，绽放科技创新之美。女科技工作者要发扬敢为人先的创新精神、严谨治学的求实精神、团结协作的协同精神，为实现科技自立自强、深圳高质量发展贡献女性智慧和力量。要发挥协会平台作用，当好女性科技人才的事业助推器。加强会员之间的联系，带动更多年轻女性投身科技事业，加强与其他社会组织、企事业单位的横向交流，促进深圳创新链与产业链融合发展。要聚智聚力谋发展，共同营造良好的制度环境。市妇联将进一步强化引领联系服务，加快推动深圳支持女性科技人才发挥作用的具体政策落地落实。 南方科技大学党委书记李凤亮 李凤亮表示，当前正是深圳女科技工作者新时代建功立业的黄金发展期，协会的成立必将助力我市女科技工作者在各自领域施展才华、实现理想。 南方科技大学校长院士薛其坤 薛其坤说，自己培养的100多名博士中女博士高达40%，女性已撑起了科技的“半边天”，希望女科协能够提供新的平台、创造新的发展机遇、更好发挥女科技工作者的作用。 会员大会结束后还召开了 “汇聚女性科技力量 推进科技自立自强” 圆桌会议 图1协会会长汪宏，图2副会长邹月娴（北京大学教授、深圳研究生院党委副书记），图3副会长刘沐芸（深圳赛动智造科技有限公司董事长），图4副会长张彤（鹏城实验室助理研究员） 汪宏、邹月娴、刘沐芸、张彤 分别结合自身经历，引述对比数据 针对现状和需求 提出四点建议 👇👇👇 一是进一步加强女科学家的全链条培养，在大力引进女科学家的同时，加大对女性科技工作者尤其是青年女性科技工作者的扶持力度。 二是通过社会各界的共同努力，打破社会传统刻板印象，为女性科技人才创新创业提供更有力地支持。 三是宣传女科学家典型事迹和卓越贡献，发挥榜样的力量，鼓励更多的女学生热爱科学研究，引导她们选择科研作为终身职业。 四是进一步创造生育友好型工作环境，在考核评价、岗位聘用等环节放宽对孕哺期女性科技工作者的要求，探索实施男性产假政策。 马宏、邓晓俊、张治平、李凤亮等领导 就女科技工作者关心的问题 […]

作者：任远    来源：国地     " 近日“肿瘤门”事件不断发酵，我们在此以时间轴的形式梳理了整个事件的来龙去脉（图一）。回顾过去，医疗机构开展细胞治疗，内地有“魏则西事件”，香港有“DR细胞医美事件”，这一系列事件让细胞治疗技术和产品质量成为关注焦点，将我国细胞行业推到了风口浪尖。                                         细胞治疗进入临床使用的质量如何保障、细胞行业该如何健康发展？我们在此行了分析和讨论。             […]

作者：赵晨阳    来源：中国食品药品监管杂志 引用本文 赵晨阳，黄云虹，高晨燕*.加快再生医学疗法研发和上市的注册机制研究[J].中国食品药品监管.2021.08（211）：24-33. 加快再生医学疗法研发和上市的注册机制研究 Overview of Expedited Regulatory Programs for Regenerative Medicine Therapies in US FDA 赵晨阳 国家药品监督管理局药品审评中心 ZHAO Chen-yang Center for Drug Evaluation, National Medical Products Administration 黄云虹 国家药品监督管理局药品审评中心 HUANG Yun-hong […]

作者：任远，吴昊    来源：国地 干细胞作用原理 间充质干细胞（MSC）是存在于包括脐带在内的大多数人体组织中的多能成体干细胞。MSC可以通过分裂进行自我更新，分化成多种类型的组织（包括成骨细胞、成软骨细胞、脂肪细胞、肝细胞等）。MSCs还具有免疫调节和抗炎作用，能够侦测到微环境受损信号并参与促进再生的过程。 基于以上特性，研究者认为MSC可以减轻急性肺损伤，抑制新冠病毒诱导的细胞介导的炎症反应（图一）。此外，由于MSC缺失新冠病毒进入细胞时所需的ACE2受体，因此，MSC对新冠病毒感染具有抵抗力。 图一、MSC针对COVID-19的作用机制 （来源：Li et al. 2020） 临床研究进展 在新冠病毒感染患者中使用间充质干细胞的数据目前仅限于病例报告或小型开放性研究。本文对近期NIH发布的《2019冠状病毒病治疗指南》【Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Treatment Guidelines】中提及的使用间充质干细胞治疗新冠肺炎的三项临床研究进行了分析、总结和对比（表一）。 在中国进行的一项小规模初步研究中纳入了10例新冠肺炎确诊患者。7例患者（1例危重症、4例重症、2例普通型）接受了静脉输注ACE2（-）MSC治疗；3例重症患者接受安慰剂治疗。接受干细胞治疗的7例患者全部康复。在接受安慰剂治疗的3例重症患者中，1例死亡，1例出现急性呼吸窘迫综合征(ARDS)， 1例病情稳定但症状未得到缓解。 另一项在中国开展的对常规治疗7-10天后无改善的新冠重症患者输注人脐带间充质干细胞（hUC-MSC）的小型临床试验。在41例入组的患者中，12例接受细胞输注，29例接受常规护理治疗。接受hUC-MSC输注的12例受试者无需机械通气，并且全部康复出院；在仅接受标准护理治疗的29例患者中4例病情发展为需要机械通气的危重型，其中3人死亡。该研究设计原为一项随机对照试验，但由于干细胞供应不足，无法按原计划对受试者进行随机分组，因此研究结果受到了样本量小且缺少随机化的限制。 第三项研究是在美国进行的针对新冠病毒感染引发ARDS的患者安全性和有效性的双盲随机对照试验。24例患者1：1随机接受两次hUC-MSC或安慰剂输注。在安全性分析中，两组之间没有差异，未观察到与hUC-MSC输注相关的严重不良事件，研究者认为hUC-MSC输注治疗新冠病毒感染引发的ARDS是安全的；在有效性分析中，输注后31天，安慰剂组的死亡率(58.3%) 要显著高于hUC-MSC组(9.1%；一人数据被排除)（p=0.015）。hUC-MSC组的恢复时间也要明显短于安慰剂组（p=0.03）。这些结果同样受到小样本量和入排标准变动的限制。 表一、间充质干细胞治疗新冠肺炎的三项临床研究的总结和对比。 *由于干细胞供应不足，无法按原计划进行随机对照研究 细胞外泌体（EVS）治疗新冠肺炎 2021年7月14日，FDA再次批准了来自Direct Biologics LLC.公司的ExoFlo™产品进入临床试验。这是自过去一年来该产品第四次获得FDA的IND批准，其治疗范围涵盖：重症型新冠肺炎、轻型及普通型新冠肺炎、急性后新冠肺炎综合征、以及非新冠肺炎相关的ARDS。 ExoFlo™是一种从人骨髓间充质干细胞中分离出来的细胞外囊泡产物，可提供信号蛋白，下调炎症反应，促进旁分泌信号，能刺激生物活性和指挥细胞间的信息交流，增强身体的防御和促进愈合过程。 ExoFlo™治疗重症型新冠肺炎及引发的ARDS已进入全国多中心II期临床的受试者招募阶段。联合创始人兼首席执行官Mark Adams宣布“II期试验已经达到了数个关键里程碑，并即将完成。我们期待分享我们的成果，并希望很快进入III期临床阶段。” 表二、ExoFlo™中的调节蛋白 展望 […]

作者：国地    来源：国地 “ 细胞制备和细胞质量管理是伴随着生命科学、生物科技的发展而兴起的新产业、新人才岗位。立足为新兴产业建立配套的能力认证体系，为新兴技术人才找到人才的“户口本”，个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室近年来开展了一系列与之相应的技术培训和能力认证考试服务，为该新兴专业岗位的技术人才量身定制了适合其自身发展特色及行业需求的教育和评价体系，从而使人才评价、人才发展与产业体系三位一体，共同发展。 为此，我们计划于2021年11月6日在深圳举办2021年度细胞制备、细胞质量管理工程师专业培训班，为从业者提供专业化的培训和指导。内容主要包括：细胞药品申报注册、细胞临床应用转化、细胞质量管理、细胞质量鉴定、细胞治疗研发前沿动态等。会议拟邀请国内外细胞制备与质量相关领域的资深专家进行专题讲座。 ” 一、会议主题 第二届细胞产业专业能力培训班 二、会议时间 2021年11月6日 三、会议地点 深圳市南山区软件产业基地5栋B座4楼创新厅 四、主办单位 个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室 五、会议内容简介 六、报名缴费 1. 请下载并填写《2021细胞产业专业能力培训班参会回执》发送电子邮件至service@cellcert.org.cn； 注册截止日期：2021年10月24日22:00 2. 注册费标准： 参会费用：CNY1000/人[会议不提供酒店、餐饮、停车等服务，参会人员请自行安排] 3. 按注册先后顺序额满为止。已交费但未能参会，费用不予退还 4. 缴费方式：对公转账 [请于2021-10-24前完成报名缴费并保留付款凭证，转账时务必注明参会人姓名、单位和“细胞会议”字样以便核对] (1) 在线支付（含支付宝/微信）：      (2) 银行汇款： […]

来源：个体化细胞治疗技术国地实验室 主题为“高质量创新创造 高水平创业就业”的2021年全国大众创业万众创新活动周于2021年10月19日—25日在全国各地同步开展举办，作为细胞智造行业专家，领跑国际细胞智造新赛道的赛动智造出现在了全国大众创业万众创新活动周（简称“活动周”）的深圳分会场。河套深港科技创新合作区是本届活动周深圳分会场的“主战场”，更是深港创客创新创业的新战地。 深圳赛动智造科技有限公司的低通量全自动干细胞智造系统作为本届活动周深圳分会场的重点项目，吸引了市领导及行业内专家及从业者的好评与关注。 赛动全自动细胞智造系统，一个装备就是一条无人生产线，目前为国际首台套，并搭载国际首版次细胞智造工业软件，并已被客户用于生产合格合规的细胞产品30+批次。本产品的面世领先于美国“面向2030国家细胞智造路线图”目标10年。 团队利用人工智能，结合数据科技和生物计算搭建的工业软件，能完整地完成从种子细胞复苏到细胞产品封装的生产全过程，实现个体化细胞产品的大规模、高质量、低成本、可重复连续生产。  本次展出的产品低通量床边智造系统，包含三个硬件模块及配套的软件：核心操作仓、配液模块和培养模块。 实物占地面积不到4平米，高度集约，仅相当于医院当前人工生产洁净厂房占地面积的1/125。 实现高效集约，绿色低碳，致力于细胞治疗“质量一致性、应用可及性、人人可负担”。 在洁净厂房装修和设备投入方面分别降低94%和50%；降低细胞药品生产工程师98%的培训成本，提升70%效率。 每个月的用电量仅为人工细胞制备的1/9，效率更高，能耗更低，助力国家碳中和目标。

文章来源：读创科技 读创/深圳商报首席记者 王海荣/文 记者 钟华登/图 10月19日下午，2021全国大众创业万众创新活动周深圳活动暨第七届深圳国际创客周在位于深圳市福田区的河套深港科技创新合作区长富金茂大厦35楼正式启动。深圳市市长覃伟中出席启动仪式。 本届双创周深圳活动由深圳市人民政府主办，深圳市发改委、深圳市科创委、福田区人民政府承办，深圳市教育局、深圳市人社局、深圳团市委、深圳市各区政府（新区管委会）、深汕特别合作区管理委员会协办，深圳深港科技创新合作区发展有限公司执行。 全国双创周今年主会场设在河南省郑州市，以“高质量创新创造，高水平创业就业”为主题，采用线上线下相结合的方式，在全国同步开展。本次双创周深圳活动启动仪式采用线上视频连线的形式连接主会场，通过大屏幕视频与主会场共同开启今年的双创周活动。 双创周深圳活动至今已成功举办六届，是深圳打造创新创业平台、加快集聚海内外创新资源重要举措，全方位展现“大众创业、万众创新”蓬勃发展的良好态势和丰硕成果。 深圳市发改委主任郭子平在启动仪式上表示，创新是深圳的重要发展“基因”，对特区发展来讲，创新不仅包括原始创新，更在于深港同源的融合创新，以及企业协同发展等方面的创新与改革。希望通过本届双创周深圳活动，搭建开放融合、协同共享平台，开创深港协同创新新局面，为深圳科技创新插上腾飞之翼，绘就粤港澳大湾区建设的美好未来。 “我是‘深深’，我是‘港港’。”两名人形机器人司仪拉开了2021全国大众创业万众创新活动周深圳活动暨第七届深圳国际创客周的序幕。 当天下午的启动仪式上，深圳晶泰科技有限公司CEO马健、舒糖讯息科技（深圳）有限公司CEO何耀威作为创客代表分享了各自的创业心得。 其中，马健是一位打造高效、高精度的人工智能药物设计平台，用计算驱动新药研发模式创新的创客，在人工智能药物研发领域取得了一系列成果。 何耀威则是一位在深圳创业多年的香港创客，6年前，他来到福田区创业，专门研发连续无创血糖监测技术，目前已有成熟的技术和产品。“深圳的创新土壤是让创业初心发展壮大的关键。”这是他们在深圳实践创客梦的共识。 本届深圳创客周为期一周，主会场首次设在河套深港科技创新合作区。作为粤港澳大湾区和深圳建设社会主义先行示范区的重大平台，河套深港科技创新合作区是粤港澳大湾区唯一以科技创新为主题特色的平台。近年来，不少深港创客团队争相落户合作区，这里已经成为深港创客创新创业的乐土。 据介绍，本届创客周按照“1+4+21+N”模式安排活动会场，实现市区联动。其中，主会场设置了“双区双创”互动体验展、科技引领 聚力创新——双创融合发展论坛、新时代 新作为——2021中国新青年创业投资峰会、深圳国资国企产业创新中心&深圳国资国企改革创新研究院揭牌仪式，以及“创新引擎·创造未来”之河套创新论坛等活动。 为在全市范围内营造浓厚的创新创业氛围，鼓励更多社会主体投身创新创业，深圳各区（新区）和各创新示范基地也结合活动周主题和创新创业特点，设置了21个分会场，举办展示、论坛、双创大赛、项目路演、成果发布等配套活动，多元展现深圳在双创领域的创新成果。 其中福田区分会场活动还在19日启动了“48小时设计创新挑战营（德国iF设计大奖全球设计马拉松深圳站）”，共有50位青年选手通过参观调研河套深港科技创新合作区以及创新企业，推动创新设计与双创发展融合。 深圳市政府秘书长高圣元出席启动仪式。 【延伸阅读】 记者带你零距离感受新产品新应用 位于河套深港科技创新合作区主会场的“双区双创”互动体验展集聚了众多创新技术和产品，是2021全国大众创业万众创新活动周深圳活动暨第七届深圳国际创客周人气最高的焦点区。10月19日，记者专程赶到该展区，零距离体验各类新技术、新产品、新应用。 该体验展设置了双创平台及众创空间成果互动展区、粤港澳及海峡青年科技成果展区、高质量双创成果展区三大展区，吸引了深圳创新企业、创客机构、科研机构、高等院校、粤港澳与海峡两岸创新圈及海外创新团队参展，展出的近百个创意项目涉及生命科学、人工智能、精密制造、应用场景展示等领域。 其中，在双创平台及众创空间成果互动展区，由国际量子研究院俞大鹏院士牵头和组织研制成功的电子束光刻机利用高能量的纳米电子束斑扫描刻写纳米尺度图形，通过图形直写曝光，并在晶片上获得图形化微纳尺寸结构，能够同时满足小批量芯片的研究开发和加工制造需求，其不凡身手吸引了众多观众驻足参观。 现场工作人员介绍，这台完全由国内科研团队自主研发的精密仪器属于国内该领域内完成度、技术水平均处领先水平，有望打破国际技术垄断，并在量子科技、微电子、集成光学等领域得到应用。 体验展上，参观者还能近距离感受各种新产品、新技术、新应用在日常生活场景中的实际运用。其中，舒糖讯息科技有限公司的睿糖无创血糖智能穿戴设备，可以实时生成用户的个人健康数据报告且远程分享给家人与家庭医生，对慢性疾病的监测与早期预防有极大的帮助。 深圳纳德光学有限公司的GOOVIS头戴3D影院，利用先进的光学成像技术，可以形成虚拟放大放远图像，模拟望远效果，仿佛为佩戴者配备了一块可以随身携带的“超高清巨幕”。 去年5月成立的深圳智芯微电子科技有限公司正开展基于第三代半导体材料电源、通信、AI、高端工业主控等芯片研发。创业团队利用深港合作区独特的区位和政策优势，全力打造国际领先的工业芯片协同创新平台，成功研发基于第三代半导体氮化镓功率器件、电源模组以及PD快充等产品。在高质量双创成果展区，记者看到了其研发的第三代半导体氮化镓功率开关芯片。工作人员介绍，目前，公司研发的氮化镓电源模组已在国家电网新一代智能终端、电表、模块进行试点应用。 同样在高质量双创成果展区，一辆搭载了L4级自动驾驶全栈解决方案的自动驾驶汽车吸引了参观者关注。其自动驾驶技术由深圳元戎启行科技有限公司研发，囊括了传感方案、高精度地图、环境感知、规划与控制、模拟系统及云平台等各个自动驾驶技术模块，能自动完成各项复杂的驾驶行为，像人类司机一样实时、智能、灵活应对各种复杂交通情况，解放人类司机的双手双脚。据工作人员介绍，今年7月，该公司已在深圳中心城区开展自动驾驶汽车示范运营。 【相关链接】 […]